Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostik af klinisk hyperandrogenisme

28. marts 2026 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Diagnostik af klinisk hyperandrogenisme ved brug af den modificerede Ferriman-Gallwey-skala og Ludwig-skalaen hos kvinder med Normogonadotrop anovulering

Den optimale afskæringsværdi for diagnosticering af hirsutisme i den modificerede Ferriman-Gallwey (mFG) punktskala i den polske befolkning kendes ikke. Korrelationen af ​​mFG med sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci i Ludwig-skalaen (LS) er ikke kendt.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme afskæringspunktet for diagnosen hirsutisme og at vurdere sammenhængen mellem mFG-skalaen og LS for sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at:

  • bestemme afskæringspunktet på mFG-skalaen, hvilket indikerer hirsutisme og at bestemme sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci på Ludwig-skalaen med mFG-værdien i befolkningen af ​​kvinder diagnosticeret og behandlet på Universitetshospitalet i Krakow på grund af anovulation.
  • at bestemme sværhedsgraden af ​​hirsutisme og sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci i individuelle PCOS-fænotyper.

Inklusionskriterier er som følger: i) oligoovulation, dvs. menstruationscyklusser hver <21 dag eller >35 dage, ii) alder 18-45 år, iii) diagnose af PCOS.

Eksklusionskriterier: ingen.

For at nå studiemålene vil følgende blive udført:

  • Visuel vurdering af sværhedsgraden af ​​hirsutisme på den modificerede Ferriman-Gallwey skala
  • Visuel vurdering af sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci på Ludwig-skalaen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret og behandlet på universitetshospitalet i Krakow på grund af normogonadotrop anovulering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oligoovulation, dvs. menstruationscyklusser hver <21 dag eller >35 dage
  • alder 18-45 år
  • diagnosticering af PCOS.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom baseret på International Evidence-based Guideline for vurdering og håndtering af polycystisk ovariesyndrom (2023)
Diagnostisk test: Vurdering af sværhedsgraden af ​​hirsutisme ved hjælp af den visuelt modificerede Ferriman-Gallwey skala
Vurdering af sværhedsgraden af ​​hirsutisme ved hjælp af den visuelt modificerede Ferriman-Gallwey skala i 9 kropsregioner vurderet fra 0 (ingen vækst af terminalt hår) til 4 (udstrakt hårvækst), således med en score fra 0 (den laveste score - ingen hirsutisme ) til 36 point (den højeste score - den største sværhedsgrad af hirsutisme)
Diagnostisk test: Vurdering af sværhedsgraden af ​​endogen alopeci ved hjælp af den visuelle Ludwig-skala

Visuel vurdering af skaldethed på Ludwig-skalaen fra I (mindst alvorlig skaldethed) til III (mest alvorlig skaldethed):

Type I - minimal udtynding af midtlinjeskilningen i håret; Type II - gradvis udtynding og mærkbar udvidelse af midterlinjeskilningen i håret; Type III - Tung til total udtynding af midterlinjen
Hypothalamus-hypofyse-ovarie dysfunktion (HPOD)
Kvinder diagnosticeret med hypothalamus-hypofyse-ovariedysfunktion baseret på FIGO-klassifikationssystemet for ægløsningssygdomme (2022)
Diagnostisk test: Vurdering af sværhedsgraden af ​​hirsutisme ved hjælp af den visuelt modificerede Ferriman-Gallwey skala
Vurdering af sværhedsgraden af ​​hirsutisme ved hjælp af den visuelt modificerede Ferriman-Gallwey skala i 9 kropsregioner vurderet fra 0 (ingen vækst af terminalt hår) til 4 (udstrakt hårvækst), således med en score fra 0 (den laveste score - ingen hirsutisme ) til 36 point (den højeste score - den største sværhedsgrad af hirsutisme)
Diagnostisk test: Vurdering af sværhedsgraden af ​​endogen alopeci ved hjælp af den visuelle Ludwig-skala

Visuel vurdering af skaldethed på Ludwig-skalaen fra I (mindst alvorlig skaldethed) til III (mest alvorlig skaldethed):

Type I - minimal udtynding af midtlinjeskilningen i håret; Type II - gradvis udtynding og mærkbar udvidelse af midterlinjeskilningen i håret; Type III - Tung til total udtynding af midterlinjen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af cut-off point for diagnosticering af hirsutisme i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: op til 6 måneder
Skæringspunktet for diagnosticering af hirsutisme vil blive beregnet ved hjælp af modtagerens funktionskarakteristikkurve
op til 6 måneder
Vurdering af diagnostisk konvergens af mFG- og LS-skalaer ved diagnosticering af klinisk hyperandrogenisme
Tidsramme: op til 6 måneder
Korrelationen mellem mFG- og LS-skala-score i undersøgelsespopulationen vil blive vurderet ved hjælp af standard statistiske metoder
op til 6 måneder
Sammenligning af sværhedsgraden af ​​hirsutisme i PCOS- og HPOD-grupperne
Tidsramme: op til 6 måneder
Sammenligning af mFG-score i PCOS- og HPOD-grupperne; Den modificerede Ferriman-Gallwey (mFG) skala vurderer sværhedsgraden af ​​overdreven hårvækst på en skala fra 0-4 point i 9 kropsregioner (Overlæbe, Hage, Bryst, Øvre ryg, Nedre ryg, Overmave, Undermave, Overarme , lår); den lavest mulige score er 0 og den højeste er 36; jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​overskydende hår
op til 6 måneder
Sammenligning af sværhedsgraden af ​​endogen alopeci i PCOS- og HPOD-grupperne
Tidsramme: op til 6 måneder
Sammenligning af LS-score i PCOS- og HPOD-grupperne; Ludwig-skalaen (LS) vurderer sværhedsgraden af ​​androgenetisk alopeci på en skala fra I til III med yderligere underpunkter inden for nogle af ovenstående karakterer, dvs. I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV (frontal - fremskreden); jo højere karakter, jo større er alopecis sværhedsgrad
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jagiellonian University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 118.0043.1.24.2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger