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Virus della stomatite vescicolare endovenosa in pazienti con linfoma periferico a cellule T

29 giugno 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Studio di Fase I sulla somministrazione sistemica del virus della stomatite vescicolare geneticamente modificato per esprimere NIS e interferone umano, in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, leucemia mieloide acuta, linfomi o neoplasie delle cellule istiocitiche/dendritiche

Questo studio di fase I studia la migliore dose e gli effetti collaterali del virus della stomatite vescicolare ricombinante che trasporta i geni umani NIS e IFN beta (VSV-hIFNbeta-sodio ioduro sinterizzato [NIS]) in combinazione con ipilimumab e cemiplimab in pazienti con linfoma a cellule T. Un virus, chiamato VSV-hIFNbeta-NIS, che è stato modificato in un certo modo, potrebbe essere in grado di uccidere le cellule tumorali senza danneggiare le cellule normali. L'immunoterapia con ipilmumab e cemiplimab può indurre cambiamenti nel sistema immunitario dell'organismo e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO: Determinare la dose massima tollerata (MTD) di VSV-hIFNβ-NIS in combinazione con ipilimumab e cemiplimab in pazienti con linfoma a cellule T [Gruppo E].

I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata (TC) e tomografia a emissione di posizione (PET) durante lo studio. I pazienti possono essere sottoposti a biopsia del tumore, biopsia del midollo osseo e prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 28 giorni, quindi ogni 3 mesi per un massimo di 1 anno o fino alla progressione della malattia, quindi ogni 6 mesi per 1 anno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathan Punwani, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nora Bennani, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Kah Whye Peng, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni

  • Recidivante o refrattario:

    • Solo gruppo E: linfoma periferico a cellule T recidivante (PTCL) delle seguenti istologie: linfoma periferico a cellule T-NOS (PTCL-NOS); anaplastica a grandi cellule (ALCL) e micosi fungoide (MF)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) = < 2 volte il limite superiore della norma (ULN) (ottenuti = < 15 giorni prima della registrazione)
  • Creatinina =< 2,0 mg/dL (ottenuta =< 15 giorni prima della registrazione)
  • Bilirubina diretta =< 1,5 x ULN (ottenuta =< 15 giorni prima della registrazione)
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR)/tempo di protrombina (PT) e tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) =< 1,5 x ULN (ottenuti =< 15 giorni prima della registrazione)
  • Se malattia epatica al basale, punteggio Child Pugh non superiore alla classe A (ottenuta = < 15 giorni prima della registrazione)
  • Test di gravidanza negativo per persone in età fertile (ottenuto =< 15 giorni prima della registrazione)
  • SOLO PER TCL/BCL: ANC >= 1.000/uL (ottenuti =< 14 giorni prima della registrazione)
  • SOLO PER TCL/BCL: PLT >= 100.000/uL (ottenuti =< 14 giorni prima della registrazione)
  • SOLO PER TCL/BCL: Emoglobina >= 8,5 g/dl (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)
  • SOLO PER TCL/BCL: malattia misurabile mediante TC o risonanza magnetica (MRI): deve avere almeno una lesione che abbia un singolo diametro > 2 cm o cellule tumorali nel sangue > 5 x 10^9/L; NOTA: le lesioni cutanee possono essere utilizzate se l'area è > 2 cm di almeno un diametro e fotografate con un righello e le immagini sono disponibili in cartella clinica
  • Assenza di coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale (SNC); NOTA: puntura lombare pre-iscrizione non obbligatoria
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Disponibilità a tornare alla Mayo Clinic per il follow-up
  • Aspettativa di vita >= 12 settimane
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2
  • Disposto a fornire campioni biologici obbligatori per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Disponibilità e accettazione da parte del paziente della terapia curativa
  • Infezione incontrollata
  • Tubercolosi attiva o epatite o epatite cronica

  • Una qualsiasi delle seguenti terapie precedenti:

    • Chemioterapia (IMID, agenti alchilanti, inibitori del proteosoma) =< 2 settimane prima della registrazione
    • Immunoterapia (anticorpi monoclonali) =<4 settimane prima della registrazione
    • Agente sperimentale in caso di AML o TCL entro 4 emivite dall'ultima dose dell'agente
  • Classificazione III o IV della New York Heart Association, malattia coronarica sintomatica nota o sintomi di malattia coronarica alla revisione dei sistemi o aritmie cardiache note (fibrillazione atriale o tachicardia sopraventricolare [SVT])
  • Disturbo attivo del sistema nervoso centrale o disturbo convulsivo o malattia nota del sistema nervoso centrale o sintomatologia neurologica; in caso di leucemia mieloide acuta con coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale rilevato mediante puntura lombare o neuroimaging (da eseguire solo se clinicamente indicato)
  • Risultato positivo al test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o altra immunodeficienza o immunosoppressione

  • Altra chemioterapia, immunoterapia, radioterapia concomitante o qualsiasi terapia accessoria considerata sperimentale (utilizzata per un'indicazione non approvata dalla Food and Drug Administration [FDA] e nel contesto di un'indagine di ricerca);

    • NOTA: nella TCL, i pazienti possono utilizzare emollienti topici o corticosteroidi, bagni di acido acetico, ecc. per controllare il prurito e prevenire l'infezione; non è consentita la chemioterapia topica (nessuna senape azotata topica)

  • Una delle seguenti condizioni perché questo studio coinvolge un agente sperimentale i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sul feto e sul neonato in via di sviluppo sono sconosciuti:

    • Donne incinte o donne con capacità riproduttiva che non sono disposte a usare una contraccezione efficace
    • Donne che allattano
    • Uomini che non sono disposti a usare il preservativo (anche se hanno subito una precedente vasectomia) durante i rapporti con qualsiasi donna, durante l'assunzione del farmaco e per 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento

  • ULTERIORI CRITERI DI ESCLUSIONE SOLO PER IL GRUPPO E (COMBINAZIONE CON IPILIMUMAB E CEMIPLIMAB):

    • Diagnosi di leucemia mieloide acuta
    • Diagnosi di AITL
    • Ipersensibilità ad ipilimumab o ai suoi eccipienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Group E (VSV-IFNβ-NIS, cemiplimab, ruxolitinib) - Peripheral T-cell lymphoma (PTCL) only
PTCL patients receive cemiplimab IV over 30 minutes on day -3 and VSV-IFNβ-NIS IV over 30 minutes on day 1 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may receive ruxolitinib PO on days 2-6 for symptom management. Patients undergo SPECT, CT scan, PET scan throughout the study. Patients may undergo tumor biopsy, bone marrow biopsy and blood sample collection throughout the study.
Procedura: Biopsia
Sottoponiti a biopsia del tumore
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti alla scansione PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Biologico: Cemiplimab
Dato IV
Altri nomi:
  • REGN2810
  • Cemiplimab RWLC
  • Cemiplimab-rwlc
  • Libtaio
  • Immunoglobulina G4
  • 1801342-60-8
  • Anti-(Proteina 1 della morte cellulare programmata umana) (Catena pesante REGN2810 monoclonale umana)
  • Disolfuro con catena kappa monoclonale umana REGN2810
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a SPECT/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
Procedura: Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
Sottoponiti a SPECT/TC
Altri nomi:
  • ST
  • Imaging medico, tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
  • Tomografia a emissione di fotone singolo
  • tomografia computerizzata ad emissione di singolo fotone
  • SPETTACOLO
  • Imaging SPECT
  • SCANSIONE SPECT
  • SPET
  • tomografia, emissione calcolata, singolo fotone
  • Tomografia, calcolo delle emissioni, fotone singolo
  • Emissione di fotone singolo calcolata
Droga: Ruxolitinib
Dato PO
Altri nomi:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Inibitore JAK orale INCB18424
  • 941678-49-5
  • INCB-018424
  • INCB018424
Biologico: Virus della stomatite vescicolare ricombinante che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
Dato IV
Altri nomi:
  • Voyager-V1
  • Oncolitico VSV-hIFNbeta-NIS
  • Stomatite vescicolare Virus che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
  • HIFNb e NIS che esprimono VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
  • VSV-hIFNβ-NIS
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: Group E (VSV-IFNβ-NIS, cemiplimab, ruxolitinib) - PTCL Expansion Cohort
PTCL patients receive cemiplimab IV over 30 minutes on day -3 and VSV-IFNβ-NIS IV over 30 minutes on day 1 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may receive ruxolitinib PO on days 2-6 for symptom management. Patients undergo SPECT, CT scan, PET scan throughout the study. Patients may undergo tumor biopsy, bone marrow biopsy and blood sample collection throughout the study.
Procedura: Biopsia
Sottoponiti a biopsia del tumore
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti alla scansione PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Biologico: Cemiplimab
Dato IV
Altri nomi:
  • REGN2810
  • Cemiplimab RWLC
  • Cemiplimab-rwlc
  • Libtaio
  • Immunoglobulina G4
  • 1801342-60-8
  • Anti-(Proteina 1 della morte cellulare programmata umana) (Catena pesante REGN2810 monoclonale umana)
  • Disolfuro con catena kappa monoclonale umana REGN2810
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a SPECT/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
Procedura: Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
Sottoponiti a SPECT/TC
Altri nomi:
  • ST
  • Imaging medico, tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
  • Tomografia a emissione di fotone singolo
  • tomografia computerizzata ad emissione di singolo fotone
  • SPETTACOLO
  • Imaging SPECT
  • SCANSIONE SPECT
  • SPET
  • tomografia, emissione calcolata, singolo fotone
  • Tomografia, calcolo delle emissioni, fotone singolo
  • Emissione di fotone singolo calcolata
Droga: Ruxolitinib
Dato PO
Altri nomi:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Inibitore JAK orale INCB18424
  • 941678-49-5
  • INCB-018424
  • INCB018424
Biologico: Virus della stomatite vescicolare ricombinante che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
Dato IV
Altri nomi:
  • Voyager-V1
  • Oncolitico VSV-hIFNbeta-NIS
  • Stomatite vescicolare Virus che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
  • HIFNb e NIS che esprimono VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
  • VSV-hIFNβ-NIS
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi di grado 3 o superiore
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutato secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) versione 4.0.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta clinica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La risposta al trattamento verrà registrata come risposta completa rigorosa (sCR), risposta completa (CR), risposta parziale molto buona (VGPR), risposta parziale (PR), risposta minima (MR), malattia stabile (SD) e malattia progressiva ( Pd).
Fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La PFS è definita come il tempo trascorso dall'arruolamento nello studio alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa.
Fino a 2 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'OS è definita come il tempo trascorso dall'arruolamento nello studio alla morte per qualsiasi causa.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kah Whye Peng, PhD, Mayo Clinic in Rochester
  • Investigatore principale: Nora Bennani, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MC1684 Arm E
  • R01CA262613 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)
  • 16-005474 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • P50CA186781 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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