Gennemførlighedstest af en meditationsapp for professionelle, der arbejder med unge i det juridiske system
Feasibility-forsøg med en Mindfulness-baseret mHealth-intervention for at afbøde virkningerne af kronisk stress på arbejdspladsen blandt ungdomsdomstole
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ashley D Kendall, PhD
- Telefonnummer: 312-355-1836
- E-mail: akendall@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder i øjeblikket med unge i ungdomsretssystemet eller relaterede ungdomstjenester og programmering
- engelsktalende
- Kan forstå og give samtykke
- Mindst 18 år gammel
- Har en Android- eller Apple-smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Action In Mindfulness (AIM)+
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage AIM+ mindfulness meditationsappen.
|
AIM+ er en smartphone-baseret app, der lærer mindfulness meditation til professionelle, der arbejder med juridisk involverede unge over en 30-dages "sti".
Hver dag på stien består af en kort (ca. 5- til 10-minutters) audio-guidet meditationspraksis, med korte videoer spredt for at illustrere nøglebegreber og fremme engagement.
Ud over de 30 daglige stifiler har brugerne adgang til en menu med "to go" audio-guidede meditationspraksiser, som de kan bruge som relevante for deres arbejdsdag (f.eks. for fagfolk at lytte til, før de deltager i et møde).
AIM+ inkluderer også en menu med audio-guidet meditationspraksis, som betjente kan dele med de unge om deres sagsbelastning (f.eks. for unge at lytte til, før de møder op i retten).
|
|
Aktiv komparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
|
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App adherence (binary)
Tidsramme: 1 month
|
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
|
1 month
|
|
App adherence (continuous)
Tidsramme: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enrollment
Tidsramme: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
|
Retention
Tidsramme: 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
|
1 month, 6 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
|
1 month
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
|
1 month
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
|
|
Randomization
Tidsramme: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm
|
Baseline
|
|
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Tidsramme: Baseline, 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
|
Baseline, 1 month, 6 months
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 1 month
|
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: 1 month
|
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
1 month
|
|
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Tidsramme: Baseline, 1 month
|
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
|
Baseline, 1 month
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS angstskalaen.
Denne skala måler angstsymptomer i løbet af den seneste uge ved hjælp af en adaptiv computertest/varebank administrerer op til 12 punkter, hver vurderet på en 5-punkts skala; integreret adaptiv scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score, der indikerer flere angstsymptomer.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Depression Scale.
Denne skala måler depressionssymptomer i løbet af den seneste uge ved hjælp af en adaptiv computertest/varebank administrerer op til 12 genstande, hver vurderet på en 5-punkts skala; integreret adaptiv scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score, der indikerer flere depressionssymptomer.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Udbrændthed på arbejdspladsen
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Dette mål indeholder tre skalaer, der måler følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Perceived Stress Scale.
Denne skala måler opfattelsen af stress i løbet af den seneste måned, det vil sige i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende, ved at bruge 10-elementer hver vurderet på en 5-trins skala; samlede sum scorer spænder fra 0-40, med højere score indikerer mere opfattet stress.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Vrede
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a skalaen.
Denne skala måler vrede over de seneste 7 dage ved hjælp af 5 punkter, hvert emne bedømt på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE), med højere score, der indikerer mere vrede.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.0 søvnforstyrrelse.
Denne skala måler søvnforstyrrelser i løbet af de seneste 7 dage ved hjælp af 8 punkter, hvert emne vurderet på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score indikerer mere søvnforstyrrelser.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.0 Alkoholbrug 7a.
Denne skala måler alkoholforbrug, trang eller besvær med at kontrollere drikkeri i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af 7 genstande, hver genstand vurderet på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score indikerer mere alkoholforbrug, trang eller problemer med at kontrollere drikkeri.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Mindfulness
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med de fem facetter af mindfulness-spørgeskema (FFMQ-15).
Denne skala måler mindfulness med underskalaer til at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet ved hjælp af 15 punkter, hvert punkt bedømt på en 5-punkts skala; samlede sum scorer spænder fra 15-75; højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Regulering af negative humørtilstande
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med NMR-skalaen (Negative Mood Regulation).
Denne skala måler regulering af negative humørtilstande ved hjælp af 14 punkter, hvert emne bedømt på en 5-punkts skala; gennemsnit for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer en stærk tro på, at man kan ændre negative stemninger.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Resilience
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med den korte modstandsdygtighedsskala.
Denne skala måler modstandsdygtighed, dvs. tilpasning, blomstrende og modstand mod sygdom ved hjælp af 6 genstande, hvert emne, der er vurderet på en 5-punkts skala; gennemsnit for at give total skala score mellem 1 og 5; Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Opmærksom kontrol
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med opmærksomhedskontrolskalaen (ATTC).
Denne skala måler to hovedkomponenter i opmærksomhed (opmærksomhedsfokusering og opmærksomhedsskift) og består af 20 poster, der er vurderet på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (altid); Nogle poster er omvendt kodede og skalaer scoringer beregnes som summen af respektive genstande; Højere score indikerer større opmærksomhedskontrol.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Nuværende positive og negative humørstilstande
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Målt med den internationale positive påvirkning af negativ påvirkningsplan kort form (i-panas-SF).
Denne skala måler positiv og negativ påvirkning med underskalaer for positiv og negativ påvirkning ved hjælp af 10 poster, hvert element, der er vurderet på en 5-punkts skala; Sum -score varierer fra 5 til 25; Højere score indikerer større tendens til at opleve henholdsvis positiv eller negativ humør.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Nuværende opmærksom kontrol
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Målt ved hjælp af 2 genstande, der spørger om problemer med fokus og distraktion i de sidste 3 timer, vurderet på en skala fra 1 (aldrig) til 6 (næsten altid); Elementer er omvendt kodet og gennemsnitligt for at danne en sammensat, der repræsenterer øjeblikkelig opmærksom kontrol; Højere score indikerer større opmærksom kontrol.
|
Baseline, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Erhvervsmæssig stress
- Udbrændthed, psykologisk
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stress, psykologisk
- Erhvervssygdomme
- Opførsel
- Social adfærd
- Selvkontrol
- Angstlidelser
- Depression
- Udbrændthed, professionel
- Følelsesmæssig regulering
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Kognitiv adfærdsterapi
- Sundhedsplanlægning
- Sundhedsressourcer
- Mindfulness
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .