Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale tilpasninger til en enkelt session med metronom-tempo-styrketræning

14. januar 2026 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Neurale tilpasninger til en enkelt session Metronom-tempo-styrketræning: Indsigt fra neurovidenskab og menneskelig bevægelsesvariabilitet

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af at inkorporere variabilitet inden for en enkelt session af Resistance Training (RT) metoder på de neurale tilpasninger langs corticospinalkanalen og på neuromuskulær funktion. Litteraturen tyder på, at RT er en af ​​de mest almindelige modaliteter til at forbedre og genoprette muskelfunktion, og dens praksis resulterer i tilpasning i neurale og morfologiske tilpasninger. Desuden er det også kendt, at muskelkontraktion er afhængig af koordinationen og reguleringen af ​​det nedadgående neurale drev fra den motoriske cortex til motoneuronerne og fra motoneuronerne til musklerne. Traditionelle RT-programmer har dog en tendens til ikke at adressere denne motorstyringsdimension. Nylige tilgange såsom styrketræning i metronomtempo er blevet brugt til at dække denne motoriske kontroldimension gennem en større kontrol og bevægelsesbevidsthed. Denne metode har dog en tendens til ikke at inkorporere den iboende variabilitet og komplekse fraktallignende udsving, der karakteriserer menneskelig bevægelse. Efterforskerne foreslår, at inkorporering af variabilitet gennem en fraktallignende metronomtilgang vil fremskynde de neurale tilpasninger, som vil være nyttige i skadesrehabilitering

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health & Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hanner
  • i alderen mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske tilstande;
  • Nedre ekstremitetshandicap eller sygdom;
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke;
  • Få en implanteret enhed (f.eks. pacemakere) eller ethvert metal i kroppen;
  • Medicin, der frarådes anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering;
  • Anamnese/familiehistorie med anfald, hjernelæsioner eller hovedtraumer, neurologiske eller psykiatriske sygdomme, epilepsi, migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fractal Paced
Styrketræning i single leg extension maskine, der synkroniserer hver gentagelse med en fraktallignende visuel metronom, dvs. en metronom, der præsenterer visuelle eksterne signaler med variation inden for dens tidsmæssige struktur.
Andet: Fractal Paced
Interventionen består i en enkelt session med metronomtempo-styrketræning sammensat af 4 sæt af 15 gentagelser ved 65 % af den maksimale en-gentagelse (1RM) i enkeltbens forlængelsesmaskine, der synkroniserer hver gentagelse med fraktale eksterne signaler præsenteret af en visuel metronom. Hvilen mellem sæt vil blive sat til 2 minutters hvile mellem sæt.
Eksperimentel: Isokront tempo
Styrketræning i single leg extension maskine, synkronisering af hver gentagelse med en isokron visuel metronom, dvs. en metronom, der præsenterer visuelle eksterne signaler med samme tempo i hver gentagelse (uden variabilitet)
Andet: Isochronus Paced
Interventionen består i en enkelt session med metronomtempoet styrketræning sammensat af 4 sæt af 15 gentagelser ved 65 % af den maksimale en-gentagelse (1RM) i enkeltbens forlængelsesmaskine, der synkroniserer hver gentagelse med isokrone eksterne signaler præsenteret af en visuel metronom. Hvilen mellem sæt vil blive sat til 2 minutters hvile mellem sæt.
Eksperimentel: I eget tempo
Styrketræning i single leg extension maskine i deltagernes selvtempo.
Andet: I eget tempo
Interventionen består i en enkelt session med styrketræning sammensat af 4 sæt af 15 gentagelser ved 65% af en-gentagelses maksimum (1RM) i enkeltbens forlængelsesmaskine, i deltagernes eget tempo (uden metronom). Hvilen mellem sæt vil blive sat til 2 minutters hvile mellem sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corticospinal ekscitabilitet (CSE) ændringer før til efter intervention både inden for og mellem Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
CSE er en parameter, der udvindes gennem anvendelse af transkraniell magnetisk stimulation (TMS). Denne parameter giver information omkring niveauet af excitabilitet i den kortikospinale trakt.
PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
Kort-interval intracortical hæmning (SICI) ændringer fra før til efter intervention både inden for og mellem fraktalt tempo, isokront tempo og selvbestemt tempo betingelser
Tidsramme: PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
SICI er en parameter, der ekstraheres ved anvendelse af Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Denne parameter giver information omkring inhibitionsniveauet i den motoriske cortex.
PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
Corticospinal Silent Period (CSP) ændringer Pre-til-Post intervention både inden for og mellem Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
CSP er en parameter, der udtrækkes gennem anvendelse af Transcranial Magnetisk Stimulering (TMS). Denne parameter giver information omkring inhibitionsniveauet langs den kortikospinale bane.
PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
Intracortical Facilitation (ICF) ændringer før til efter intervention både inden for og mellem Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: FØR (før intervention), EFTER (umiddelbart efter interventionen) og EFTER 60 (60 minutter efter interventionen)
ICF er en parameter, der ekstraheres ved anvendelse af Transkraniel Magnetisk Stimulation (TMS). Denne parameter giver information om facilitationsniveauet i den motoriske cortex.
FØR (før intervention), EFTER (umiddelbart efter interventionen) og EFTER 60 (60 minutter efter interventionen)
Lændeevokerede potentialer (LEP) ændringer fra før til efter intervention både inden for og mellem Fraktalt styret, Isokront styret og Selvstyret betingelser
Tidsramme: FØR (før intervention), EFTER (umiddelbart efter interventionen) og EFTER 60 (60 minutter efter interventionen)
LEP er et mål, der ekstraheres gennem anvendelsen af lumbalstimulering. Dette mål gør det muligt at skelne de tilpasninger, der forekommer på rygmarvsniveau som følge af styrketræning.
FØR (før intervention), EFTER (umiddelbart efter interventionen) og EFTER 60 (60 minutter efter interventionen)
Ændringer i Maksimale Sammensatte Aktionspotentialer (Mmax) før til efter intervention både inden for og mellem fraktalt tempo, isokront tempo og selvbestemt tempo betingelser
Tidsramme: PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
Mmax er et mål, der vurderes gennem perifer nervestimulering og repræsenterer den maksimale kapacitet til at rekruttere de motorneuroner, der innerverer en muskel
PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) ændringer før-efter intervention både inden for og mellem Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
MVIC defineres som den maksimale kraft, en person kan producere mod en ubevægelig modstand
PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
Ændringer i Sample Entropy (SampEn) før og efter intervention både indenfor og mellem Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: FØR (før intervention), EFTER (umiddelbart efter interventionen) og EFTER 60 (60 minutter efter interventionen)
SampEn er et ikke-lineært mål for den tidsmæssige struktur i kraftproduktionen og fungerer som en indikator for regelmæssigheden af denne fysiologiske output. Det opnås fra vedvarende submaximale isometriske kontraktioner og er blevet foreslået som et indirekte indeks for neuromuskulære systems evne til at tilpasse kraftproduktionen til ændringer i omgivelserne, dvs. dens tilpasningsevne.
FØR (før intervention), EFTER (umiddelbart efter interventionen) og EFTER 60 (60 minutter efter interventionen)
Koefficient for variation (CV) ændringer før til efter intervention både inden for og mellem Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)
CV er en almindelig lineær måling, der oversætter mængden af variation inden for signalet og beregnes gennem standardafvigelsen normaliseret til gennemsnittet af en tidsrække
PRE (før intervention), POST (umiddelbart efter interventionen) og POST 60 (60 minutter efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
University of Essex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AcuteMETROTRAIN - 1404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger