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Studio sulla voce del portale (Portal-Voice)

27 agosto 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Un intervento di pianificazione avanzata delle cure basato su portale tra le persone che vivono in comunità che vivono con deterioramento cognitivo

Lo scopo di questa ricerca è conoscere l'esperienza del paziente completando le domande sulla pianificazione dell'assistenza nell'account MyChart (MyAtriumHealth).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esplorare se l'invio di uno strumento elettronico di pianificazione avanzata delle cure (ACP) (ACPVoice) abbinato a un messaggio motivazionale all'interno del portale del paziente circa quattro settimane prima di una visita di routine dal medico di base (preferibilmente la visita annuale di benessere Medicare) può migliorare la portata e l’adozione dell’ACP all’interno della cartella clinica elettronica tra le persone che vivono con deterioramento cognitivo. Inoltre, esaminare se l'invio dello strumento ACPVoice abbinato a un messaggio motivazionale all'interno del portale dei pazienti migliora la documentazione ACP, la fatturazione ACP ed esamina l'accettabilità, l'adeguatezza e la soddisfazione tra i medici di base e i pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di deterioramento cognitivo lieve riconosciuto o probabile o demenza lieve o punteggio eRADAR elevato
  • Visita completata con il medico di base (PCP) negli ultimi 12 mesi e prossima visita PCP nei prossimi 6 mesi
  • Avere un account attivo sul portale pazienti (MyAtriumHealth)
  • Affiliato con un'organizzazione di assistenza responsabile

Criteri di esclusione:

  • Vive in una struttura di assistenza a lungo termine
  • Grave compromissione della vista/cecità (poiché devono essere in grado di leggere i messaggi del portale)
  • Iscritto in hospice
  • Manca di capacità decisionale come ritenuto dal PCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Standard di cura
Le persone che vivono in comunità con deterioramento cognitivo di età pari o superiore a 65 anni con compromissione cognitiva lieve nota o probabile o demenza o punteggio eRADAR elevato (con capacità decisionale), che sono affiliate all'Atrium-Wake Forest Baptist Health, hanno un medico di base all'interno dell'Atrium-Wake Forest Baptist Health Network e disponi di un account attivo sul portale pazienti.
Comportamentale: Standard di cura per la pianificazione anticipata delle cure
I pazienti avranno accesso ai questionari standardizzati di pianificazione anticipata delle cure prontamente disponibili già nel loro account mychart che fa parte dello standard di cura.
Sperimentale: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
Comportamentale: Strumento di pianificazione avanzata delle cure - ACPVoice
Ai pazienti idonei verrà inviato un messaggio MyChart sicuro con un messaggio motivazionale che chiede loro di completare lo strumento di pianificazione anticipata delle cure (ACPVoice) con il loro partner di assistenza/responsabile surrogato delle decisioni o con la persona cara prima della loro imminente visita di assistenza primaria. Lo strumento ACPVoice verrà allegato elettronicamente al messaggio mychart. Un messaggio di promemoria verrà inviato a chi non ha risposto con un messaggio motivazionale diverso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Engagement Rate
Lasso di tempo: Up to month 6
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
Up to month 6
Percentage of Intervention Completion
Lasso di tempo: Up to month 6
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders. In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
Up to month 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Lasso di tempo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider. Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Lasso di tempo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124). Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Lasso di tempo: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record. Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, month 6 post intervention

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della documentazione di pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Una documentazione di pianificazione anticipata dell'assistenza di alta qualità sarà definita in quanto affronta ≥ 4 delle 8 componenti principali con 1 punto assegnato per ciascuna delle seguenti domande relative a: obiettivi relativi alla salute, ciò che conta di più/più importante nella loro vita, aspetti relativi alla salute preoccupazioni/preoccupazioni, nomina del decisore surrogato, quante informazioni vorrebbero sapere, stati inaccettabili alla fine della vita, obiettivi se la loro salute dovesse peggiorare e domande sui moduli di pianificazione anticipata delle cure. Punteggio compreso tra 0 e 8, dove 0 indica che non è stata data risposta a domande sulla pianificazione anticipata delle cure, mentre 8 indica che sono state risposte otto domande fondamentali sulla pianificazione anticipata delle cure.
6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Tariffe di completamento della pianificazione anticipata delle cure telefoniche
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Definito come il numero di pazienti che completano telefonicamente lo strumento di pianificazione anticipata delle cure (ACPVoice).
6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Tariffe per la documentazione cartacea della pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Definito come il numero di pazienti a cui è stato inviato per posta e che hanno completato lo strumento di pianificazione anticipata delle cure (ACPVoice) tramite posta.
6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Sentirsi ascoltati e compresi
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
I dati verranno valutati tramite un sondaggio RedCap con 4 domande: mi sono sentito ascoltato e compreso da questo fornitore e da questo team, ho sentito che questo fornitore e questo team hanno messo i miei migliori interessi al primo posto quando ho formulato raccomandazioni sulla mia cura, ho sentito che questo fornitore e questo team mi vedevano come una persona, non solo qualcuno con un problema medico, ho sentito che questo fornitore e questo team hanno capito cosa è importante per me nella mia vita.
6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Alfabetizzazione sulla salute digitale
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
I dati verranno misurati utilizzando la Brief Digital Health Care Literacy Scale.
6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
Barriera all'adozione
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di attuazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di attuazione
I dati saranno raccolti tramite interviste qualitative con partecipanti e fornitori.
6 mesi durante il periodo di attuazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di attuazione
Punteggio del sondaggio del provider
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il periodo di attuazione
17 Articoli a scelta multipla relativa all'opinione del fornitore sull'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità e la soddisfazione generale. L'intervallo di punteggio totale è 17-84 con un punteggio più alto che indica un'opinione più favorevole sull'intervento.
6 mesi dopo il periodo di attuazione
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Lasso di tempo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i. How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii. How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future? , iii. To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv. Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v. After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Preference-concordant Care
Lasso di tempo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00112143
  • 5K23AG070234-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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