Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portal-stemme undersøgelse (Portal-Voice)

27. august 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En portalbaseret avanceret plejeplanlægningsintervention blandt lokalsamfundsboende personer, der lever med kognitiv svækkelse

Formålet med denne forskning er at lære om patientens erfaring med at udfylde plejeplanlægningsspørgsmålene i MyChart (MyAtriumHealth)-kontoen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om afsendelse af et elektronisk Advanced Care Planning (ACP)-værktøj (ACPVoice) parret med en motiverende besked på patientportalen cirka fire uger før et rutinemæssigt besøg hos en primær læge (helst Medicares årlige wellness-besøg) kan forbedre ACP-rækkevidden og adoptionen inden for den elektroniske patientjournal blandt personer, der lever med kognitiv svækkelse. Desuden forbedrer undersøgelse af, om afsendelse af ACPVoice-værktøjet parret med en motiverende besked inden for patientportalen, ACP-dokumentation, ACP-fakturering og undersøgelse af accept, hensigtsmæssighed og tilfredshed blandt primære læger og patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af anerkendt eller sandsynlig mild kognitiv svækkelse eller mild demens eller forhøjet eRADAR-score
  • Fuldførte besøg hos deres primære udbyder (PCP) inden for de seneste 12 måneder og har et kommende PCP-besøg inden for de næste 6 måneder
  • Har en aktiv patientportalkonto (MyAtriumHealth)
  • Tilknyttet en ansvarlig plejeorganisation

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på et langtidsplejehjem
  • Alvorlig synsnedsættelse/blindhed (da de skal kunne læse portalbeskeder)
  • Indskrevet på hospice
  • Mangler beslutningsevne som vurderet af PCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Samfundsboende personer, der lever med kognitiv svækkelse på 65 år og ældre med kendt eller sandsynlig mild kognitiv svækkelse eller demens eller forhøjet eRADAR-score (med beslutningsevne), som er tilknyttet Atrium-Wake Forest Baptist Health, har en primær læge inden for Atrium-Wake Forest Baptist Health Network og har en aktiv patientportalkonto.
Adfærdsmæssigt: Standard of Care for Advance Care Planning
Patienter vil have adgang til de standardiserede forudgående plejeplanlægningsspørgeskemaer, der allerede er tilgængelige på deres mychart-konto, som er en del af standardbehandling.
Eksperimentel: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
Adfærdsmæssigt: Advance Care Planning Tool - ACPVoice
Kvalificerede patienter vil få tilsendt en sikker MyChart-besked med en motiverende besked, der beder dem om at fuldføre forhåndsplejeplanlægningsværktøjet (ACPVoice) med deres plejepartner/surrogatbeslutningstager eller pårørende før deres kommende besøg i primærplejen. ACPVoice-værktøjet vil blive vedhæftet elektronisk til mychart-meddelelsen. En påmindelsesmeddelelse vil blive sendt til en ikke-responderer med en anden motiverende besked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement Rate
Tidsramme: Up to month 6
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
Up to month 6
Percentage of Intervention Completion
Tidsramme: Up to month 6
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders. In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
Up to month 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Tidsramme: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider. Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Tidsramme: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124). Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Tidsramme: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record. Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, month 6 post intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af forhåndsplejeplanlægningsdokumentation
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Dokumentation for planlægning af forudgående pleje af høj kvalitet vil blive defineret som omhandler ≥4 af de 8 kernekomponenter med 1 point tildelt for hvert af følgende spørgsmål relateret til: sundhedsrelaterede mål, hvad der betyder mest/vigtigst i deres liv, sundhedsrelateret bekymringer/bekymringer, navngivet surrogat-beslutningstager, hvor meget information de gerne vil vide, uacceptable tilstande i slutningen af ​​livet, mål, hvis deres helbred skulle forværres, og spørgsmål om forudgående plejeplanlægningsformer. Score på 0-8, hvor 0 angiver, at ingen forudgående plejeplanlægningsspørgsmål er besvaret til 8, hvilket indikerer, at otte centrale forudgående plejeplanlægningsspørgsmål er besvaret.
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Telefonisk forhåndsplejeplanlægning Fuldførelsespriser
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Defineret som antallet af patienter, der fuldfører forhåndsplanlægningsværktøjet (ACPVoice) over telefonen.
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Papir Advance Care Planning Dokumentation Priser
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Defineret som antallet af patienter, der blev sendt og gennemførte forhåndsplejeplanlægningsværktøjet (ACPVoice) via post.
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Føler sig hørt og forstået
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Data vil blive vurderet via en RedCap-undersøgelse med 4 spørgsmål: Jeg følte mig hørt og forstået af denne udbyder og team, jeg følte, at denne udbyder og team satte mine bedste interesser først, når de kom med anbefalinger om min pleje, jeg følte, at denne udbyder og team så mig som en person, ikke kun en person med et medicinsk problem, jeg følte, at denne udbyder og team forstod, hvad der er vigtigt for mig i mit liv.
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Digital sundhedskompetence
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Data vil blive målt ved hjælp af Brief Digital Health Care Literacy Scale.
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Barriere for vedtagelse
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Data indsamles via kvalitative interviews med deltagere og udbydere.
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
Udbyderundersøgelsesresultat
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsperioden
17 Multiple Choice Poster vedrørende udbyderens mening om interventioner acceptabilitet, passende, gennemførlighed og generel tilfredshed. Det samlede scoreområde er 17-84 med en højere score, der indikerer en mere gunstig opfattelse af interventionen.
6 måneder efter implementeringsperioden
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Tidsramme: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i. How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii. How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future? , iii. To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv. Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v. After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Preference-concordant Care
Tidsramme: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00112143
  • 5K23AG070234-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger