Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fransk multicenter observationel retrospektiv undersøgelse af sjældne primære leverkræft (FFCD-2205)

4. august 2025 opdateret af: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Formålet med denne franske multicenter retrospektive undersøgelse er at beskrive sjældne primære leverkræftsygdomme kliniske, histologiske og radiologiske træk, at opnå en biologisk tumor og blodopsamling og at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger modtaget i klinisk praksis for at bestemme optimale terapeutiske sekvenser. Denne retrospektive kohorte vil være rygraden i fremtidige translationelle undersøgelser, der sigter mod at identificere nye molekylære, histologiske, cirkulerende og radiologiske tumorbiomarkører, potentielt nyttige på alle stadier af diagnose og prognostisk eller teranostisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet er at beskrive sjældne primære leverkræftsygdomme kliniske, histologiske og radiologiske træk, at opnå en biologisk tumor og blodopsamling og at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger modtaget i klinisk praksis for at bestemme optimale terapeutiske sekvenser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • Rekruttering
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
      • Bethune, Frankrig, 62408
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ch Bethune Beuvry
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • Avicenne
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig
      • Calais, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig, 21079
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenobles Alpes
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig, 59000
      • Longjumeau, Frankrig
        • Rekruttering
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69008
      • Lyon, Frankrig, 69009
      • Lyon, Frankrig, 69002
      • Lyon, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lyon La Croix Rousse
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • CHU de la Timone
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13285
      • Metz, Frankrig, 57085
      • Orléans, Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Rekruttering
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Pau, Frankrig, 64000
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrig, 33604
      • Poitiers, Frankrig, 86021
      • Pringy, Frankrig, 74374
      • Reims, Frankrig, 51000
        • Rekruttering
        • CHU Robert Debré
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35042
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
      • Saint-Malo, Frankrig, 35403
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Kontakt:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rangueil
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrig
      • Villejuif, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I sundhedscentrene blev patienter identificeret på to måder:

  1. via diagnoser opnået på de anatomopatologiske afdelinger på hvert udredningscenter
  2. via tværfaglige konsultationsmøder om primære levertumorer/fordøjelsesonkologi på hvert udredningscenter.

Patienter med en diagnose af sjældne primære leverkræftformer diagnosticeret den 01/01/2018 eller senere kan inkluderes, uanset om de er levende eller døde på registreringstidspunktet i CAPRIH-kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • med histologisk dokumenteret hepato-cholangiocarcinom, fibrolamellært hepatocellulært carcinom, epithelioid hæmangioendotheliom eller hepatisk angiosarkom
  • diagnosticeret efter 01. januar 2018 levende eller død på tidspunktet for registrering i årgangen
  • for nulevende patienter, der ikke har gjort indsigelse mod forskningen: (bemærkning om ikke-indsigelse skal vedlægges° samtykke til deltagelse i hjælpeundersøgelser skal underskrive den biologiske samtykkeerklæring for deltagelse i biologiske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • uden social sikring
  • Ingen adgang til tumorblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de kliniske, histologiske og radiologiske karakteristika ved forskellige sjældne primære leverkræftformer
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosedatoen
Beskrivelse af de kliniske, histologiske og radiologiske karakteristika ved forskellige sjældne primære leverkræftformer
op til 5 år fra diagnosedatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (for ikke-metastaserende patienter)
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosen
Tidsinterval mellem datoen for sygdomsdiagnose og datoen for lokoregionalt og/eller metastatisk tilbagefald eller død (alle årsager). Patienter i live og uden gentagelse vil blive censureret på datoen for sidste nyhed
op til 5 år fra diagnosen
Progressionsfri overlevelse (for metastaserende patienter)
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosen
Tidsinterval mellem datoen for diagnosticering af sygdommen og datoen for radiologisk og/eller klinisk progression eller død (alle årsager). Patienter i live og progressionsfri vil blive censureret på datoen for sidste nyhed.
op til 5 år fra diagnosen
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år fra diagnosen
Tidsinterval mellem datoen for diagnosen af ​​sygdommen og dødsdatoen (af alle årsager). Levende patienter vil blive censureret på datoen for sidste nyhed.
op til 5 år fra diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Samarbejdspartnere

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jean-charles nault, Pr, Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Registry Identifier: ID RCB ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner