- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06508554
Døren til livmoderen ved fødslen: Haptonomi
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af anvendelse af haptonomi på den vordende mors fødselsforventninger, oplevelser, fødsels-self-efficacy, fødselshukommelse og påmindelse under fødsel.
Materialer og metoder: Det prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede studie udføres mellem 10.10.2023-10.08.2024, hvor n=80 (40=kontrol, 40=intervention) kvinder meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen tilfældigt i to grupper: intervention og kontrol. I undersøgelsen blev Persondataindsamlingsskemaet udarbejdet ved gennemgang af litteraturen, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A og B version, Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) og Birth Memory and Recall Scale (DHÖ) brugt. .
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Kalkun, 78100
- Bartın University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gifte og gravide kvinder,
- ≥ 18 år gammel,
- Kan læse, skrive og forstå tyrkisk,
- Bor i byens centrum, hvor undersøgelsen udføres,
- Har ingen fysiske eller psykiske helbredsproblemer for sig selv eller sin baby,
- At have en spontan graviditet ved 28.< svangerskabsuger,
- De, der ikke har modtaget aptonomieansøgning før,
- Gravide kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med psykiske og kroniske helbredsproblemer,
- Gravide kvinder, som ikke accepterede at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget nogen handling.
Undersøgelser og skalaer vil blive anvendt.
|
|
|
Eksperimentel: Haptonomi
|
5. Med energiarbejdet vil vi gå videre til stadiet med at harmonisere de intuitive og hjerteenergifelter.
Det vil blive sikret, at moderens kommunikation med sin baby har en åndelig dimension såvel som en fysisk.
6.
Så begynder stadiet med berøring og kommunikation med babyen.
Forskerens og den gravides hænder vil blive placeret på den gravides livmoder.
Så vil den gravide være den første til at ringe til sin baby.
Dette opkald til babyen vil blive gentaget 2-3 gange.
7. Den gravide og hendes livmoder vil blive rørt, og der vil blive udført øvelser for at tilpasse sig fosteret.
Formålet er at øge den gravides følelsesmæssige bevidsthed og gøre hende i stand til at lege intrauterine lege med sin baby (såsom at kalde på barnet, ryste hendes mave, flytte barnet til det berørte område med moderens stemme).
Haptonomi vil blive afsluttet med en dyb afspændingsøvelse, der vil understøtte hjerte-livmoderforbindelsen ledsaget af åndedrætsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A- og B-version
Tidsramme: ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
|
Denne skala blev tilpasset fra Wijma et al.
Udviklet af.
Formålet med skalaen er at evaluere kvinders frygt for fødsel under deres egne fødselserfaringer i postpartum perioden.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Uçar og Beji.
Skalaen består af 33 emner.
Hver genstand er en 6-punkts Likert-type med score fra 1 til 6, hvor 1 er "helt" og 6 er "slet ikke".
Mens minimumsscore på skalaen er 33, er maksimumscore 198.
Høje score indikerer, at kvinder har en høj frygt for fødslen.
Negativt belastede spørgsmål i skalaen (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) beregnes ved at vende dem i den modsatte retning for at sikre konsistens i målingen.
|
ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
|
|
Self-Efficacy Scale in Labor
Tidsramme: ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
|
Self-Efficacy Scale in Labor - Short Version' blev udviklet af Ip et al. at måle selveffektivitetsniveauer i fødslen.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ersoy (2011).
Skalaen består af to underdimensioner: resultatforventning og kompetenceforventning, og der er 16 spørgsmål i hver underdimension.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaens underdimensioner, er 16, og den højeste score er 160.
En høj score fra hver underskala indikerer, at gravide kvinder har høje forventninger til tilstrækkelighed og resultat med hensyn til fødsel.
Svar på en Likert-skala scores fra 1 til 10.
|
ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
|
|
Fødselshukommelse og tilbagekaldelsesskala
Tidsramme: ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
|
Denne skala udviklet af Foley et al. i 2014, blev tilpasset til tyrkisk af Topkara og Çağan i 2021.
Skalaen er en 7-punkts Likert-type.
Skalaen, der består af i alt 21 emner, har seks underdimensioner.
Dens underdimensioner er "Følelsesmæssig hukommelse", "Ambivalent følelsesmæssig hukommelse", "Hukommelsens centrering", "Kohærens og genoplivning", "Sansehukommelse" og "Ufrivillig erindring".
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 147 og den laveste score er 6.
Høje scores fra underdimensionen "Emotional Memory" indikerer, at moderens negative følelser omkring fødselsoplevelsen er mere intense, høje scores fra underdimensionen "Ambivalent Emotional Memory" indikerer, at moren har mere ambivalente følelser, og høje scores fra underdimensionen "Ambivalent Emotional Memory". underdimensionen "Hukommelsens centrering" indikerer, at moderen har mere ambivalente følelser.
|
ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-SBB-0594
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Haptonomi
-
Inonu UniversityTilmelding efter invitation
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOndokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuGravid kvindeTyrkiet (Türkiye)
-
Bayburt UniversityIkke rekrutterer endnuFrygt for fødsel | Mindfulness | Selveffektivitet | Vedhæftet fil | Haptonomy