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Machbarkeitstest einer Meditations-App für Fachkräfte, die mit Jugendlichen im Rechtssystem arbeiten

4. August 2026 aktualisiert von: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Machbarkeitsstudie einer auf Achtsamkeit basierenden mHealth-Intervention zur Abmilderung der Auswirkungen von chronischem Stress am Arbeitsplatz bei Beamten der Jugendgerichtsbarkeit

Diese klinische Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Implementierung eines einmonatigen App-basierten Meditationsprogramms mit Beamten des Jugendrechtssystems und anderen Fachleuten zu bewerten, die direkt mit juristisch beteiligten Jugendlichen zusammenarbeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fachkräfte, die mit juristisch engagierten Jugendlichen arbeiten, leiden häufig unter Depressionen, Angstzuständen und Burnout am Arbeitsplatz. Achtsamkeitsmeditation zielt auf die Regulierung von Emotionen ab – was ein häufiger Mechanismus zu sein scheint, der Depressionen, Angstzuständen und Burnout zugrunde liegt – und kann effektiv über eine Smartphone-App durchgeführt werden. In diesem Projekt wird die Machbarkeit der Implementierung eines einmonatigen App-basierten Meditationsprogramms mit Beamten und anderen Fachleuten bewertet, die mit rechtsaktiven Jugendlichen in Cook County arbeiten, wo sich eines der größten Jugendrechtssysteme des Landes befindet. Die Ergebnisse sollen in die Entwicklung einer zukünftigen, voll ausgestatteten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Hybrideffektivität und Implementierung einfließen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ashley D Kendall, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-1836
  • E-Mail: akendall@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit arbeite ich mit Jugendlichen im Jugendstrafrechtssystem oder in verwandten Jugenddiensten und Programmen
  • Englisch sprechend
  • Kann verstehen und einwilligen
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Besitzen Sie ein Android- oder Apple-Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Handeln in Achtsamkeit (AIM)+
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten die Achtsamkeitsmeditations-App AIM+.
Verhalten: Handeln in Achtsamkeit (AIM)+
AIM+ ist eine Smartphone-basierte App, die Fachleuten, die mit rechtlich engagierten Jugendlichen arbeiten, über einen 30-tägigen „Pfad“ Achtsamkeitsmeditation beibringt. Jeder Tag des Pfades besteht aus einer kurzen (ungefähr 5 bis 10-minütigen) audiogeführten Meditationspraxis mit kurzen Videos, um Schlüsselkonzepte zu veranschaulichen und das Engagement zu fördern. Zusätzlich zu den 30 täglichen Pfaddateien haben Benutzer Zugriff auf ein Menü mit audiogeführten Meditationsübungen für unterwegs, die sie je nach Relevanz für ihren Arbeitstag verwenden können (z. B. damit Fachleute sie vor der Teilnahme an einer Besprechung anhören können). AIM+ umfasst auch eine Auswahl an audiogeführten Meditationsübungen, die Beamte mit den Jugendlichen während ihrer Fallbelastung teilen können (z. B. damit Jugendliche sie anhören können, bevor sie vor Gericht gehen).
Aktiver Komparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
Verhalten: Resource+
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App adherence (binary)
Zeitfenster: 1 month
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
1 month
App adherence (continuous)
Zeitfenster: 1 month
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enrollment
Zeitfenster: Baseline
Number of participants enrolled
Baseline
Retention
Zeitfenster: 1 month, 6 months
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
1 month, 6 months
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: 1 month
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
1 month
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: 1 month
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
1 month
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: 1 month
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
1 month
Randomization
Zeitfenster: Baseline
Percentage of participants randomized to each arm
Baseline
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 6 months
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point. This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use). Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
Baseline, 1 month, 6 months
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 1 month
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
1 month
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: 1 month
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention. Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
1 month
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Zeitfenster: Baseline, 1 month
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
Baseline, 1 month

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der PROMIS-Angstskala. Diese Skala misst die Angstsymptome der letzten Woche mithilfe eines computeradaptiven Tests/einer Itembank und verwaltet bis zu 12 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. integriertes adaptives Scoring ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE); Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der PROMIS-Depressionsskala. Diese Skala misst die Depressionssymptome der letzten Woche mithilfe eines computeradaptiven Tests/einer Itembank und verwaltet bis zu 12 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. integriertes adaptives Scoring ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE); Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Burnout am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate

Gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Dieses Maß umfasst drei Skalen, die emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistung messen.

  • Die 9-Punkte-Skala „Emotionale Erschöpfung“ (EE) bewertet das Gefühl, durch die eigene Arbeit emotional überfordert und erschöpft zu sein, wobei die Punkte auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden; Summenwerte liegen zwischen 0 und 54; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an erlebtem Burnout hin.
  • Die 5-Punkte-Depersonalisierungsskala (DP) misst eine gefühllose und unpersönliche Reaktion gegenüber Empfängern von Diensten, Pflege, Behandlung oder Anweisungen, wobei die Punkte auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden. Summenwerte liegen zwischen 0 und 30; Höhere Werte entsprechen einem höheren Ausmaß an erlebtem Burnout.
  • Die 8-Punkte-Skala „Persönliche Leistung“ (PA) bewertet das Gefühl von Kompetenz und Erfolg bei der Arbeit mit Menschen, wobei die Punkte auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden; Summenwerte liegen zwischen 0 und 48; Niedrigere Werte entsprechen einem höheren Ausmaß an erlebtem Burnout.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der Skala für wahrgenommenen Stress. Diese Skala misst die Stresswahrnehmung im letzten Monat, d. h. den Grad, in dem Situationen im eigenen Leben als stressig eingeschätzt werden, anhand von 10 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden; Die Gesamtsummenwerte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Wut
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der Skala PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a. Diese Skala misst die Wut der letzten 7 Tage anhand von 5 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird; Integriertes Scoring ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE), wobei höhere Scores auf mehr Ärger hinweisen.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Schlafstörung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit dem PROMIS Short Form v1.0 Schlafstörung. Diese Skala misst die Schlafstörungen der letzten 7 Tage anhand von 8 Elementen, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Die integrierte Bewertung ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE). Höhere Werte deuten auf mehr Schlafstörungen hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der PROMIS-Kurzform v1.0 Alkoholkonsum 7a. Diese Skala misst den Alkoholkonsum, das Verlangen oder die Schwierigkeiten, den Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen zu kontrollieren, anhand von 7 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird; Die integrierte Bewertung ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE). Höhere Werte deuten auf mehr Alkoholkonsum, Heißhunger oder Schwierigkeiten bei der Kontrolle des Alkoholkonsums hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit dem Fragebogen „Fünf Facetten der Achtsamkeit“ (FFMQ-15). Diese Skala misst die Achtsamkeit mit Unterskalen für Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nicht-Urteilen und Nicht-Reaktivität anhand von 15 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 75; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Regulierung negativer Stimmungszustände
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der Negative Mood Regulation (NMR)-Skala. Diese Skala misst die Regulierung negativer Stimmungszustände anhand von 14 Elementen, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. gemittelt, um Gesamtskalenwerte zwischen 1 und 5 zu erhalten; Höhere Werte deuten auf eine starke Überzeugung hin, dass man negative Stimmungen ändern kann.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der kurzen Resilienzskala. Diese Skala misst die Belastbarkeit, d. H. Anpassung, Blenden und Krankheitswiderstand unter Verwendung von 6 Elementen, jeweils auf einer 5-Punkte-Skala. gemittelt, um Gesamtskala -Werte zwischen 1 und 5 zu erzielen; Höhere Werte weisen auf mehr Widerstandsfähigkeit hin.
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Gemessen mit der Aufmerksamkeitskontrollskala (ATTC). Diese Skala misst zwei Hauptbestandteile der Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsfokussierung und Aufmerksamkeitsverschiebung) und besteht aus 20 Elementen, die auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 4 (immer) bewertet werden. Einige Elemente werden umgekehrt codiert und Skalenwerte werden als Summe der jeweiligen Elemente berechnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Aufmerksamkeitskontrolle hin.
Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
Aktuelle positive und negative Stimmungszustimmungen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Gemessen mit dem internationalen positiven Auswirkungen negativen Auswirkungen auf Kurzform (I-Panas-SF). Diese Skala misst positive und negative Auswirkungen mit Subskalen für positive und negative Auswirkungen unter Verwendung von 10 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden. Die Summenwerte reichen von 5 bis 25; Höhere Werte deuten auf eine höhere Tendenz hin, positive bzw. negative Stimmung zu erleben.
Grundlinie, 1 Monat
Aktuelle Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Gemessen mit 2 Elementen, die in den letzten 3 Stunden nach Problemen mit Fokussierung und Ablenkung gefragt wurden, bewertet auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (fast immer); Die Elemente werden umgekehrt codiert und gemittelt, um ein Verbund zu bilden, der eine momentane Aufmerksamkeitskontrolle darstellt. Höhere Werte weisen auf eine größere Aufmerksamkeitskontrolle hin.
Grundlinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-0363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können in einer oder mehreren elektronischen Datenbanken gespeichert werden, die für andere Forschungsstudien verwendet werden könnten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Datenaustausch erfolgt im Allgemeinen zeitgleich mit der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie und soll innerhalb eines Jahres nach Annahme der Hauptmanuskripte erfolgen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch festzulegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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