Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance effekter af Mortons ekstension i flad fod

6. august 2024 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Balance effekter af Mortons ekstension i flad fod. En præ-post-test undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at simulere den ortopædiske behandling kaldet Mortons forlængelse på fladfodspatienter for at kontrollere balanceeffekter i stående stilling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en assimilering af den ortopædiske behandling kaldet morton extension på fladfodspatienter for at verificere balancen med stabilometriundersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Eva María Martínez Jiménez, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 616255378
  • E-mail: evamam03@ucm.es

Studiesteder

  • Spanien
      • León, Spanien, 24401
        • Eva María Martínez-Jiménez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 18 til 30 år med fleksible flade fødder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har gennemgået en tidligere operation i ekstremiteterne og/eller tidligere underekstremitetstraumer inden for det sidste år
  • Ukorrigeret høre- eller synsnedsættelse.
  • Lumbal patologi med radikulær involvering.
  • Graviditet.
  • Raske deltagere, der udfører anstrengende motion.
  • Diagnosticeret aktiv eller inaktiv reumatisk eller inflammatorisk sygdom.
  • Deltagere, der indtager alkohol inden for 24 timer før optagelse eller stimulanser 6 timer før test (f.eks. koffein).
  • Deltagere, der har en historie med skader med resterende symptomer på underekstremiteter inden for det seneste år.
  • Deltagere med tegn på en benlængdeforskel (forskel i afstand fra den anteriore superior iliaca spine til den superior iliac spine ved overfladen af ​​det mest fremtrædende aspekt af den mediale malleolus) på mere end 1 cm 19
  • At have mindst 15 graders ankeldorsalfleksion.
  • Deltagere med bevis for balanceunderskud, som bestemt gennem mundtlig forespørgsel om fald og ved brug af Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
  • Deltagere med neurologisk patologi med deformiteter i underekstremiteterne, sensorisk-motoriske forstyrrelser, neuromuskulær patologi eller neurovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Morton.s forlængelsesbehandling
Anvendelse af Mortons udvidelsesbehandlingssimulering
Andet: Morton forlængelse
En Morton-forlængelse med en højde på 5 mm blev indsat fra det proksimale område af det første mellemfodshoved til bunden af ​​den proksimale phalanx af Hallux af forsøgspersonernes bare fødder ved hjælp af en papirbandage. Materialet, formen, størrelsen og tykkelsen af ​​Morton Extension var den samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde i millimeter af trykkets centrum. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Længden af ​​trykcentret beskrevet i millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Område af ellipsen. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Areal af ellipsen i kvadratmillimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Hældning af ellipsen i grader.Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Hældning af ellipsen genereret af trykkets centrum på 30 sekunder i grader.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Længde-arealforhold. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Brøkdel af ellipsens længde mellem ellipsens overflade i millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Delta x. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på x-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser. I millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Delta y. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på y-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser. I millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på hovedaksen eller y-aksen. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning i millimeter af y-aksen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på den lille akse eller x-aksen. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning i millimeter af y-aksen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Maksimal svingning. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Måling af længden i millimeter af de maksimale svingninger.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Minimum oscillation i millimeter. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Måling af længden i millimeter af minimumssvingninger
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Længde i millimeter af trykcentret med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Længden af ​​trykcentret beskrevet i millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Område af ellipsen med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Areal af ellipsen i kvadratmillimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Hældning af ellipsen i grader med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Hældning af ellipsen genereret af trykkets centrum på 30 sekunder i grader.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Længde-arealforhold med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Brøkdel af ellipsens længde mellem ellipsens overflade i millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Delta x med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på x-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser. I millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Delta y med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på y-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser. I millimeter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på hovedaksen eller y-aksen med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning i millimeter af y-aksen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning på den lille akse eller x-aksen med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Forskydning i millimeter af y-aksen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Maksimal svingning med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Måling af længden i millimeter af de maksimale svingninger.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Minimum oscillation i millimeter med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Måling af længden i millimeter af minimumssvingninger
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayuben Private Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad de León

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24/458-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger