Stato HER2 nell'adenocarcinoma esofagogastrico e sue associazioni con gli esiti clinicopatologici del paziente (HERA)

Le terapie mirate promettono di migliorare gli esiti oncologici nell'adenocarcinoma esofagogastrico (EGA). Lo studio ToGA, punto di riferimento, ha stabilito il valore terapeutico della terapia diretta con HER2 nell’adenocarcinoma avanzato della giunzione gastrica ed esofagogastrica, stabilendo uno standard di cura. Ulteriori studi, come DESTINY-gastric01 e DESTINY-gastric02, hanno dimostrato l'efficacia dei coniugati farmaco-anticorpo (ADC) mirati ai tumori gastrici e giunzionali HER2-positivi. L'uso di terapie dirette verso HER2 nell'intento curativo è stato più recentemente valutato con risultati favorevoli negli studi di fase II. Tuttavia, i dati riguardanti la prevalenza e il significato prognostico della sovraespressione di HER2 tra i pazienti sottoposti a trattamento con intento curativo sono limitati. Inoltre, pochi studi hanno valutato il significato clinico dell’eterogeneità intratumorale e tumore-metastatica dell’espressione di HER2 e il riscontro di HER2-basso, in questo contesto, che potrebbe avere importanti implicazioni per l’implementazione di terapie mirate neoadiuvanti in futuro. Sebbene serie limitate di singoli centri abbiano valutato il significato clinico-patologico dello stato HER2 negli EGA, non è stato riportato alcun precedente studio multicentrico internazionale di questa natura.

L’obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo internazionale, multicentrico è chiarire la prevalenza e il significato clinico dell’espressione di HER2 nei pazienti con EGA in diverse regioni a livello globale. Lo studio mira inoltre a valutare il significato clinico dell'eterogeneità di HER2 in un'ampia coorte internazionale di pazienti con EGA e la sua associazione con gli esiti clinicopatologici in pazienti con malattia avanzata e ricorrente.