Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Ai Pono Madlavningsdemonstrationer

2. marts 2026 opdateret af: University of Hawaii

PILI 'Āina-projektet

Indfødte hawaiianeres traditionelle livsstil og diæter sikrede landets og dets indbyggeres gensidige sundhed og velvære, hvilket står i skarp kontrast til den uforholdsmæssigt høje forekomst af kostrelaterede, kardiometaboliske sygdomme, de oplever i dag. I dette projekt vil efterforskerne tilpasse og teste en evidensbaseret multilevel intervention med titlen PILI 'Āina for at forbedre selvbehandlingen af ​​udbredte kardiometaboliske sygdomme og reducere risikofaktorer for udvikling af nye diætrelaterede sygdomme og implementere og evaluere virkningen og bæredygtigheden af madlavningsdemonstrationer i hele samfundet. Målet med dette projekt er at optimere effektiviteten og bæredygtigheden af ​​PILI 'Āina, forbedre kostkvaliteten, kardiometaboliske markører, fremme traditionelle indfødte hawaiianske kostvaner og forbedre social sammenhængskraft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I år 1 - 5 vil efterforskerne holde kvartalsvise madlavningsdemonstrationer og kulturelle lektioner for i alt 36 arrangementer. Lektionerne vil være rettet mod at forbedre familie- og lokalsamfundets spisemiljøer for deltagere og den sociale sammenhængskraft i disse samfund. Deltagelse i hver lektion vil være begrænset til 30 personer. Deltagerne registrerer sig via REDCap ved hjælp af deres navne og e-mailadresser. Der er ingen grænse for, hvor mange lektioner en person kan deltage i, men efter den første lektion reserverer efterforskerne 15 af de 30 pladser til personer, der ikke har deltaget tidligere, som identificeret ved deres registreringsoplysninger. Ved hvert kvartalsarrangement undersøger efterforskerne deltagerne for at vurdere deres reaktion på lektionen, deres indtag af grøntsager og frugt, deres selveffektivitet for sund kost og opfattelser af samfundsmæssig sammenhængskraft. Undersøgelser vil tage ~5-10 minutter at gennemføre. Derudover vil efterforskerne undersøge tilfældige stikprøver af gårdshusholdninger (n = 20 pr. gård, i alt n = 140 pr. år) i projekter år 1 - 5. Samlet stikprøve for denne aktivitet er 700. Hver stikprøve vil blive udvalgt uafhængigt af tidligere prøver, og det er muligt, at de samme husstande vil blive udtaget flere gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1780

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ki'i Aweau

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+ (søger ældre voksne)
  • Indfødt hawaiisk bosiddende i en deltagende gård
  • Overvægtig eller fede (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Forudgående diagnose af type 2-diabetes eller præ-diabetes, hypertension og/eller dyslipidæmi (LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL)
  • I stand til 150 minutters moderat fysisk aktivitet (f.eks. rask gang) om ugen
  • Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af den individuelle og husstandsmæssige indsats
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen børn
  • Graviditet
  • Alvorlig sygdom såsom kræft eller kroniske smerter, der kan kontraindicere fuld deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mål 3: Intervention på fællesskabsplan
Mål 3 er fællesskabsdrevet, understøtter det overordnede mål for PILI 'Āina-projektet, gør det muligt for alle medlemmer af fællesskabet at drage fordel af det og er stærkt fremmet i fællesskabet. Efterforskerne vil designe og implementere 'Ai Pono, en komponent på fællesskabsniveau, der kan fungere sammen med PILI 'Āina. Denne komponent vil ikke blive testet i det gruppe-randomiserede forsøg. I stedet vil alle 7 fællesskaber implementere 'Ai Pono i hele studieperioden.
Andet: 'Ai Pono
"Hands-on madlavning og kulturelle lektioner" Disse lektioner vil blive annonceret bredt. Hver 2-timers præsentation vil involvere praktiske madlavningsdemonstrationer og smagninger, ledsaget af lektioner om den kulturelle betydning af udvalgte madvarer. Demonstrationer vil forbinde forbruget af grøntsager (f.eks. sød kartoffel, brødfrugt, kalo) til Native Hawaiian (NH) historie og traditionelle overbevisninger for at hjælpe deltagerne med at genopdage deres arv gennem de måltider, de tilbereder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmiljø
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Det opfattede 9-elements ernæringsmiljø vil blive målt af Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures spørgeskemaet, som undersøger opfattet adgang og tilgængelighed af sunde fødevarer inden for ~1 mile fra deltagerens hjem, og tilgængeligheden og overkommeligheden af ​​produkter i deltagerens primære fødevarebutik . Svarene og scorene varierer afhængigt af spørgsmålet, herunder 0- uenig, 1-enig og 0-ikke vigtig, 1-lidt vigtig, 2-moderat vigtig, 3-vigtig, 4-meget vigtig. Højere score indikerer højere opfattet adgang og tilgængelighed af mad.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Familiemiljø
Tidsramme: Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig
Tre underskalaer, samhørighed, udtryksevne og konflikt, vurderer graden af ​​engagement og støtte familiemedlemmer sørger for hinanden, i hvilket omfang familiemedlemmer opfordres til at udtrykke deres følelser direkte, og mængden af ​​åbent udtrykte vrede og konflikt mellem familiemedlemmer.
Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig
Social samhørighed
Tidsramme: Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig
4-punkts underskala af stressfaktorer i kvarterniveau, der spørger om opfattede delte værdier og tillid.
Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diæt selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Diæt-selveffektivitetsskalaen med 11 punkter vil måle selveffektivitet i at undgå fristende mad med højt kalorieindhold og håndtere sociale og interne signaler og negative følelser. Svarene og scorerne spænder fra 1-meget uenig, 2-meget uenig, 3-neutral, 4-meget enig og 5-meget enig. Højere score indikerer større selveffektivitet med diæt.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Fødevarefærdighed
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Madkompetencer, defineret som evnen til at træffe sunde madvalg i forskellige sammenhænge og situationer, vil blive vurderet ud fra 11-punkts selvopfattet fødevarekompetenceskala, som omfatter viden, færdigheder og adfærd, der er relevant for planlægning, udvælgelse, forberedelse og spise sund mad. Svarene og scorerne spænder fra 1 - slet ikke/aldrig, 2 - uenig, 3 - lidt uenig, 4 - lidt enig, 5 - ja/altid. Højere score indikerer større madkundskaber.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Social støtte til en sund kost vil blive målt som den opfattede støtte, som mennesker, der laver kostændringer, modtager fra familie og venner. Et spørgeskema med 11 punkter om social støtte vil blive brugt til at spørge deltagernes opfattede niveau af støtte fra venner og familie vedrørende kostvalg. Svarene og scorerne spænder fra 1-meget uenig, 2-meget uenig, 3-neutral, 4-meget enig og 5-meget enig. Højere score indikerer større social støtte.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulturel identitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Kulturelle faktorer vil blive målt ved 4-elements Cultural Identity Scale, der vil vurdere graden af ​​identifikation med NH kulturarv. Svarene og scorerne spænder fra 0 - slet ikke vidende, 1 - lidt uvidende, 2 - neutrale eller ingen svar, 3 - lidt vidende og 4 - meget vidende. Højere score indikerer større kulturel identitet.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Fødselsdato
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Fødselsdato:

  • Måned
  • Dag
  • År
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data - biologisk køn
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Biologisk køn:

  • Kvinde
  • Han
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Civilstand
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Civilstand:

  • Aldrig gift
  • I øjeblikket gift
  • Skilt eller separeret
  • Enke/enkemand
  • Indenlandsk partnerskab/andet
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Beskæftigelse:

  • Fuld tid
  • Deltid
  • Arbejdsløs
  • Selvstændig
  • Pensioneret
  • Ude af stand til at arbejde/andet
  • Husstands vicevært
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Uddannelse
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Uddannelse:

  • Mindre end gymnasiet
  • Gymnasieeksamen/General Education Diploma (GED)
  • Noget college/teknisk uddannelse
  • College grad
  • Kandidat/professionel grad
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data - Etnisk herkomst
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Etniske herkomst:

  • kaukasisk
  • kinesisk
  • filippinsk
  • Hawaiiansk
  • Latino
  • japansk
  • koreansk
  • Marshalleser
  • mikronesisk (angiv)
  • Indianer
  • portugisisk
  • samoansk
  • Andet (angiv)
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Husstandsindkomst
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Husstandsindkomst:

  • Under $49.999
  • $50.000-$74.999
  • $75.000-$99.999
  • $100.000-$124.999
  • Over $125.000

Husstandsindkomst vil blive klassificeret i henhold til US Census Bureaus fattigdomstærskel ved at bruge en dikotom variabel. Deltagelse i offentlige hjælpeprogrammer (f.eks. Midlertidig hjælp til trængende familier, Supplerende Ernæringshjælpsprogram) vil også blive registreret.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Husstandssammensætning
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Husstandens sammensætning:

1. Hvem bor i deltagerens hus på fuld tid? (50 % eller mere tid brugt internt)

  • Forældre
  • Børn
  • Bedsteforældre/oldeforældre

  • Andre familiemedlemmer

    en. Hvad er deres alder og køn af disse mennesker?

  • Mand: 17 år og derunder, 18-29 år, 30-39 år, 40-39 år, 50-59 år, 60+ år
  • Kvinde: 17 år og derunder, 18-29 år, 30-39 år, 40-39 år, 50-59 år, 60+ år
  • Antal andre/ikke-binære: 17 år og derunder, 18-29 år, 30-39 år, 40-39 år, 50-59 år, 60+ år
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Studiestol: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILI 'Āina 3
  • R01HL168858 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med 'Ai Pono

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner