Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedstest af en meditationsapp for professionelle, der arbejder med unge i det juridiske system

4. maj 2026 opdateret af: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Feasibility-forsøg med en Mindfulness-baseret mHealth-intervention for at afbøde virkningerne af kronisk stress på arbejdspladsen blandt ungdomsdomstole

Dette kliniske gennemførlighedsforsøg har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et 1-måneders app-baseret meditationsprogram med betjente i ungdomsretssystemet og andre fagfolk, der arbejder direkte med juridisk involverede unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Professionelle, der arbejder med juridisk involverede unge, oplever høje niveauer af depression, angst og udbrændthed på arbejdspladsen. Mindfulness-meditation retter sig mod følelsesregulering - hvilket ser ud til at være en almindelig mekanisme, der ligger til grund for depression, angst og udbrændthed - og den kan effektivt leveres via smartphone-app. Dette projekt vil vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et 1-måneders app-baseret meditationsprogram med betjente og andre fagfolk, der arbejder med juridisk involverede unge i Cook County, som huser et af landets største ungdomsretlige systemer. Resultaterne er beregnet til at informere udviklingen af ​​et fremtidigt, fuldt udstyret hybrid effektivitetsimplementering randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder i øjeblikket med unge i ungdomsretssystemet eller relaterede ungdomstjenester og programmering
  • engelsktalende
  • Kan forstå og give samtykke
  • Mindst 18 år gammel
  • Har en Android- eller Apple-smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Action In Mindfulness (AIM)+
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage AIM+ mindfulness meditationsappen.
AIM+ er en smartphone-baseret app, der lærer mindfulness meditation til professionelle, der arbejder med juridisk involverede unge over en 30-dages "sti". Hver dag på stien består af en kort (ca. 5- til 10-minutters) audio-guidet meditationspraksis, med korte videoer spredt for at illustrere nøglebegreber og fremme engagement. Ud over de 30 daglige stifiler har brugerne adgang til en menu med "to go" audio-guidede meditationspraksiser, som de kan bruge som relevante for deres arbejdsdag (f.eks. for fagfolk at lytte til, før de deltager i et møde). AIM+ inkluderer også en menu med audio-guidet meditationspraksis, som betjente kan dele med de unge om deres sagsbelastning (f.eks. for unge at lytte til, før de møder op i retten).
Aktiv komparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App overholdelse
Tidsramme: 1 måned
Dage med objektiv appbrug
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned
Målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM). Denne skala måler acceptabilitet ved hjælp af 4 elementer, hvert punkt vurderet på en 5-punkts skala og gennemsnittet for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer større accept.
1 måned
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: 1 måned
Målt med Intervention Appropriateness Measure (IAM). Denne skala måler passende ved hjælp af 4 punkter, hvert emne bedømt på en 5-trins skala og gennemsnittet for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
1 måned
Gennemførlighed af app-implementering
Tidsramme: 1 måned
Målt med Feasibility of Intervention Measure (FIM). Denne skala måler gennemførligheden ved hjælp af 4 elementer, hvert punkt vurderet på en 5-punkts skala og gennemsnittet for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer større gennemførlighed.
1 måned
Brugervenlighed
Tidsramme: 1 måned
Målt med System Usability Scale (SUS). Denne skala måler anvendeligheden af ​​produkter og designs, specifikt effektivitet, effektivitet og brugertilfredshed ved hjælp af 10 elementer, hver vare er bedømt på en 5-punkts skala; elementer beregnet til at give en samlet score mellem 0 og 100; højere score indikerer generelt større brugervenlighed.
1 måned
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 1 måned
Målt med kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8). Denne skala måler tilfredshed ved at bruge 8 punkter, hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala; samlede sum scorer spænder fra 8 til 32; højere score indikerer højere tilfredshed.
1 måned
Penetration
Tidsramme: 1 og 6 måneder

Målt via objektiv app-analyse.

  • Appanalyse sporer henvisninger til vores kliniske forsøg foretaget af deltagere gennem deres studieapp til (a) andre betjente og (b) unge i retssystemet.
  • Appanalyse sporer deltagernes brug af filer fra deres studieapp, der er beregnet til at blive delt med unge (dvs. meditationspraksis for at lege med unge i AIM+-appen eller ressourcer, der skal deles med unge i Resource+-appen).
1 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med PROMIS angstskalaen. Denne skala måler angstsymptomer i løbet af den seneste uge ved hjælp af en adaptiv computertest/varebank administrerer op til 12 punkter, hver vurderet på en 5-punkts skala; integreret adaptiv scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score, der indikerer flere angstsymptomer.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Depression
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med PROMIS Depression Scale. Denne skala måler depressionssymptomer i løbet af den seneste uge ved hjælp af en adaptiv computertest/varebank administrerer op til 12 genstande, hver vurderet på en 5-punkts skala; integreret adaptiv scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score, der indikerer flere depressionssymptomer.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Udbrændthed på arbejdspladsen
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder

Målt med Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Dette mål indeholder tre skalaer, der måler følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation.

  • 9-punkts Emotional Exhaustion (EE)-skalaen vurderer følelser af at være følelsesmæssigt overanstrengt og udmattet af sit arbejde, med emner vurderet på en 7-trins skala; sum scorer spænder fra 0-54; højere score indikerer større grader af oplevet udbrændthed.
  • 5-item Depersonalization (DP)-skalaen måler en følelsesløs og upersonlig respons over for modtagere af ens service, pleje, behandling eller instruktion, med emner vurderet på en 7-trins skala; sum scorer spænder fra 0-30; Højere score svarer til større grader af oplevet udbrændthed.
  • 8-punkts Personal Accomplishment (PA)-skalaen vurderer følelser af kompetence og succesfuld præstation i ens arbejde med mennesker, med emner vurderet på en 7-trins skala; sum scorer spænder fra 0-48; lavere score svarer til større grader af oplevet udbrændthed.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med Perceived Stress Scale. Denne skala måler opfattelsen af ​​stress i løbet af den seneste måned, det vil sige i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende, ved at bruge 10-elementer hver vurderet på en 5-trins skala; samlede sum scorer spænder fra 0-40, med højere score indikerer mere opfattet stress.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Vrede
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a skalaen. Denne skala måler vrede over de seneste 7 dage ved hjælp af 5 punkter, hvert emne bedømt på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE), med højere score, der indikerer mere vrede.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med PROMIS Short Form v1.0 søvnforstyrrelse. Denne skala måler søvnforstyrrelser i løbet af de seneste 7 dage ved hjælp af 8 punkter, hvert emne vurderet på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score indikerer mere søvnforstyrrelser.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med PROMIS Short Form v1.0 Alkoholbrug 7a. Denne skala måler alkoholforbrug, trang eller besvær med at kontrollere drikkeri i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af 7 genstande, hver genstand vurderet på en 5-punkts skala; integreret scoring giver en T-score og standardfejl (SE); højere score indikerer mere alkoholforbrug, trang eller problemer med at kontrollere drikkeri.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Mindfulness
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med de fem facetter af mindfulness-spørgeskema (FFMQ-15). Denne skala måler mindfulness med underskalaer til at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet ved hjælp af 15 punkter, hvert punkt bedømt på en 5-punkts skala; samlede sum scorer spænder fra 15-75; højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Regulering af negative humørtilstande
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med NMR-skalaen (Negative Mood Regulation). Denne skala måler regulering af negative humørtilstande ved hjælp af 14 punkter, hvert emne bedømt på en 5-punkts skala; gennemsnit for at give samlede skala-score mellem 1 og 5; højere score indikerer en stærk tro på, at man kan ændre negative stemninger.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Resilience
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med den korte modstandsdygtighedsskala. Denne skala måler modstandsdygtighed, dvs. tilpasning, blomstrende og modstand mod sygdom ved hjælp af 6 genstande, hvert emne, der er vurderet på en 5-punkts skala; gennemsnit for at give total skala score mellem 1 og 5; Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Opmærksom kontrol
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Målt med opmærksomhedskontrolskalaen (ATTC). Denne skala måler to hovedkomponenter i opmærksomhed (opmærksomhedsfokusering og opmærksomhedsskift) og består af 20 poster, der er vurderet på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (altid); Nogle poster er omvendt kodede og skalaer scoringer beregnes som summen af ​​respektive genstande; Højere score indikerer større opmærksomhedskontrol.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Nuværende positive og negative humørstilstande
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Målt med den internationale positive påvirkning af negativ påvirkningsplan kort form (i-panas-SF). Denne skala måler positiv og negativ påvirkning med underskalaer for positiv og negativ påvirkning ved hjælp af 10 poster, hvert element, der er vurderet på en 5-punkts skala; Sum -score varierer fra 5 til 25; Højere score indikerer større tendens til at opleve henholdsvis positiv eller negativ humør.
Baseline, 1 måned
Nuværende opmærksom kontrol
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Målt ved hjælp af 2 genstande, der spørger om problemer med fokus og distraktion i de sidste 3 timer, vurderet på en skala fra 1 (aldrig) til 6 (næsten altid); Elementer er omvendt kodet og gennemsnitligt for at danne en sammensat, der repræsenterer øjeblikkelig opmærksom kontrol; Højere score indikerer større opmærksom kontrol.
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan placeres i en eller flere elektroniske databaser, som kan bruges til andre forskningsstudier

IPD-delingstidsramme

Datadeling vil generelt falde sammen med offentliggørelse af undersøgelsens hovedresultater og er beregnet til at finde sted inden for 1 år efter accept af de primære manuskripter.

IPD-delingsadgangskriterier

Skal bestemmes

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Action In Mindfulness (AIM)+

Abonner