Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Louisiana farmaceuter forberedte?

29. juli 2026 opdateret af: Xavier University of Louisiana.

Er Louisiana farmaceuter forberedte? Implementering af træning og et aktivt PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) ordinationsovervågningsprogram for at opnå lighed i apoteksbaseret PrEP-ordination i Louisiana

Selvom udvidelsen af ​​PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) tilgængelighed til Louisiana-apoteker løser vigtige adgangsproblemer for Louisianas befolkning, er der ingen aktuelle baseline-data, som undersøger aktuelle farmaceuters og apotekers kapacitet til effektivt at give PrEP-behandling til patienter, der opfylder PrEP-ordinationskriterierne. Denne undersøgelse har til formål at udforske1) Louisiana farmaceut og apoteks kapacitet til at levere PrEP under en statsbaseret samarbejdsaftale, 2) et valideret farmaceutuddannelsessystem, der adresserer sundhedsforskelle i PrEP-ordination og 3) indvirkningen af ​​statslige apoteksbaserede politikker på retfærdig PrEP-ordination . Vores centrale hypotese er farmaceutuddannet i PrEP-ordination med fokus på sundhedsforskelle og implicit bias-uddannelse og arbejde med mentorer i en implementeringsramme vil have en stigning i retfærdig PrEP-ordination

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne ansøgning er at skabe en landsdækkende kohorte af dispenserende lokalsamfundsbaserede farmaceuter, der er specifikt uddannet til at adressere sundhedsforskelle i PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) ordinering. De specifikke mål med denne ansøgning er:

Mål #1: Gennemfør en hurtig apotekslandskabsvurdering af PrEP-ordination og vedligeholdelse fra lokale apoteker på tværs af Louisiana for at måle hyppigheden af ​​PrEP-søgning, ordinering og opfølgning af PrEP-initiering Hypotese 1a: Farmaceuter i landdistriktssogne (amter) vil have lavere samlet PrEP ordinerende priser sammenlignet med deres by- og forstæder.

Hypotese 1b: PrEP-brugsmønstre hos afroamerikanere, latinamerikanere og kvinder af alle racer vil have en reduceret mangel på udnyttelse af PrEP sammenlignet med deres hvide, mandlige modstykker.

Mål #2: Mål virkningen af ​​et valideret farmaceut-PrEP-uddannelsesprogram på farmaceuters kompetence og kapacitet i PrEP-ordination til CDC-anerkendte målpopulationer. Uddannelsens fokus vil være at adressere sundhedsforskelle og implicit skævhed i PrEP-ordination.

Hypotese 2: Farmaceuter, der gennemfører den implicitte bias og kulturelle kompetencetræning, vil rapportere en stigning på 20 % i baseline-tillid og -kompetence i PrEP-ordination til målfølsomme samfund.

Mål nr. 3: Mål virkningen af ​​en implementering videnskabelig community-apotek baseret intervention på at adressere PrEP ordination blandt kvinder, afroamerikanere og latinamerikanere. Virkningen af ​​programmet vil implementere et statsbaseret PrEP-overvågningsprogram, der er placeret i College of Pharmacy, der sammenligner PrEP-ordinationsmønstre blandt uddannede farmaceuter vs klinikbaseret ordination (kontrol) som leveret af konsortiet af sundhedsnetværksdata, der er placeret på Louisiana Public Health Institute .

Hypotese 3a: Uddannede farmaceuter vil have en stigning på 15 % i apotekets PrEP-dispensering fra baseline kontra ikke-uddannede farmaceuter i forskningsnetværket.

Hypotese 3b: Apotekets PrEP-ordination blandt uddannede farmaceuter vil repræsentere en 20 % stigning i minoritetsbaseret ordination, specifikt afroamerikansk, sammenlignet med de nuværende ordinationsmønstre for sundhedsnetværksklinikker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: 504-520-5766
  • E-mail: saaldah@xula.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ibrahim Hamed, BSc
  • Telefonnummer: 504-520-4537
  • E-mail: ihamed@xula.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
        • Xavier University of Louisiana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle praktiserende lokale farmaceuter, der er interesserede i et PrEP-uddannelseskursus om retfærdig PrEP-ordination for at imødegå sundhedsforskelle blandt målgruppen af ​​patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokale farmaceuter i Louisiana, der leverer PrEP-recepter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lokale apoteker
Samfundsbaserede apoteker i hele Louisiana vil blive tilmeldt en kohorte af uddannede apoteker til PrEP-recepter til patienter, der søger HIV-forebyggende medicin.
Andet: Uddannelse og vejledning for ordinerende farmaceuter
Farmaceuter, der er tilmeldt PrEP-ordinationskohorten, vil modtage implicit bias, sundhedsforskel og sundhedsmæssig ligestillingstræning til HIV-forebyggelse. Derudover vil farmaceuterne modtage mentorskab og modtage et implementeringsværktøj om bedste praksis for PrEP-ordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-ordination
Tidsramme: 1. maj 2025 - 30. april 2029
Antal PrEP-recepter udleveret fra apoteket (Skala PrEP-recept/1.000 samlede recepter i 30 dages periode)
1. maj 2025 - 30. april 2029
Farmaceuters viden og tillid til PrEP-ordination
Tidsramme: 1. maj 2025 - 30. april 2026
Farmaceuter vil gennemføre en præ- og posttest om viden og tillid til PrEP-ordination til målpopulationer. Viden vil blive bedømt på en karakterskala fra 0 (laveste til 100 (højest). Tillid vil blive scoret på en Likert-skala (1 - mindst selvsikker, 5 mest selvsikker)
1. maj 2025 - 30. april 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xavier University of Louisiana.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Louisiana Public Health Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB1014-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede konglomeratdata vil blive leveret efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

5/1/25 - 4/30/30

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger