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Eine französische multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zu seltenen primären Leberkrebserkrankungen (FFCD-2205)

4. August 2025 aktualisiert von: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Ziel dieser französischen multizentrischen retrospektiven Studie ist es, die klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale seltener primärer Leberkrebsarten zu beschreiben, eine biologische Tumor- und Blutentnahme zu erhalten und die Wirksamkeit der in der klinischen Praxis durchgeführten Behandlungen zu bewerten, um optimale Therapiesequenzen zu bestimmen. Diese retrospektive Kohorte wird das Rückgrat zukünftiger translationaler Studien sein, die auf die Identifizierung neuer molekularer, histologischer, zirkulierender und radiologischer Tumorbiomarker abzielen, die möglicherweise in jeder Phase der Diagnose und prognostischen oder theranostischen Bewertung nützlich sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale seltener primärer Leberkrebsarten zu beschreiben, eine biologische Tumor- und Blutentnahme zu erhalten und die Wirksamkeit der in der klinischen Praxis durchgeführten Behandlungen zu bewerten, um optimale Therapiesequenzen zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Beauvais, Frankreich, 60021
        • Rekrutierung
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu Jean Minjoz
        • Kontakt:
      • Bethune, Frankreich, 62408
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ch Bethune Beuvry
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • Avicenne
        • Kontakt:
      • Caen, Frankreich
      • Calais, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Rekrutierung
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21079
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU Grenobles Alpes
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
      • Longjumeau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69008
      • Lyon, Frankreich, 69009
      • Lyon, Frankreich, 69002
      • Lyon, Frankreich
      • Lyon, Frankreich
      • Lyon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lyon La Croix Rousse
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • CHU de la Timone
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13285
      • Metz, Frankreich, 57085
      • Orléans, Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Rekrutierung
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Rekrutierung
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Pau, Frankreich, 64000
      • Perpignan, Frankreich, 66046
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankreich, 33604
      • Poitiers, Frankreich, 86021
      • Pringy, Frankreich, 74374
      • Reims, Frankreich, 51000
        • Rekrutierung
        • CHU Robert Debre
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich, 35042
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
      • Saint-Malo, Frankreich, 35403
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Kontakt:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Rangueil
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankreich
      • Villejuif, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den Gesundheitszentren wurden Patienten auf zwei Arten identifiziert:

  1. über Diagnosen, die in den anatomopathologischen Abteilungen jedes Untersuchungszentrums erhoben werden
  2. über multidisziplinäre Konsultationstreffen zu primären Lebertumoren/Verdauungsonkologie in jedem Untersuchungszentrum.

Patienten mit der Diagnose seltener primärer Leberkrebserkrankungen, die am oder nach dem 01.01.2018 diagnostiziert wurden, können eingeschlossen werden, unabhängig davon, ob sie zum Zeitpunkt der Registrierung in der CAPRIH-Kohorte noch lebten oder verstorben waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • mit histologisch nachgewiesenem Hepato-Cholangiokarzinom, fibrolamellarem hepatozellulärem Karzinom, epitheloidem Hämangioendotheliom oder hepatischem Angiosarkom
  • diagnostiziert nach dem 01.01.2018 zum Zeitpunkt der Registrierung in der Kohorte lebend oder verstorben
  • Für lebende Patienten, die keine Einwände gegen die Forschung erhoben haben: (Vermerk über die Nichteinwände ist beizufügen) Wenn Sie der Teilnahme an Zusatzstudien zustimmen, müssen Sie das Formular zur biologischen Einwilligung zur Teilnahme an biologischen Studien unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • ohne Sozialversicherung
  • Kein Zugang zum Tumorblock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale verschiedener seltener primärer Leberkrebsarten
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab dem Datum der Diagnose
Beschreibung der klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale verschiedener seltener primärer Leberkrebsarten
bis zu 5 Jahre ab dem Datum der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben (für nicht metastasierte Patienten)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Zeitintervall zwischen dem Datum der Krankheitsdiagnose und dem Datum des lokoregionären und/oder metastasierten Wiederauftretens oder Todes (alle Ursachen). Patienten, die noch am Leben sind und keine Rückfälle erlitten haben, werden zum Zeitpunkt der letzten Meldung zensiert
bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Progressionsfreies Überleben (für metastasierte Patienten)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Zeitintervall zwischen dem Datum der Diagnose der Krankheit und dem Datum des radiologischen und/oder klinischen Fortschreitens oder Todes (alle Ursachen). Patienten, die noch am Leben sind und keine Progression aufweisen, werden zum Zeitpunkt der letzten Nachrichten zensiert.
bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Zeitintervall zwischen dem Datum der Diagnose der Krankheit und dem Datum des Todes (aus allen Gründen). Lebende Patienten werden zum Zeitpunkt der letzten Nachricht zensiert.
bis zu 5 Jahre ab Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Société Nationale Française de Gastroentérologie

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Registrierungskennung: ID RCB ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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