Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk nervesystem dysregulering hos mennesker med kroniske nakkesmerter

9. december 2025 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University

Autonomisk nervesystem dysregulering hos mennesker med kroniske nakkesmerter - angivet ved hjertefrekvensvariation

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge hjertefrekvensvariabilitet i forskellige positioner og som svar på isometrisk håndgrebstest hos personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter sammenlignet med raske kontroller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er pulsvariabilitetsindekserne forskellige mellem personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter og sunde kontroller i liggende og stående stilling?
  • Er pulsvariabilitetsindekserne forskellige mellem personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter og sunde kontroller, når de udfordres af den isometriske håndgrebstest?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kroniske nakkesmerter (CNP) er et almindeligt symptom, der påvirker nakkeregionen med vedvarende eller tilbagevendende smerter i mere end 3 måneder. Halvfems procent af mennesker oplever, at CNP er uspecifik, hvilket betyder, at den underliggende årsag ikke er klar eller specifik. CNP er forbundet med risikofaktorer, der potentielt inducerer vedvarende fysiologiske reaktioner. Det autonome nervesystem (ANS) er ansvarligt for at kontrollere fysiologiske funktioner og er forpligtet til at reagere adaptivt på fysisk og mental stress. Risikofaktorerne kan føre til ANS dysregulering og mindske evnen til at klare sensorisk og følelsesmæssig stress. ANS-reguleringen kan måles gennem vurdering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Et begrænset antal undersøgelser har dog dokumenteret ANS-dysreguleringen hos mennesker med CNP. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge HRV i forskellige positioner og som svar på isometrisk håndgreb (IHG) test hos personer med ikke-specifik CNP sammenlignet med raske kontroller (HC).

Metoder: Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Otteogtyve deltagere med uspecifik CNP og 28 alders- og kønsmatchet HC vil blive rekrutteret. 5-min HRV og respirationsfrekvens vil blive målt for hver tilstand, inklusive hvile i rygliggende, siddende og stående stilling, samt IHG-testen i rygliggende, siddende og stående stilling. 3-aflednings elektrokardiografi (EKG) data vil blive indsamlet og analyseret for HRV-indekser, herunder tidsdomæne (gennemsnitligt R-R-interval, standardafvigelse af normal-til-normal-intervallet og rodgennemsnitlig successiv forskel) og frekvensdomæne (lav frekvens ( LF), højfrekvens (HF) og LF/HF-forhold). Statistisk analyse: Beskrivende data præsenteres som gennemsnit med standardafvigelse eller frekvens. Gruppeforskelle i emnekarakteristika analyseres ved hjælp af uafhængig t-test eller Chi-square test. To-vejs blandede analyser af kovarians (ANCOVA'er) bruges til at vurdere HRV-indekser mellem grupper og tilstande med Tukey post hoc analyse. Den maksimale frivillige kontraktion af IHG-test, smerteintensitet angivet ved numerisk vurderingsskala og respirationsfrekvens vil blive brugt som kovariater. Det signifikante niveau er sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af raske deltagere med eller uden kroniske nakkesmerter, rekrutteret i Taipei.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kroniske nakkesmerter:

  • Kroniske smerter (vedvarende eller tilbagevendende smerter >90 dage)
  • Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter og ikke-bestrålede til de øvre lemmer (Superior nuchal line ~ skulderbladsrygsøjlen ~ acromion)

Inklusionskriterier for kroniske nakkesmerter og sund kontrol:

  • Alders- og kønsmatchede (alder: 20~59 år)
  • BMI mellem 18,5~24,9 (normal vægt)
  • Arbejd mindst 75 % af fuldtidsarbejdet

Eksklusionskriterier:

  • Neurologiske sygdomme
  • Ortopædiske lidelser
  • Andre lidelser eller regelmæssig brug af medicin, der vides at påvirke fysisk aktivitet, autonome nervesystem eller smerteopfattelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske nakkesmerter
Personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter
Pulsvariabiliteten på fem minutter og respirationsfrekvensen vil blive målt for hver tilstand, herunder hvile i liggende, siddende og stående stilling, samt den isometriske håndgrebstest i liggende, siddende og stående stilling.
Sund kontrol
Personer uden uspecifikke kroniske nakkesmerter
Pulsvariabiliteten på fem minutter og respirationsfrekvensen vil blive målt for hver tilstand, herunder hvile i liggende, siddende og stående stilling, samt den isometriske håndgrebstest i liggende, siddende og stående stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Fem minutter
Indeks for tidsdomæne og frekvensdomæne
Fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU113077AE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Isometrisk håndgrebstest

Abonner