En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​en solcreme på acne-tilbøjelig hud med inflammatorisk og ikke-inflammatorisk acne vulgaris

Inklusionskriterier:

• Mænd og/eller kvinder;
• 18 til 55 år gammel;
• Forsøgspersoner vaccineret mod COVID-19;
• Emner af alle etniciteter i henhold til IBGE-kriterier - Bilag V (IBGE-The Brazilian Institute of Geography and Statistics);
• Fototype I til IV i henhold til Fitzpatrick-klassifikationen (se tillæg I);
• Fedtet eller kombineret hud med tendens til acne - bekræftet af en hudlæge;
• Sund hud i testområdet (undtagen komedoner og lejlighedsvise inflammatoriske læsioner - papler og pustler);
• Generelt ved godt helbred baseret på sygehistorie rapporteret af forsøgspersonen;
• Personer med milde elementære aknelæsioner (grad 2 på IGA-skalaen), inklusive ikke-inflammatoriske og/eller inflammatoriske læsioner (kun papler/pustler, ingen nodulær læsioner) - bevist af en hudlæge;

• Emner, der præsenterer følgende kriterier i ansigtet, bekræftet af Expert Grader:

  1. Mindst 1 PIE
  2. I hvert fald PIH
• For mandlige forsøgspersoner: der accepterer at barbere sig 24 timer før besøg 1, 2 og 3;
• Emner i stand til at læse, skrive, tale og forstå portugisisk;
• Emner, der underskrev vilkårene (ICD og ICID);
• Har til hensigt at fuldføre undersøgelsen og er villig og i stand til at følge alle undersøgelsesinstruktioner og deltage på webstedet på dagen(e) og på de(t) tidspunkt(er), der er fastsat for evalueringerne;

Ekskluderingskriterier:

• Har kendte allergier eller uønskede reaktioner på almindelige aktuelle hudplejeprodukter, herunder solcremer; medicin eller andre produkter, som efterforskeren anser for relevante;
• Præsenterer en hudlidelse, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne (specifikt psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, kutan xerose, erytem eller aktiv hudkræft);
• Har selvrapporteret type 1- eller type 2-diabetes eller tager insulin eller anden antidiabetisk medicin;

• Tager en medicin, der vil maskere en bivirkning (AE) eller forvirre undersøgelsesresultaterne, herunder:

  • Immunsuppressive eller steroide lægemidler inden for 2 måneder før besøg 1*
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 5 dage før besøg 1* (For Oxaprozin og Piroxicam overvejes 2 uger før besøg 1).
  • Antihistaminer inden for 2 uger før besøg 1* *Hvis en person tager en af ​​disse medicintyper, anses personen ikke for at være berettiget til screening. Men hvis en forsøgsperson begynder at bruge en af ​​disse medikamenter under undersøgelsen, bør undersøgelseslægen konsulteres for at overveje virkningen af ​​den specifikke medicin på forsøgspersonens sikkerhed og/eller undersøgelsesresultaterne, som beskrevet i afsnittet "Samtidig/Samtidig medicinering".
• Bruger eller har brugt ansigtsprodukter, der indeholder aktive acne-ingredienser (f.eks. benzoylperoxid, salicylsyre osv.) inden for de seneste 2 uger eller længere, hvis dette efter undersøgelseslægens opfattelse kunne forstyrre undersøgelsesresultaterne;
• Æstetisk eller dermatologisk behandling, invasiv eller ikke-invasiv, i testområderne inden for 2 uger før undersøgelsens start og under undersøgelsen;
• Forsøgspersoner, der rapporterede at være gravide eller planlagde at blive gravide under undersøgelsen;
• Brug af medicin til behandling af sygdomme i ansigtet eller øjnene;
• Brug af andre produkter, der kan forstyrre undersøgelsesevalueringerne, efter hudlægens skøn;
• Forsøgspersoner, der har hormonel dysfunktion, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne, efter den behandlende læges skøn (for eksempel forsøgspersoner med en historie med uregelmæssig menstruation, polycystisk ovariesyndrom, brugere af anabolske steroider og/eller medicin til hormonbehandling osv.) ;
• Moderat til svær acne hud, bekræftet af en hudlæge;
• Har en historie med eller en samtidig helbredstilstand/situation, der kan sætte individet i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i undersøgelsen;
• Har vasket deres ansigt mindre end 2 timer før undersøgelsens vurderinger;
• Overdreven hår i vurderingsområdet, der kan forstyrre visuelle målinger. I tilfælde af mænd, selv ved tilstedeværelse af overdreven hår i skægområdet, vil de blive instrueret i at barbere sig 24 timer før besøget;
• Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse;
• At være en medarbejder/entreprenør eller nær slægtning til PI, Studiewebsted eller Sponsor.