HER2-status i esophagogastrisk adenokarcinom og dets sammenhænge med patientens kliniske patologiske resultater (HERA)

Målrettede terapier giver løfte om at forbedre onkologiske resultater i esophagogastrisk adenokarcinom (EGA). Det skelsættende ToGA-forsøg etablerede den terapeutiske værdi af HER2-styret behandling i avanceret gastrisk og esophagogastric junction adenocarcinom, hvilket satte en standard for pleje. Yderligere undersøgelser, såsom DESTINY-gastric01 og DESTINY-gastric02, har vist effektiviteten af ​​antistof-lægemiddelkonjugater (ADC'er) rettet mod HER2-positive gastriske og junctionale tumorer. Brugen af ​​HER2-rettede terapier i den kurative hensigtsindstilling er for nylig blevet evalueret med gunstige resultater i fase II-studier. Data vedrørende prævalens og prognostisk betydning af HER2-overekspression blandt patienter, der gennemgår behandling med kurativ hensigt, er dog begrænsede. Desuden har få undersøgelser evalueret den kliniske betydning af intratumoral og tumor-metastatisk heterogenitet af HER2-ekspression og fundet af HER2-lav i denne sammenhæng, hvilket kan have vigtige konsekvenser for implementering af neoadjuverende målrettede terapier i fremtiden. Mens begrænsede enkeltcenterserier har evalueret den klinikopatologiske betydning af HER2-status i EGA, er der ikke rapporteret nogen tidligere international multicenterundersøgelse af denne art.

Målet med dette internationale, multicenter, retrospektive observationsstudie er at belyse prævalensen og den kliniske betydning af HER2-ekspression hos patienter med EGA på tværs af forskellige regioner globalt. Studiet har også til formål at vurdere den kliniske betydning af HER2-heterogenitet i en stor, international kohorte af patienter med EGA, og dens sammenhæng med klinisk patologiske resultater hos patienter med fremskreden og tilbagevendende sygdom.