Intravenøs vesikulær stomatitisvirus hos patienter med perifert T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18 år

• Tilbagefaldende eller refraktær:

  • Kun gruppe E: Recidiverende perifert T-celle lymfom (PTCL) af følgende histologier: perifert T-celle lymfom-NOS (PTCL-NOS); anaplastiske store celler (ALCL) og mycosis fungoides (MF)
• Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 2 gange øvre normalgrænse (ULN) (opnået =< 15 dage før registrering)
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL (opnået =< 15 dage før registrering)
• Direkte bilirubin =< 1,5 x ULN (opnået =< 15 dage før registrering)
• International normaliseret ratio (INR)/prothrombintid (PT) og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN (opnået =< 15 dage før registrering)
• Hvis baseline leversygdom, Child Pugh-score ikke overstiger klasse A (opnået =< 15 dage før registrering)
• Negativ graviditetstest for personer i den fødedygtige alder (opnået =< 15 dage før registrering)
• KUN FOR TCL/BCL: ANC >= 1.000/uL (opnået =< 14 dage før registrering)
• KUN FOR TCL/BCL: PLT >= 100.000/uL (opnået =< 14 dage før registrering)
• KUN FOR TCL/BCL: Hæmoglobin >= 8,5 g/dl (opnået =< 14 dage før registrering)
• KUN FOR TCL/BCL: Målbar sygdom ved CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): skal have mindst én læsion, der har en enkelt diameter på > 2 cm eller tumorceller i blodet > 5 x 10^9/L; BEMÆRK: hudlæsioner kan bruges, hvis området er > 2 cm i mindst én diameter og fotograferet med lineal, og billederne er tilgængelige i journalen
• Fravær af aktiv involvering af centralnervesystemet (CNS); BEMÆRK: lumbalpunktur før tilmelding er ikke obligatorisk
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke
• Vilje til at vende tilbage til Mayo Clinic for opfølgning
• Forventet levetid >= 12 uger
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Villig til at levere obligatoriske biologiske prøver til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

• Tilgængelighed af og patientens accept af helbredende terapi
• Ukontrolleret infektion
• Aktiv tuberkulose eller hepatitis, eller kronisk hepatitis

• Enhver af følgende tidligere behandlinger:

  • Kemoterapi (IMID'er, alkylerende midler, proteosomhæmmere) =< 2 uger før registrering
  • Immunterapi (monoklonale antistoffer) =< 4 uger før registrering
  • Eksperimentelt middel i tilfælde af AML eller TCL inden for 4 halveringstider efter sidste dosis af midlet
• New York Heart Association klassifikation III eller IV, kendt symptomatisk koronararteriesygdom eller symptomer på koronararteriesygdom ved systemgennemgang eller kendte hjertearytmier (atrieflimren eller supraventrikulær takykardi [SVT])
• Aktiv CNS-lidelse eller anfaldsforstyrrelse eller kendt CNS-sygdom eller neurologisk symptomatologi; i tilfælde af AML aktiv CNS-involvering som påvist ved lumbalpunktur eller neuro-billeddannelse (må kun udføres, hvis det er klinisk indiceret)
• Humant immundefekt virus (HIV) positivt testresultat eller anden immundefekt eller immunsuppression

• Anden samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en ikke-Food and Drug Administration [FDA] godkendt indikation og i forbindelse med en forskningsundersøgelse);

  • BEMÆRK: i TCL kan patienter bruge topiske blødgørende midler eller kortikosteroider, eddikesyreopblødninger osv. for at kontrollere kløe og forhindre infektion; ingen topisk kemoterapi er tilladt (ingen topisk nitrogensennep)

• Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer et forsøgsmiddel, hvis genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger på det udviklende foster og nyfødte er ukendte:

  • Gravide kvinder eller kvinder med reproduktionsevne, som ikke er villige til at bruge effektiv prævention
  • Sygeplejerske kvinder
  • Mænd, der ikke er villige til at bruge kondom (selvom de har gennemgået en tidligere vasektomi), mens de har samleje med en kvinde, mens de tager stoffet og i 4 uger efter behandlingens ophør.

• YDERLIGERE UDELUKKELSESKRITERIER KUN FOR GRUPPE E (KOMBINATION MED IPILIMUMAB OG CEMIPLIMAB):

  • Diagnose af AML
  • Diagnose af AITL
  • Overfølsomhed over for ipilimumab eller dets hjælpestoffer