Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En social medieintervention for at forbedre fastholdelse i omsorgen for unge og unge voksne med hiv i Uganda (REMAIN)

Fastholdelse gennem mHealth for unge og unge voksne med hiv i pleje

Unge og unge voksne med hiv (AYWH) i alderen 15-24 år er den hurtigst voksende befolkning af mennesker, der lever med hiv på verdensplan. AYWH har dårligere resultater langs HIV-kontinuummet af pleje end voksne med HIV; HIV/AIDS er den næststørste årsag til dødelighed og den fjerde hyppigste årsag til handicap blandt AYWH på verdensplan. Denne undersøgelse vil udvikle en ungdomsvenlig, mobil sundhedsintervention (mHealth) for at forbedre fastholdelse i pleje, som har potentialet til at forbedre AIDS-relateret dødelighed og sygelighed blandt AYWH og mindske videregående ny transmission, og dermed bidrage til at stoppe HIV/AIDS-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Af de unge og unge voksne med HIV (AYWH), som starter i pleje, forbliver kun omkring 50 % i pleje efter 12 måneder; i 2020 registrerede AYWH en stigning på 50 % i AIDS-relateret dødelighed. Disse dårlige kliniske resultater blandt AYWH er multifaktorielle og i høj grad påvirket af deres neuroudviklingsstadie og adskiller sig efter infektionsvej. Nuværende interventioner for at fastholde AYWH i plejen er ineffektive og adresserer ikke AYWHs neuroudviklingsproblemer. Sociale medier-baserede mHealth-interventioner kan tilbyde fleksible og attraktive funktioner til AYWH for at hjælpe med at overvinde disse barrierer. Kandidat: Målet med den foreslåede K43 Emerging Global Leader Award er at støtte efterforskerens forskertræning for at opnå uafhængighed som kliniker-videnskabsmand med fokus på at forbedre behandling og omsorg for AYWH i miljøer med lav ressource. Efterforskeren er i øjeblikket forsker ved Mbarara University of Science and Technology, Uganda. Den foreslåede undersøgelse vil muliggøre træning inden for tre områder: 1) Kvalitative forskningsfærdigheder, herunder design, dataindsamling, analyse og fortolkning; 2) Adfærdsvidenskabelige færdigheder til bedre at forstå påvirkninger af unges adfærd og implikationer for mHealth-baseret interventionsudvikling og implementering; 3) Færdigheder i statistiske metoder til kliniske forsøg til at udføre kliniske forsøg og longitudinelle dataanalyse. Denne applikation bygger på investigatorens nuværende kliniske erfaring og baggrund inden for epidemiologi, såvel som igangværende formativt arbejde i mHealth interventionsudvikling og et yderst støttende, tværfagligt team af mentorer. Forskning: Forskningsmålene med dette forslag er at udvikle og teste en psykosocial social medie-baseret mHealth-intervention for at forbedre fastholdelsen i plejen af ​​AYWH opnå viral undertrykkelse, og dermed reducere AIDS-relateret dødelighed og forebygge videre HIV-transmission. Undersøgeren vil identificere hiv-videnhullerne, -erfaringerne og -udfordringerne blandt AYWH, som er nye eller genoptager hiv-plejen, og karakteriserer disse faktorer efter infektionsvej (dvs. perinatal vs non-perinatal) blandt AYWH i ressourcebegrænsede populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • Rekruttering
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterierne er som følger:

Til unge og unge voksne med HIV (AYWH)

  1. AYWH, der er i alderen 15-24
  2. AYWH, der er ny i plejen (mindre end eller lig med en måned i pleje), eller som genoptager plejen efter at være mistet for at følge op i mere eller lig med seks måneder.
  3. Flydende engelsk eller Runyankole (det lokale sprog)
  4. For mål 3, AYWH, der har adgang (egen eller delt) til en smartphone

Udelukkelseskriterier for AYWH 1) Manglende evne til at give samtykke

For rådgivere Inklusionskriterier

  1. Klinikrådgivere, der er ≥18 år
  2. Klinikrådgivere, der har arbejdet på HIV-klinikken i ≥ 1 år

Eksklusionskriterier

1) Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Det er de deltagere, som vil blive randomiseret til at modtage interventionen ved starten af ​​undersøgelsen.
WatsApp-baserede moduler til at påvirke fastholdelse i plejeadfærd
Ingen indgriben: Venteliste kontrolarm
Det er deltagere, som ikke vil modtage indsatsen i første omgang, men vil flytte til indsatsarmen efter 6 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære interventionsresultat vil være acceptabiliteten, gennemførligheden af ​​interventionen.
Tidsramme: 12 måneder

Acceptabiliteten vil blive målt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM) og vil blive betragtet som acceptabel, hvis ≥70 % (35/50) af interventionsdeltagerne vurderer alle 4 punkter på AIM (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller højere.

Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis ≥70 % (35/50) af interventionsdeltagerne vurderer alle 4 punkter på Feasibility of Intervention Measure (FIM), (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller højere.

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat af interventionen vil være fastholdelse i pleje, som vil blive vurderet ved udgangen af ​​12 måneder. Dette vil blive defineret som andelen af ​​deltagere, der er aktive i plejen (dvs. ikke har misset en planlagt aftale inden for de sidste 12 måneder). Efterforskerne vil sammenligne andelen af ​​deltagere, der er aktivt engageret i plejen i den øjeblikkelige indsats og den udskudte interventionsarm.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med En social mediebaseret intervention

Abonner