Effekt og sikkerhed af rhTPO i kombination med cyclosporin versus cyklosporin alene i behandlingen af ​​TD-NSAA

Inklusionskriterier:

1. alderen ≥ 18 år, mand og kvinde; 2. Patienter med en klar diagnose af NSAA, som er afhængige af transfusionsbehandling:

1. Opfyld Camitta NSAA-kriterierne;
2. ledsaget af mindst én af følgende abnormiteter: (1) afhængighed af komponentblodtransfusionsterapi, mindst én komponentblodtransfusion hver 8. uge i gennemsnit og transfusionsafhængighedens varighed ≥ 4 måneder, indikationen for komponentblodtransfusion: HGB ≤ 60 g/l; (2) PLT ≤ 10 × 10 ^ 9 / L, eller PLT ≤ 30 × 10 ^ 9 / L med en signifikant tendens til blødning; (3) neutrofiler ≤ 0,5 × 10 ^ 9 / L.
3. Udelukker andre hæmatologiske og ikke-hæmatologiske sygdomme, der forårsager pancytopeni; 3. ECOG PS score 0-2, forventet overlevelse ≥ 3 måneder med opfølgning; 4. Funktionelle niveauer af større organer skal opfylde følgende krav: 1) Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); 2) alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; 3) blodkreatinin (Cr) ≤ 1,5 x ULN; 5. ikke er blevet behandlet med blodpladereceptoragonist (TPO-RA) analoger og andre immunsuppressive analoger; 6. forsøgspersonen ikke er egnet eller villig til at modtage behandling med hæmatopoietisk stamcelletransplantation; 7. ingen historie med alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og andre vigtige organer og sygdomme i det endokrine system; 8. Tilmeld dig frivilligt undersøgelsen, underskriv det informerede samtykke, hav god efterlevelse og villig til at samarbejde med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. har brugt andre kliniske forsøgslægemidler inden for 4 uger;
2. en historie med primære myelodysplastiske syndromer (MDS), primær paroxysmal søvnhæmoglobinuri (PNH) og leukæmi, samt medfødte knoglemarvssvigtsyndromer (IBMFS), såsom Fanconis anæmi (FA) og medfødt dyseratose (DC)
3. historie med cirrhose eller historie med portal hypertension;
4. kongestiv hjertesvigt, arytmi, perifer arteriovenøs trombose, der kræver medicin inden for 1 år før tilmelding, eller myokardieinfarkt eller hjerneinfarkt inden for 3 måneder før tilmelding;
5. HIV-infektion;
6. alvorlig autoimmun sygdom eller immundefekt sygdom;
7. lider af ondartet tumor
8. alvorlige psykiske lidelser;
9. en kendt historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i denne kur;
10. efter investigators opfattelse er det ikke hensigtsmæssigt at deltage i dette forsøg, f.eks. andre medicinske, sociale eller psykologiske faktorer, der kan påvirke sikkerheden eller overholdelse af undersøgelsesprocedurerne.

Overholdelse af undersøgelsesprocedurer.