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I farmacisti della Louisiana sono preparati?

29 luglio 2026 aggiornato da: Xavier University of Louisiana.

I farmacisti della Louisiana sono preparati? Implementazione della formazione e di un programma di sorveglianza attiva sulla prescrizione della PrEP (profilassi pre-esposizione) per raggiungere equità nella prescrizione della PrEP in farmacia in Louisiana

Sebbene l’ampliamento della disponibilità della PrEP (profilassi pre-esposizione) alle farmacie della Louisiana risolva i principali problemi di accesso per la popolazione della Louisiana, non esistono attualmente dati di base che esplorino l’attuale capacità dei farmacisti e delle farmacie di fornire efficacemente la terapia PrEP ai pazienti che soddisfano i criteri di prescrizione della PrEP. Questo studio mira a esplorare 1) la capacità dei farmacisti e delle farmacie della Louisiana di fornire la PrEP nell'ambito di un accordo di pratica collaborativa basato sullo stato, 2) un sistema di formazione dei farmacisti convalidato che affronti le disparità sanitarie nella prescrizione della PrEP e 3) l'impatto delle politiche statali basate sulle farmacie sulla prescrizione equa della PrEP. . La nostra ipotesi centrale è che il farmacista formato nella prescrizione della PrEP si concentri sulle disparità sanitarie e sull’educazione ai pregiudizi impliciti e lavori con tutor in un quadro di implementazione porterà ad un aumento della prescrizione equa della PrEP

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa applicazione è quello di creare un gruppo statale di farmacisti di comunità che dispensano farmaci specificamente formati per affrontare le disparità sanitarie nella prescrizione di PrEP (profilassi pre-esposizione). Gli obiettivi specifici di questa applicazione sono:

Obiettivo n. 1: completare una rapida valutazione del panorama farmaceutico sulla prescrizione e il mantenimento della PrEP nelle farmacie comunitarie di tutta la Louisiana per misurare la frequenza della ricerca della PrEP, della prescrizione e del follow-up dell'avvio della PrEP Ipotesi 1a: i farmacisti nelle parrocchie rurali (contee) avranno una PrEP complessivamente inferiore tariffe di prescrizione rispetto alle loro controparti urbane e suburbane.

Ipotesi 1b: i modelli di utilizzo della PrEP da parte di afroamericani, ispanici e donne di tutte le razze avranno una minore mancanza di utilizzo della PrEP rispetto alle loro controparti bianche e maschili.

Obiettivo n. 2: misurare l’impatto di un programma di formazione PrEP per farmacisti convalidato sulla competenza e capacità del farmacista nella prescrizione della PrEP per le popolazioni target riconosciute dal CDC. Il focus della formazione sarà affrontare le disparità sanitarie e i pregiudizi impliciti nella prescrizione della PrEP.

Ipotesi 2: i farmacisti che completano la formazione sui bias impliciti e sulle competenze culturali riporteranno un aumento del 20% della fiducia e della competenza di base nella prescrizione della PrEP per le comunità vulnerabili target.

Obiettivo n. 3: misurare l’impatto di un intervento basato sulla comunità scientifica e sulle farmacie sulla gestione della prescrizione della PrEP tra donne, afroamericani e ispanici. L’impatto del programma prevede l’implementazione di un programma di sorveglianza della PrEP a livello statale ospitato presso il College of Pharmacy che mette a confronto i modelli di prescrizione della PrEP tra farmacisti formati rispetto alla prescrizione clinica (controllo) fornita dal consorzio di dati della rete sanitaria ospitato presso il Louisiana Public Health Institute. .

Ipotesi 3a: i farmacisti formati avranno un aumento del 15% nella dispensazione della PrEP in farmacia rispetto al basale rispetto ai farmacisti non formati nella rete di ricerca.

Ipotesi 3b: la prescrizione della PrEP in farmacia tra i farmacisti qualificati rappresenterà un aumento del 20% nella prescrizione basata su minoranze, in particolare afroamericani, rispetto agli attuali modelli di prescrizione delle cliniche della rete sanitaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Numero di telefono: 504-520-5766
  • Email: saaldah@xula.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ibrahim Hamed, BSc
  • Numero di telefono: 504-520-4537
  • Email: ihamed@xula.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
        • Xavier University of Louisiana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i farmacisti comunitari praticanti che sono interessati a un corso di formazione sulla PrEP sulla prescrizione equa della PrEP per affrontare le disparità sanitarie tra la popolazione di pazienti target.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Farmacisti comunitari in Louisiana che forniscono prescrizioni PrEP.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Farmacie comunitarie
Le farmacie comunitarie di tutta la Louisiana saranno arruolate in un gruppo di farmacie qualificate per le prescrizioni PrEP per i pazienti che cercano farmaci per la prevenzione dell'HIV.
Altro: Formazione e tutoraggio per i farmacisti prescrittori
I farmacisti arruolati nel gruppo di prescrittori della PrEP riceveranno una formazione su pregiudizi impliciti, disparità sanitaria ed equità sanitaria per la prevenzione dell’HIV. Inoltre, i farmacisti riceveranno un tutoraggio e un kit di strumenti di implementazione sulle migliori pratiche per la prescrizione della PrEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione della PrEP
Lasso di tempo: 1 maggio 2025-30 aprile 2029
Numero di prescrizioni PrEP dispensate dalla farmacia (scala prescrizione PrEP/1.000 prescrizioni totali in un periodo di 30 giorni)
1 maggio 2025-30 aprile 2029
Conoscenza e fiducia dei farmacisti nella prescrizione della PrEP
Lasso di tempo: 1 maggio 2025-30 aprile 2026
I farmacisti completeranno un test pre e post sulla conoscenza e la fiducia nella prescrizione della PrEP alle popolazioni target. La conoscenza verrà valutata su una scala di valutazione da 0 (dal più basso a 100 (il più alto). La fiducia verrà valutata su una scala Likert (1 - meno fiducioso, 5 più fiducioso)
1 maggio 2025-30 aprile 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xavier University of Louisiana.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Louisiana Public Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB1014-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta verranno forniti dati anonimizzati e conglomerati.

Periodo di condivisione IPD

25/05/25 - 30/04/30

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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