To forskellige distraktionsmetoder til at reducere proceduremæssige smerter hos børn
Virkningerne af forældre-forsynende distraktion og vindmøllelegetøjsblæsningsmetoder på smerter under venøst blodopsamling hos børn i alderen 6-12 år
Denne forskning vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at studere effekten af forældre-forsynende distraktion og vindmølle-legetøjsblæsningsmetoder til at reducere smerten forårsaget af blodopsamling hos børn i alderen 6-12, som har ansøgt om børnenes blodopsamling. enhed. Det vil blive taget ved randomisering, så der ikke er skævhed hos de personer, der vil indgå i undersøgelsen. Randomiseringstabel "https://www.calculatorsoup.com " den blev oprettet ved hjælp af.
Efter randomisering vil børnene i forældrenes distraktionsgruppe med forældredeltagelse blive stillet gåder af forælderen under den venøse blodopsamlingsprocedure. Børnene i vindmøllelegetøjsblæsergruppen vil blæse et vindmøllelegetøj under den venøse blodopsamlingsproces. For børnene i kontrolgruppen vil der ikke blive distraktion under venøs blodopsamling. Så snart proceduren er afsluttet, vil smertescore under proceduren og smertescore blive evalueret et minut efter proceduren. Evalueringen vil blive foretaget af barnet, forælderen og sygeplejersken, der tager blod.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange forskellige ikke-farmakologiske metoder bruges til at håndtere ugunstige tilstande såsom smerter forårsaget af invasive procedurer hos børn. En af disse ikke-farmakologiske metoder er distraktion. American Pain Association anbefaler brugen af distraktioner til smertekontrol hos børn. Ved at fokusere barnets opmærksomhed i en anden retning, kontrolleres og reduceres barnets smerte. Som distraktionsmetoder bruges videospil, virtual reality-briller, lytning til musik, se tegnefilm, blæse balloner, læse bøger, blæse vindmøllelegetøj, forældre-give distraktion.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af forældrenes distraktion og vindmøllelegetøjsblæsning for at reducere smerte under blodopsamling hos børn i alderen 6-12 år. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i forskningen. Styrken af testen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1-programmet. Som en lignende forskning i den relevante litteratur blev effektstørrelsen af forskellen i smerte beregnet til 1,557 i forskningen udført af Orhan (2020). For at overskride 95 % værdien ved fastlæggelse af undersøgelsens styrke skal 51 personer, heraf 17 personer i grupper med et signifikansniveau på 5 % og en effektstørrelse på 1.557, nås (df=32; t=2.036) . I forskningen var det tilstræbt at nå i alt 66 personer, herunder 22 personer i grupper, under hensyntagen til testens høje styrke og tabene.
Informationsformularen, Wong Baker Faces Scale, VAS vil blive brugt til dataindsamling. Først og fremmest vil de, der opfylder kriterierne for inklusion i forskningen og forskningen, forklare formålet med forskningen til de forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage, og deres børn ved at forklare formålet med forskningen information om forskningen vil blive givet af eksekutoren . Derefter vil der blive indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra forældre om deres deltagelse i undersøgelsen, og mundtligt samtykke vil blive indhentet fra børn. Ved at indhente oplysninger fra forælderen vil informationsskemaet blive udfyldt af forskeren før blodprøvetagningen. Blodindsamlingsproceduren vil blive udført af en enkelt erfaren sygeplejerske. Forældredeltagelse i gruppen af afledende opmærksomhedsinformation om gåderne vil blive givet af forskeren. Af forskningslederen vil forældre og børn blive givet information om Wong Baker Faces Scale. Forskningslederbørn i vindmøllelegetøjsblæsergruppen vil blive overvåget ved at blæse vindmøllen. Ingen intervention vil udføre for at reducere smerte i kontrolgruppen. I alle grupper, så snart proceduren er afsluttet og 1 minut efter proceduren, vil barnets smerter blive vurderet med Wong Baker Faces Scale. Sygeplejersken og forælderen vil vurdere barnets smerter med VAS. Under udredningen vil der blive foretaget smertevurderinger på en sådan måde, at barn, forælder og sygeplejerske ikke ser hinanden for ikke at blive påvirket af hinanden. Det anslås, at dataindsamlingsprocessen vil tage omkring 10-15 minutter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Erkut
- Telefonnummer: 905353610075
- E-mail: erkutzeynep@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nagihan Yılmaz
- Telefonnummer: 905419538806
- E-mail: nagihanyilmaz1994@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- maltepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De børn, der er mellem 6 og 12 år,
- Børnene har ikke syns-, høre- eller psykiske problemer,
- Børnene og forældrenes kendskab til tyrkisk på modersmålsniveau,
- Børnenes og deres forælders frivillige samtykke til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- De børn, hvis yngre end 6 år og ældre end 12 år,
- Børnene har et syns-, høre- eller psykisk problem,
- Børnene og forældrenes manglende evne til at tale tyrkisk på niveau med deres modersmål,
- Børnene og forælderen er ikke enige om at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre-Giv distraktionsgruppe
|
Børnene vil blive spurgt om gåder af deres forældre i 5 sekunder før og under blodopsamlingsproceduren.
|
|
Eksperimentel: Vindmølle-legetøjsblæsningsgruppe
|
Børnene vil blæse på vindmøllelegetøjet i 5 sekunder før og under blodopsamlingsproceduren.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Ingen indgriben vil gøre på børnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurderet af børn (Wong-Baker Faces Scale)
Tidsramme: Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)
|
Smerter vil blive vurderet af børn med Wong-Baker Faces Scale.
Det er en gyldig og sikker individuel notifikationsbaseret skala, der bruges til at beskrive smerter hos børn i alderen 3-18 år (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Den består af 6 ansigtsudtryk lige fra smilende ansigt til grædende ansigtsudtryk, som scores Dec Decently fra 0 til 10 for at beskrive smertens sværhedsgrad.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger smertens sværhedsgrad, og sværhedsgraden falder, når scoren falder.
"Ansigt 0" betyder, at der ikke er smerte.
Han har et smiley udtryk.
"Face 2" har lidt smerter.
"Face 4" har lidt mere ondt.
Der er mere end "ansigt 6" smerter.
Smerten "ansigt 8" er ret meget.
Smerten ved "ansigt 10" er uudholdelig.
Sværhedsgraden af smerten kan defineres ved at give børn mulighed for at vælge ansigtsformen ud fra deres smerteudtryk.
|
Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurderet af forældre og sygeplejerske (visuel analog skala)
Tidsramme: Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)
|
Smerter vil blive vurderet af forældre og sygeplejerske med Visual Analog Scale.
Skalaen udviklet af Freyd blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af smerte.
VAS er den skalerede version af en 10-centimeter linje fra 1 til 10. en værdi på 10 angiver maksimal smerte, mens en værdi på 0 betyder, at der slet ikke er smerte.
Han bliver bedt om at markere det passende sted på skalaen i henhold til smerteniveauet.
Smertescore bestemmes ved at måle med en lineal.
Denne skala er et sikkert og udbredt måleværktøj, der er accepteret i litteraturen.
|
Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/12-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .