Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inguinal og aksillær LN størrelsesfordeling

14. august 2024 opdateret af: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Evaluering af lyske- og aksillær lymfeknudestørrelsesfordeling for sikker intralymfatisk injektion

For nylig viste intralymfatisk allergen-specifik immunterapi (ILIT) lovende behandlingsresultater for allergisk rhinoconjunctivitis. Imidlertid er den normale størrelsesfordeling af overfladiske lymfeknuder (LN'er) på stammen, der er potentielle mål-LN'er for ILIT, ikke blevet evalueret.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fordelingen af ​​LN-størrelse i lyske- og aksillærområdet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev langaksediametrene af de største LN'er i lyske- og aksillære områder retrospektivt målt hos forsøgspersoner, der gennemgik bryst- og abdominopelvic computertomografi på samme dag til sundhedsscreeningsformål fra september 2022 til november 2022.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner, der gennemgik bryst- og abdominopelvic computertomografi samme dag til sundhedsscreeningsformål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der gennemgik bryst- og abdominopelvic computertomografi samme dag til sundhedsscreeningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Opfølgning mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
CT gruppe
Deltagere, der gennemgik bryst- og abdominopelvic computertomografi samme dag til sundhedsscreeningsformål
Diagnostisk test: bryst- og abdominoplevic CT
bryst- og abdominopelvic computertomografi samme dag til sundhedsscreeningsformål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inguinal LN størrelse
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Langaksediameteren af ​​den største lyskelymfeknude
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Axillær LN størrelse
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Langaksediameteren af ​​den største aksillære lymfeknude
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emner med lyskelig LN-størrelse ≥ 10 mm
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Antallet af forsøgspersoner, hvor langaksediameteren af ​​den største lyskelymfeknude er 10 mm eller mere.
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Emner med aksillær LN-størrelse ≥ 10 mm
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Antallet af forsøgspersoner, hvor den største aksillære lymfeknudes langaksediameter er 10 mm eller mere.
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem lyske- og aksillære LN-størrelser
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem langaksediameteren af ​​de største LN'er i lyskeområdet og dem i aksillærområdet
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem inguinal LN størrelse og alder
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem langaksediameteren af ​​det største lyske-LN og alder
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem aksillær LN størrelse og alder
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem den største aksillære LNs langaksediameter og alder
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem lyske LN størrelse og højde
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem langaksediameteren af ​​det største lyske-LN og højden
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem aksillær LN størrelse og højde
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem den største aksillære LNs langaksediameter og højden
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem inguinal LN størrelse og BMI
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem den lange akse diameter af den største lyske LN og BMI
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem aksillær LN-størrelse og BMI
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem den lange akse diameter af den største aksillære LN og BMI
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem inguinal LN størrelse og vægt
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem langaksediameteren af ​​det største lyske-LN og vægt
På dagen, hvor bryst- og abdominopelvic CT blev udført i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem aksillær LN størrelse og vægt
Tidsramme: På dagen, hvor bryst- og mavebækken-CT var i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022
Korrelation mellem den største aksillære LNs langaksediameter og vægt
På dagen, hvor bryst- og mavebækken-CT var i undersøgelsesperioden fra 1. SEP 2022 til 30. NOV 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gachon University Gil Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dankook University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: So Hyun Park, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GDIRB2024-098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg tror, ​​at IPD fra denne observationelle retrospektive mono-center pilotundersøgelse ikke behøver at blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger