Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøst ​​vesikulært stomatittvirus hos pasienter med perifert T-celle lymfom

29. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Fase I-forsøk med systemisk administrering av vesikulær stomatittvirus genetisk konstruert for å uttrykke NIS og humant interferon, hos pasienter med residiverende eller refraktær multippelt myelom, akutt myeloid leukemi, lymfomer eller histiocytiske/dendritiske celleneoplasmer

Denne fase I-studien studerer den beste dosen og bivirkningene av rekombinant vesikulær stomatittvirus som bærer de humane NIS- og IFN beta-genene (VSV-hIFNbeta-natriumjodid symporter [NIS]) i kombinasjon med ipilimumab og cemiplimab hos pasienter med T-celle lymfom. Et virus, kalt VSV-hIFNbeta-NIS, som har blitt endret på en bestemt måte, kan være i stand til å drepe kreftceller uten å skade normale celler. Immunterapi med ipilmumab og cemiplimab kan indusere endringer i kroppens immunsystem og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆR MÅL: Å bestemme maksimal tolerert dose (MTD) av VSV-hIFNβ-NIS i kombinasjon med ipilimumab og cemiplimab hos pasienter med T-celle lymfom [Gruppe E].

Pasienter gjennomgår computertomografi (CT) skanning, posisjonsemisjonstomografi (PET) skanning gjennom hele studien. Pasienter kan gjennomgå tumorbiopsi, benmargsbiopsi og blodprøvetaking gjennom hele studien.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 28 dager, og deretter hver 3. måned i opptil 1 år eller inntil progredierende sykdom, deretter hver 6. måned i 1 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Punwani, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nora Bennani, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Kah Whye Peng, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år

  • Tilbakefall eller refraktær:

    • Kun gruppe E: Residiverende perifert T-celle lymfom (PTCL) av følgende histologier: perifert T-celle lymfom-NOS (PTCL-NOS); anaplastiske store celler (ALCL) og mycosis fungoides (MF)
  • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 2 ganger øvre normalgrense (ULN) (oppnådd =< 15 dager før registrering)
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dL (oppnådd =< 15 dager før registrering)
  • Direkte bilirubin =< 1,5 x ULN (oppnådd =< 15 dager før registrering)
  • Internasjonalt normalisert forhold (INR)/protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN (oppnådd =< 15 dager før registrering)
  • Hvis baseline leversykdom, Child Pugh-score ikke overstiger klasse A (oppnådd =< 15 dager før registrering)
  • Negativ graviditetstest for personer i fertil alder (oppnådd =< 15 dager før registrering)
  • BARE FOR TCL/BCL: ANC >= 1000/uL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • BARE FOR TCL/BCL: PLT >= 100 000/uL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • KUN FOR TCL/BCL: Hemoglobin >= 8,5 g/dl (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • BARE FOR TCL/BCL: Målbar sykdom ved CT eller magnetisk resonansavbildning (MRI): må ha minst én lesjon som har en enkelt diameter på > 2 cm eller tumorceller i blodet > 5 x 10^9/L; MERK: hudlesjoner kan brukes hvis området er > 2 cm i minst én diameter og fotografert med linjal og bildene er tilgjengelige i journalen
  • Fravær av aktivt sentralnervesystem (CNS) involvering; MERK: lumbalpunksjon før innmelding er ikke obligatorisk
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Vilje til å returnere til Mayo Clinic for oppfølging
  • Forventet levealder >= 12 uker
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0, 1 eller 2
  • Villig til å gi obligatoriske biologiske prøver til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Tilgjengelighet av og pasientens aksept av kurativ terapi
  • Ukontrollert infeksjon
  • Aktiv tuberkulose eller hepatitt, eller kronisk hepatitt

  • Enhver av følgende tidligere terapier:

    • Kjemoterapi (IMID, alkylerende midler, proteosomhemmere) =< 2 uker før registrering
    • Immunterapi (monoklonale antistoffer) =< 4 uker før registrering
    • Eksperimentelt middel ved AML eller TCL innen 4 halveringstider etter siste dose av middelet
  • New York Heart Association klassifisering III eller IV, kjent symptomatisk koronararteriesykdom, eller symptomer på koronararteriesykdom ved systemgjennomgang, eller kjente hjertearytmier (atrieflimmer eller supraventrikulær takykardi [SVT])
  • Aktiv CNS-lidelse eller anfallsforstyrrelse eller kjent CNS-sykdom eller nevrologisk symptomatologi; i tilfelle av AML aktiv CNS-involvering som oppdaget ved lumbalpunksjon eller nevro-avbildning (skal bare gjøres hvis klinisk indisert)
  • Humant immunsviktvirus (HIV) positivt testresultat eller annen immunsvikt eller immunsuppresjon

  • Annen samtidig kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller annen tilleggsterapi som anses som undersøkelse (brukes for en indikasjon som ikke er godkjent av Food and Drug Administration [FDA] og i sammenheng med en forskningsundersøkelse);

    • MERK: i TCL kan pasienter bruke aktuelle mykgjørende midler eller kortikosteroider, eddiksyreoppløsninger osv. for å kontrollere kløe og forhindre infeksjon; ingen lokal kjemoterapi er tillatt (ingen lokal nitrogensennep)

  • Noen av følgende fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på det utviklende fosteret og nyfødte er ukjente:

    • Gravide kvinner eller kvinner med reproduksjonsevne som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon
    • Sykepleie kvinner
    • Menn som ikke er villige til å bruke kondom (selv om de har gjennomgått en tidligere vasektomi) mens de har samleie med en kvinne, mens de tar stoffet og i 4 uker etter avsluttet behandling

  • YTTERLIGERE EXKLUSJONSKRITERIER KUN FOR GRUPPE E (KOMBINASJON MED IPILIMUMAB OG CEMIPLIMAB):

    • Diagnose av AML
    • Diagnose av AITL
    • Overfølsomhet overfor ipilimumab eller dets hjelpestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Group E (VSV-IFNβ-NIS, cemiplimab, ruxolitinib) - Peripheral T-cell lymphoma (PTCL) only
PTCL patients receive cemiplimab IV over 30 minutes on day -3 and VSV-IFNβ-NIS IV over 30 minutes on day 1 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may receive ruxolitinib PO on days 2-6 for symptom management. Patients undergo SPECT, CT scan, PET scan throughout the study. Patients may undergo tumor biopsy, bone marrow biopsy and blood sample collection throughout the study.
Fremgangsmåte: Biopsi
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Biologisk: Cemiplimab
Gitt IV
Andre navn:
  • REGN2810
  • Cemiplimab RWLC
  • Cemiplimab-rwlc
  • Libtayo
  • Immunoglobulin G4
  • 1801342-60-8
  • Anti-(Human Programmed Cell Death Protein 1) (Human Monoklonal REGN2810 Heavy Chain)
  • Disulfid med human monoklonal REGN2810 kappa-kjede
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå SPECT/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Single Photon Emission Computer Tomography
Gjennomgå SPECT/CT
Andre navn:
  • ST
  • Medisinsk bildebehandling, enkeltfoton-emisjons-tomografi
  • Enkeltfotonutslippstomografi
  • enkeltfoton emisjon datatomografi
  • SPECT
  • SPECT-avbildning
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografi, emisjonsberegnet, enkelt foton
  • Tomografi, Emission-Computed, Single-Photon
  • Enkeltfotoutslipp beregnet
Legemiddel: Ruxolitinib
Gitt PO
Andre navn:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Oral JAK-hemmer INCB18424
  • 941678-49-5
  • INCB-018424
  • INCB 018424
Biologisk: Rekombinant vesikulær stomatitt Virusuttrykkende humant interferon beta og natriumjodid Symporter
Gitt IV
Andre navn:
  • Voyager-V1
  • Onkolytisk VSV-hIFNbeta-NIS
  • Vesikulær stomatitt Virusuttrykkende humant interferon beta og natriumjodid Symporter
  • VSV-uttrykkende hIFNb og NIS
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
  • VSV-hIFNβ-NIS
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Eksperimentell: Group E (VSV-IFNβ-NIS, cemiplimab, ruxolitinib) - PTCL Expansion Cohort
PTCL patients receive cemiplimab IV over 30 minutes on day -3 and VSV-IFNβ-NIS IV over 30 minutes on day 1 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may receive ruxolitinib PO on days 2-6 for symptom management. Patients undergo SPECT, CT scan, PET scan throughout the study. Patients may undergo tumor biopsy, bone marrow biopsy and blood sample collection throughout the study.
Fremgangsmåte: Biopsi
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Biologisk: Cemiplimab
Gitt IV
Andre navn:
  • REGN2810
  • Cemiplimab RWLC
  • Cemiplimab-rwlc
  • Libtayo
  • Immunoglobulin G4
  • 1801342-60-8
  • Anti-(Human Programmed Cell Death Protein 1) (Human Monoklonal REGN2810 Heavy Chain)
  • Disulfid med human monoklonal REGN2810 kappa-kjede
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå SPECT/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Single Photon Emission Computer Tomography
Gjennomgå SPECT/CT
Andre navn:
  • ST
  • Medisinsk bildebehandling, enkeltfoton-emisjons-tomografi
  • Enkeltfotonutslippstomografi
  • enkeltfoton emisjon datatomografi
  • SPECT
  • SPECT-avbildning
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografi, emisjonsberegnet, enkelt foton
  • Tomografi, Emission-Computed, Single-Photon
  • Enkeltfotoutslipp beregnet
Legemiddel: Ruxolitinib
Gitt PO
Andre navn:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Oral JAK-hemmer INCB18424
  • 941678-49-5
  • INCB-018424
  • INCB 018424
Biologisk: Rekombinant vesikulær stomatitt Virusuttrykkende humant interferon beta og natriumjodid Symporter
Gitt IV
Andre navn:
  • Voyager-V1
  • Onkolytisk VSV-hIFNbeta-NIS
  • Vesikulær stomatitt Virusuttrykkende humant interferon beta og natriumjodid Symporter
  • VSV-uttrykkende hIFNb og NIS
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
  • VSV-hIFNβ-NIS
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser av grad 3 eller høyere
Tidsramme: Inntil 2 år
Vurdert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: Inntil 2 år
Respons på behandling vil bli registrert som stringent komplett respons (sCR), komplett respons (CR), svært god partiell respons (VGPR), partiell respons (PR), minimal respons (MR), stabil sykdom (SD) og progressiv sykdom ( PD).
Inntil 2 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 2 år
PFS er definert som tiden fra studieregistrering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Inntil 2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 2 år
OS er definert som tiden fra studieregistrering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kah Whye Peng, PhD, Mayo Clinic in Rochester
  • Hovedetterforsker: Nora Bennani, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MC1684 Arm E
  • R01CA262613 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)
  • 16-005474 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • P50CA186781 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger