Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fransk multicenter observationel retrospektiv undersøgelse af sjældne primære leverkræft (FFCD-2205)

4. august 2025 opdateret af: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Formålet med denne franske multicenter retrospektive undersøgelse er at beskrive sjældne primære leverkræftsygdomme kliniske, histologiske og radiologiske træk, at opnå en biologisk tumor og blodopsamling og at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger modtaget i klinisk praksis for at bestemme optimale terapeutiske sekvenser. Denne retrospektive kohorte vil være rygraden i fremtidige translationelle undersøgelser, der sigter mod at identificere nye molekylære, histologiske, cirkulerende og radiologiske tumorbiomarkører, potentielt nyttige på alle stadier af diagnose og prognostisk eller teranostisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Målet er at beskrive sjældne primære leverkræftsygdomme kliniske, histologiske og radiologiske træk, at opnå en biologisk tumor og blodopsamling og at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger modtaget i klinisk praksis for at bestemme optimale terapeutiske sekvenser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • Rekruttering
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu Jean Minjoz
        • Kontakt:
      • Bethune, Frankrig, 62408
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ch Bethune Beuvry
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • Avicenne
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig
      • Calais, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig, 21079
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenobles Alpes
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig, 59000
      • Longjumeau, Frankrig
        • Rekruttering
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69008
      • Lyon, Frankrig, 69009
      • Lyon, Frankrig, 69002
      • Lyon, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lyon La Croix Rousse
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • CHU de la Timone
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13285
      • Metz, Frankrig, 57085
      • Orléans, Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Rekruttering
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Pau, Frankrig, 64000
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrig, 33604
      • Poitiers, Frankrig, 86021
      • Pringy, Frankrig, 74374
      • Reims, Frankrig, 51000
        • Rekruttering
        • CHU Robert Debre
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35042
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
      • Saint-Malo, Frankrig, 35403
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Kontakt:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rangueil
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrig
      • Villejuif, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I sundhedscentrene blev patienter identificeret på to måder:

  1. via diagnoser opnået på de anatomopatologiske afdelinger på hvert udredningscenter
  2. via tværfaglige konsultationsmøder om primære levertumorer/fordøjelsesonkologi på hvert udredningscenter.

Patienter med en diagnose af sjældne primære leverkræftformer diagnosticeret den 01/01/2018 eller senere kan inkluderes, uanset om de er levende eller døde på registreringstidspunktet i CAPRIH-kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • med histologisk dokumenteret hepato-cholangiocarcinom, fibrolamellært hepatocellulært carcinom, epithelioid hæmangioendotheliom eller hepatisk angiosarkom
  • diagnosticeret efter 01. januar 2018 levende eller død på tidspunktet for registrering i årgangen
  • for nulevende patienter, der ikke har gjort indsigelse mod forskningen: (bemærkning om ikke-indsigelse skal vedlægges° samtykke til deltagelse i hjælpeundersøgelser skal underskrive den biologiske samtykkeerklæring for deltagelse i biologiske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • uden social sikring
  • Ingen adgang til tumorblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de kliniske, histologiske og radiologiske karakteristika ved forskellige sjældne primære leverkræftformer
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosedatoen
Beskrivelse af de kliniske, histologiske og radiologiske karakteristika ved forskellige sjældne primære leverkræftformer
op til 5 år fra diagnosedatoen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (for ikke-metastaserende patienter)
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosen
Tidsinterval mellem datoen for sygdomsdiagnose og datoen for lokoregionalt og/eller metastatisk tilbagefald eller død (alle årsager). Patienter i live og uden gentagelse vil blive censureret på datoen for sidste nyhed
op til 5 år fra diagnosen
Progressionsfri overlevelse (for metastaserende patienter)
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosen
Tidsinterval mellem datoen for diagnosticering af sygdommen og datoen for radiologisk og/eller klinisk progression eller død (alle årsager). Patienter i live og progressionsfri vil blive censureret på datoen for sidste nyhed.
op til 5 år fra diagnosen
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosen
Tidsinterval mellem datoen for diagnosen af ​​sygdommen og dødsdatoen (af alle årsager). Levende patienter vil blive censureret på datoen for sidste nyhed.
op til 5 år fra diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Société Nationale Française de Gastroentérologie

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Registry Identifier: ID RCB ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger