Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To forskellige distraktionsmetoder til at reducere proceduremæssige smerter hos børn

13. november 2024 opdateret af: Zeynep Erkut, Maltepe University

Virkningerne af forældre-forsynende distraktion og vindmøllelegetøjsblæsningsmetoder på smerter under venøst ​​blodopsamling hos børn i alderen 6-12 år

Denne forskning vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at studere effekten af ​​forældre-forsynende distraktion og vindmølle-legetøjsblæsningsmetoder til at reducere smerten forårsaget af blodopsamling hos børn i alderen 6-12, som har ansøgt om børnenes blodopsamling. enhed. Det vil blive taget ved randomisering, så der ikke er skævhed hos de personer, der vil indgå i undersøgelsen. Randomiseringstabel "https://www.calculatorsoup.com " den blev oprettet ved hjælp af.

Efter randomisering vil børnene i forældrenes distraktionsgruppe med forældredeltagelse blive stillet gåder af forælderen under den venøse blodopsamlingsprocedure. Børnene i vindmøllelegetøjsblæsergruppen vil blæse et vindmøllelegetøj under den venøse blodopsamlingsproces. For børnene i kontrolgruppen vil der ikke blive distraktion under venøs blodopsamling. Så snart proceduren er afsluttet, vil smertescore under proceduren og smertescore blive evalueret et minut efter proceduren. Evalueringen vil blive foretaget af barnet, forælderen og sygeplejersken, der tager blod.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange forskellige ikke-farmakologiske metoder bruges til at håndtere ugunstige tilstande såsom smerter forårsaget af invasive procedurer hos børn. En af disse ikke-farmakologiske metoder er distraktion. American Pain Association anbefaler brugen af ​​distraktioner til smertekontrol hos børn. Ved at fokusere barnets opmærksomhed i en anden retning, kontrolleres og reduceres barnets smerte. Som distraktionsmetoder bruges videospil, virtual reality-briller, lytning til musik, se tegnefilm, blæse balloner, læse bøger, blæse vindmøllelegetøj, forældre-give distraktion.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af forældrenes distraktion og vindmøllelegetøjsblæsning for at reducere smerte under blodopsamling hos børn i alderen 6-12 år. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i forskningen. Styrken af ​​testen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1-programmet. Som en lignende forskning i den relevante litteratur blev effektstørrelsen af ​​forskellen i smerte beregnet til 1,557 i forskningen udført af Orhan (2020). For at overskride 95 % værdien ved fastlæggelse af undersøgelsens styrke skal 51 personer, heraf 17 personer i grupper med et signifikansniveau på 5 % og en effektstørrelse på 1.557, nås (df=32; t=2.036) . I forskningen var det tilstræbt at nå i alt 66 personer, herunder 22 personer i grupper, under hensyntagen til testens høje styrke og tabene.

Informationsformularen, Wong Baker Faces Scale, VAS vil blive brugt til dataindsamling. Først og fremmest vil de, der opfylder kriterierne for inklusion i forskningen og forskningen, forklare formålet med forskningen til de forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage, og deres børn ved at forklare formålet med forskningen information om forskningen vil blive givet af eksekutoren . Derefter vil der blive indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra forældre om deres deltagelse i undersøgelsen, og mundtligt samtykke vil blive indhentet fra børn. Ved at indhente oplysninger fra forælderen vil informationsskemaet blive udfyldt af forskeren før blodprøvetagningen. Blodindsamlingsproceduren vil blive udført af en enkelt erfaren sygeplejerske. Forældredeltagelse i gruppen af ​​afledende opmærksomhedsinformation om gåderne vil blive givet af forskeren. Af forskningslederen vil forældre og børn blive givet information om Wong Baker Faces Scale. Forskningslederbørn i vindmøllelegetøjsblæsergruppen vil blive overvåget ved at blæse vindmøllen. Ingen intervention vil udføre for at reducere smerte i kontrolgruppen. I alle grupper, så snart proceduren er afsluttet og 1 minut efter proceduren, vil barnets smerter blive vurderet med Wong Baker Faces Scale. Sygeplejersken og forælderen vil vurdere barnets smerter med VAS. Under udredningen vil der blive foretaget smertevurderinger på en sådan måde, at barn, forælder og sygeplejerske ikke ser hinanden for ikke at blive påvirket af hinanden. Det anslås, at dataindsamlingsprocessen vil tage omkring 10-15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • maltepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De børn, der er mellem 6 og 12 år,
  • Børnene har ikke syns-, høre- eller psykiske problemer,
  • Børnene og forældrenes kendskab til tyrkisk på modersmålsniveau,
  • Børnenes og deres forælders frivillige samtykke til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • De børn, hvis yngre end 6 år og ældre end 12 år,
  • Børnene har et syns-, høre- eller psykisk problem,
  • Børnene og forældrenes manglende evne til at tale tyrkisk på niveau med deres modersmål,
  • Børnene og forælderen er ikke enige om at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre-Giv distraktionsgruppe
Børnene vil blive spurgt om gåder af deres forældre i 5 sekunder før og under blodopsamlingsproceduren.
Eksperimentel: Vindmølle-legetøjsblæsningsgruppe
Børnene vil blæse på vindmøllelegetøjet i 5 sekunder før og under blodopsamlingsproceduren.
Andet: Kontrolgruppe
Ingen indgriben vil gøre på børnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurderet af børn (Wong-Baker Faces Scale)
Tidsramme: Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)
Smerter vil blive vurderet af børn med Wong-Baker Faces Scale. Det er en gyldig og sikker individuel notifikationsbaseret skala, der bruges til at beskrive smerter hos børn i alderen 3-18 år (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/). Den består af 6 ansigtsudtryk lige fra smilende ansigt til grædende ansigtsudtryk, som scores Dec Decently fra 0 til 10 for at beskrive smertens sværhedsgrad. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger smertens sværhedsgrad, og sværhedsgraden falder, når scoren falder. "Ansigt 0" betyder, at der ikke er smerte. Han har et smiley udtryk. "Face 2" har lidt smerter. "Face 4" har lidt mere ondt. Der er mere end "ansigt 6" smerter. Smerten "ansigt 8" er ret meget. Smerten ved "ansigt 10" er uudholdelig. Sværhedsgraden af ​​smerten kan defineres ved at give børn mulighed for at vælge ansigtsformen ud fra deres smerteudtryk.
Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurderet af forældre og sygeplejerske (visuel analog skala)
Tidsramme: Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)
Smerter vil blive vurderet af forældre og sygeplejerske med Visual Analog Scale. Skalaen udviklet af Freyd blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte. VAS er den skalerede version af en 10-centimeter linje fra 1 til 10. en værdi på 10 angiver maksimal smerte, mens en værdi på 0 betyder, at der slet ikke er smerte. Han bliver bedt om at markere det passende sted på skalaen i henhold til smerteniveauet. Smertescore bestemmes ved at måle med en lineal. Denne skala er et sikkert og udbredt måleværktøj, der er accepteret i litteraturen.
Under venepunkturproceduren (når kanyleindsættelse og det første blod blev set i injektoren, indtil nålen blev fjernet), og et minut efter venepunkturproceduren (et minut efter at injektoren blev fjernet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/12-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner