- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06508450
Et Engagementsprogram for Mental Health Services for unge voksne med racemæssige og etniske minoriteter
Tilpasning og afprøvning af et Engagementsprogram for Mental Health Services for unge voksne med racemæssige og etniske minoriteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af tre nye kulturelt responsive komponenter, der tilføjes til den korte indsats for unge voksnes engagement kaldet Just Do You. De nye komponenter inkorporerer teknikker fra DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) og kreativ kunstterapi for at øge kulturelt responsivt indhold i Just Do You, som demonstrerede bevis på at holde unge voksne forbundet med deres behandling i et tidligere forsøg. Komponenter er designet til at fremkalde relevante kulturelle karakteristika, oplevelser og perspektiver hos forskellige unge voksne, der er tilmeldt psykiatrisk rehabilitering som en del af Just Do You-orienteringsprogrammet. Efterforskerne vil undersøge, om de nye kulturelt responsive komponenter forbedrer engagementet i mentale sundhedstjenester og øger serviceudnyttelsen.
I alt 80 unge voksne, der er tilmeldt et ambulant psykiatrisk rehabiliteringsprogram i New York, vil blive rekrutteret over 24 måneder til at deltage i et randomiseret fuld faktorielt pilotforsøg. Deltagerne vil blive givet en baseline-vurdering og tilfældigt tildelt en af otte kombinationer af interventionskomponenter. Just Do You bliver først leveret til alle deltagere, med den tildelte kombination af nye komponenter til følge. Interventionen vil blive leveret på det psykiatriske rehabiliteringsprogram og vil vare op til fem uger for hver deltager, afhængig af den eksperimentelle tilstand. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kiara L Moore, PhD
- Telefonnummer: 212-998-5900
- E-mail: kiara.moore@nyu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
- Rekruttering
- The Jewish Board
-
Kontakt:
- Christina Mango
- Telefonnummer: 718-282-3425
- E-mail: CMango@jbfcs.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-34
- Fra andre grupper end ikke-spansktalende hvid
- Tilmeldt tjenester på partneringklinikkens websted
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svækkelser (dvs. ung voksen kan ikke forstå samtykkeprocessen)
- Ude af stand til at forstå og tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare gør du
Just Do You Core Intervention
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
|
|
Eksperimentel: Bare gør du-A
Bare gør du plus komponent A
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
|
|
Eksperimentel: Bare gør du-B
Bare gør du plus komponent B
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
|
|
Eksperimentel: Bare gør du-C
Bare gør du plus komponent C
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.
|
|
Eksperimentel: Bare gør du-AB
Bare gør du plus komponent A og B
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
|
|
Eksperimentel: Just Do You-AC
Bare gør du plus komponent A og C
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.
|
|
Eksperimentel: Bare gør du-CB
Bare gør du plus komponent C og B
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.
|
|
Eksperimentel: Bare gør du-ABC
Bare gør du plus komponent A B og C
|
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer.
Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om deltageracceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Selvrapporteringsmål til vurdering af interventionsacceptabilitet fra interventionsmodtageres perspektiv.
Baseret på den teoretiske ramme om acceptabilitet.
Elementer scores fra 1 til 5. Mulige samlede scores varierer fra 9 til 45, med højere score, der indikerer større accept.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Interviews med deltagere for at vurdere accepten af komponent A, B og C
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet studie, i gennemsnit 2 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
|
Udbyder rapporterede rate af interventionskomponenter gennemført af deltagere.
|
Baseline gennem afsluttet studie, i gennemsnit 2 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter baseline
|
Udbyder rapporterede serviceudnyttelse.
Samlet antal kontakter mellem deltager og tjenesteudbydere starter 1 måned før baseline dog 3 måneders opfølgning for at vurdere ændringer i deltagerengagement.
|
Vurderet 3 måneder efter baseline
|
|
Client Engagement in Child Protective Services Scale
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter baseline
|
Denne skala er ændret for at måle unge voksnes engagement i mentale sundhedstjenester.
Skalaen omfatter 8 spørgsmål og svar vil blive opsummeret.
Området for skalaen er 8 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af engagement.
|
Vurderet umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23MH132814 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
Kliniske forsøg med Bare gør du
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Socialt velværeForenede Stater
-
IRIS Media IncSpelman CollegeAfsluttet
-
Martha BiddleTilmelding efter invitationKardiovaskulær risiko | Kardiovaskulær risikoreduktionForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Forebyggelse og kontrol | Postpartum periodeForenede Stater
-
DeuterOncologyRekrutteringVoksen fast tumor | Lungekræft | Avanceret solid tumor | Ikke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet karcinom | Refraktær tumor | Arvelig nyrepapillær kræftFrankrig, Belgien, Holland
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
The Hospital for Sick ChildrenUkendt
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnu
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater