- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06555172
Gennemførlighedstest af en meditationsapp for professionelle, der arbejder med unge i det juridiske system
4. maj 2026 opdateret af: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Feasibility-forsøg med en Mindfulness-baseret mHealth-intervention for at afbøde virkningerne af kronisk stress på arbejdspladsen blandt ungdomsdomstole
Dette kliniske gennemførlighedsforsøg har til formål at vurdere gennemførligheden af at implementere et 1-måneders app-baseret meditationsprogram med betjente i ungdomsretssystemet og andre fagfolk, der arbejder direkte med juridisk involverede unge.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Professionelle, der arbejder med juridisk involverede unge, oplever høje niveauer af depression, angst og udbrændthed på arbejdspladsen.
Mindfulness-meditation retter sig mod følelsesregulering - hvilket ser ud til at være en almindelig mekanisme, der ligger til grund for depression, angst og udbrændthed - og den kan effektivt leveres via smartphone-app.
Dette projekt vil vurdere gennemførligheden af at implementere et 1-måneders app-baseret meditationsprogram med betjente og andre fagfolk, der arbejder med juridisk involverede unge i Cook County, som huser et af landets største ungdomsretlige systemer.
Resultaterne er beregnet til at informere udviklingen af et fremtidigt, fuldt udstyret hybrid effektivitetsimplementering randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder i øjeblikket med unge i ungdomsretssystemet eller relaterede ungdomstjenester og programmering
- engelsktalende
- Kan forstå og give samtykke
- Mindst 18 år gammel
- Har en Android- eller Apple-smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Action In Mindfulness (AIM)+
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage AIM+ mindfulness meditationsappen.
|
AIM+ er en smartphone-baseret app, der lærer mindfulness meditation til professionelle, der arbejder med juridisk involverede unge over en 30-dages "sti".
Hver dag på stien består af en kort (ca. 5- til 10-minutters) audio-guidet meditationspraksis, med korte videoer spredt for at illustrere nøglebegreber og fremme engagement.
Ud over de 30 daglige stifiler har brugerne adgang til en menu med "to go" audio-guidede meditationspraksiser, som de kan bruge som relevante for deres arbejdsdag (f.eks. for fagfolk at lytte til, før de deltager i et møde).
AIM+ inkluderer også en menu med audio-guidet meditationspraksis, som betjente kan dele med de unge om deres sagsbelastning (f.eks. for unge at lytte til, før de møder op i retten).
|
|
Aktiv komparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
|
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App overholdelse
Tidsramme: 1 måned
|
Dage med objektiv appbrug
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Denne skala måler acceptabilitet ved hjælp af 4 elementer, hvert punkt vurderet på en 5-punkts skala og gennemsnittet for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer større accept.
|
1 måned
|
|
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: 1 måned
|
Målt med Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Denne skala måler passende ved hjælp af 4 punkter, hvert emne bedømt på en 5-trins skala og gennemsnittet for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
|
1 måned
|
|
Gennemførlighed af app-implementering
Tidsramme: 1 måned
|
Målt med Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Denne skala måler gennemførligheden ved hjælp af 4 elementer, hvert punkt vurderet på en 5-punkts skala og gennemsnittet for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer større gennemførlighed.
|
1 måned
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: 1 måned
|
Målt med System Usability Scale (SUS).
Denne skala måler anvendeligheden af produkter og designs, specifikt effektivitet, effektivitet og brugertilfredshed ved hjælp af 10 elementer, hver vare er bedømt på en 5-punkts skala; elementer beregnet til at give en samlet score mellem 0 og 100; højere score indikerer generelt større brugervenlighed.
|
1 måned
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 1 måned
|
Målt med kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8).
Denne skala måler tilfredshed ved at bruge 8 punkter, hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala; samlede sum scorer spænder fra 8 til 32; højere score indikerer højere tilfredshed.
|
1 måned
|
|
Penetration
Tidsramme: 1 og 6 måneder
|
Målt via objektiv app-analyse.
|
1 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS angstskalaen.
Denne skala måler angstsymptomer i løbet af den seneste uge ved hjælp af en adaptiv computertest/varebank administrerer op til 12 punkter, hver vurderet på en 5-punkts skala; integreret adaptiv scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score, der indikerer flere angstsymptomer.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Depression Scale.
Denne skala måler depressionssymptomer i løbet af den seneste uge ved hjælp af en adaptiv computertest/varebank administrerer op til 12 genstande, hver vurderet på en 5-punkts skala; integreret adaptiv scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score, der indikerer flere depressionssymptomer.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Udbrændthed på arbejdspladsen
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Dette mål indeholder tre skalaer, der måler følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Perceived Stress Scale.
Denne skala måler opfattelsen af stress i løbet af den seneste måned, det vil sige i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende, ved at bruge 10-elementer hver vurderet på en 5-trins skala; samlede sum scorer spænder fra 0-40, med højere score indikerer mere opfattet stress.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Vrede
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a skalaen.
Denne skala måler vrede over de seneste 7 dage ved hjælp af 5 punkter, hvert emne bedømt på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE), med højere score, der indikerer mere vrede.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.0 søvnforstyrrelse.
Denne skala måler søvnforstyrrelser i løbet af de seneste 7 dage ved hjælp af 8 punkter, hvert emne vurderet på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score indikerer mere søvnforstyrrelser.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.0 Alkoholbrug 7a.
Denne skala måler alkoholforbrug, trang eller besvær med at kontrollere drikkeri i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af 7 genstande, hver genstand vurderet på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score indikerer mere alkoholforbrug, trang eller problemer med at kontrollere drikkeri.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Mindfulness
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med de fem facetter af mindfulness-spørgeskema (FFMQ-15).
Denne skala måler mindfulness med underskalaer til at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet ved hjælp af 15 punkter, hvert punkt bedømt på en 5-punkts skala; samlede sum scorer spænder fra 15-75; højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Regulering af negative humørtilstande
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med NMR-skalaen (Negative Mood Regulation).
Denne skala måler regulering af negative humørtilstande ved hjælp af 14 punkter, hvert emne bedømt på en 5-punkts skala; gennemsnit for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer en stærk tro på, at man kan ændre negative stemninger.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Resilience
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med den korte modstandsdygtighedsskala.
Denne skala måler modstandsdygtighed, dvs. tilpasning, blomstrende og modstand mod sygdom ved hjælp af 6 genstande, hvert emne, der er vurderet på en 5-punkts skala; gennemsnit for at give total skala score mellem 1 og 5; Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Opmærksom kontrol
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med opmærksomhedskontrolskalaen (ATTC).
Denne skala måler to hovedkomponenter i opmærksomhed (opmærksomhedsfokusering og opmærksomhedsskift) og består af 20 poster, der er vurderet på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (altid); Nogle poster er omvendt kodede og skalaer scoringer beregnes som summen af respektive genstande; Højere score indikerer større opmærksomhedskontrol.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Nuværende positive og negative humørstilstande
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Målt med den internationale positive påvirkning af negativ påvirkningsplan kort form (i-panas-SF).
Denne skala måler positiv og negativ påvirkning med underskalaer for positiv og negativ påvirkning ved hjælp af 10 poster, hvert element, der er vurderet på en 5-punkts skala; Sum -score varierer fra 5 til 25; Højere score indikerer større tendens til at opleve henholdsvis positiv eller negativ humør.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Nuværende opmærksom kontrol
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Målt ved hjælp af 2 genstande, der spørger om problemer med fokus og distraktion i de sidste 3 timer, vurderet på en skala fra 1 (aldrig) til 6 (næsten altid); Elementer er omvendt kodet og gennemsnitligt for at danne en sammensat, der repræsenterer øjeblikkelig opmærksom kontrol; Højere score indikerer større opmærksom kontrol.
|
Baseline, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Erhvervsmæssig stress
- Udbrændthed, psykologisk
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stress, psykologisk
- Erhvervssygdomme
- Opførsel
- Social adfærd
- Selvkontrol
- Angstlidelser
- Depression
- Udbrændthed, professionel
- Følelsesmæssig regulering
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Kognitiv adfærdsterapi
- Sundhedsplanlægning
- Sundhedsressourcer
- Mindfulness
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan placeres i en eller flere elektroniske databaser, som kan bruges til andre forskningsstudier
IPD-delingstidsramme
Datadeling vil generelt falde sammen med offentliggørelse af undersøgelsens hovedresultater og er beregnet til at finde sted inden for 1 år efter accept af de primære manuskripter.
IPD-delingsadgangskriterier
Skal bestemmes
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Action In Mindfulness (AIM)+
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Vaskulær demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater