Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Soquelitinib vs Standard of Care hos deltagere med recidiverende/refraktært perifert T-celle lymfom ikke andet specificeret, follikulært hjælper T-celle lymfom eller systemisk anaplastisk storcellet lymfom

2. april 2026 opdateret af: Corvus Pharmaceuticals, Inc.

Et fase 3, randomiseret, åbent-label-studie for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​ITK-hæmmer Soquelitinib versus lægens valg standardbehandling (udvalgt enkeltstof) hos deltagere med recidiverende/refraktært perifert T-cellelymfom ikke andet specificeret, follikulær hjælper T -celle lymfomer eller systemisk anaplastisk storcellet lymfom

En fase 3, randomiseret, 2-arm, åben, multicenter, stratificeret undersøgelse af soquelitinib versus lægens valg af standardbehandling (SOC) (udvalgte enkeltmidler) hos deltagere med recidiverende/refraktær (R/R) perifer T-celle lymfom ikke andet specificeret (PTCL-NOS), follikulære hjælper T-celle lymfomer (FHTCL'er) eller systemisk anaplastisk storcellet lymfom (sALCL).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase 3, randomiseret, 2-arm, åben, multicenter, stratificeret undersøgelse af soquelitinib, en oral interleukin-2-inducerbar T-celle kinase (ITK) hæmmer, versus lægens valg af standardbehandling (SOC) behandling af enten belinostat eller pralatrexat hos deltagere med recidiverende/refraktær (R/R) perifert T-cellelymfom ikke andet specificeret (PTCL-NOS), follikulære hjælpere T-celle lymfomer (FHTCL'er) eller systemisk anaplastisk storcellet lymfom (sALCL). Ca. 150 deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til de 2 behandlingsarme (soquelitinib eller SOC) og vil blive stratificeret efter region i verden, alder og tid til tilbagefald for den seneste tidligere behandling. Deltagerne vil modtage undersøgelsesbehandling i op til maksimalt 2 år, uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression, alt efter hvad der er først. Deltagere randomiseret til at modtage SOC, som har bekræftet progressiv sygdom, kan have mulighed for at crossover for at modtage behandling med soquelitinib.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
    • Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pratyush Giri
        • Kontakt:
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Manos
        • Kontakt:
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tamara Marconi
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eliza Hawkes
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
    • Western Australia
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • Rekruttering
        • BC Cancer Research Institute
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Rekruttering
        • The Princess Margaret Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Anca Prica
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Poh, MD
        • Kontakt:
          • Christina Poh, MD
          • Telefonnummer: 626-713-7102
          • E-mail: cpoh@coh.org
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weiyun Ai, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francine Foss, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center University of Miami Miller School of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-242-5302
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • North Western University Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center RHLCCC
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Moreira, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Mou, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Kline, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Salvia Jain, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • Roger Cancer Center University of Michigan Health
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Wilcox, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Neha Mehta-Shah, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Tatyana Feldman, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jia Ruan, MD, PHD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jasmine Zain, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ledende efterforsker:
          • Roshan Asrani, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • North Carolina Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Beaven, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Reneau, MD, PHD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Swaminathan Iyer, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington Fred Hutch Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Smith, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne deltagere ≥18 år på dagen for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.
  3. Histologisk bekræftet PTCL-NOS, FHTCL'er eller sALCL ifølge The International Consensus Classification of Mature Lymphoid Neoplasms.
  4. Gået videre, være refraktær over for, tilbagefald eller intolerant over for standardbehandling for deres kræft. Mindst 1 men ikke mere end 3 tidligere systemiske behandlinger.
  5. Fluorodeoxyglucose-ivrig sygdom ved positronemissionstomografi og målbar sygdom på mindst 1,5 cm ved computertomografi, vurderet af lokalradiologen.
  6. Forventet levetid >12 uger.

  7. Tilstrækkelig organfunktion som bestemt af:

    • Absolut neutrofiltal ≥ 1,0×10^9/L (1000/mm3) (uden at modtage granulocyt-kolonistimulerende faktor)
    • Blodpladeantal ≥ 50×10^9/L (uden transfusion)
    • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL, uden transfusion af pakkede røde blodlegemer inden for den sidste uge efter start af studielægemidlet
    • Protrombintid internationalt normaliseret forhold og partiel tromboplastintid ≤1,5 ​​× øvre normalgrænse (ULN), medmindre deltageren får antikoagulantbehandling, og protrombintiden eller aktiveret partiel tromboplastintid er inden for det terapeutiske område af den tilsigtede brug af antikoagulantia
    • Beregnet kreatininclearance (CrCl) i henhold til Cockcroft-Gaults formel og baseret på ideel kropsvægt eller 24-timers urin CrCl ≥ 50 mL/minut
    • Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN eller direkte bilirubin ≤ ULN for deltagere med totale bilirubinniveauer > 1,5 × ULN. For deltagere med Gilberts sygdom: ≤ 3,0 mg/dL eller diskussion med den medicinske monitor
    • Aspartataminotransferase og alanintransaminase ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN for deltagere med levermetastaser)
    • Serumalbumin > 2,5 g/dL
    • Serumcalcium < 12 mg/dL eller korrigeret serumcalcium < ULN
  8. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret mandlig partner, skal acceptere at bruge mindst 1 yderst effektiv præventionsmetode fra screeningstidspunktet og skal acceptere at fortsætte med at bruge sådanne forholdsregler i 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsen lægemiddel til deltagere, der får soquelitinib, eller 6 måneder efter sidste dosis til deltagere, der får enten belinostat eller pralatrexat.
  9. Ikke-steriliserede mænd, der er seksuelt aktive med en kvindelig partner i den fødedygtige alder, skal bruge kondom plus sæddræbende middel fra dag 1 til og med 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der har T-celle lymfom med aktiv centralnervesystempåvirkning.
  2. Enhver væsentlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre deltageren i at deltage i undersøgelsen.
  3. Enhver tilstand, der forstyrrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen.
  4. Enhver aktiv infektion, der kræver IV-behandling.
  5. Anamnese med invasiv tidligere malignitet, der krævede systemisk terapi inden for de sidste 3 år.
  6. Kendt for at være positiv for HIV, eller positiv test for kronisk hepatitis B virus (HBV) infektion (defineret som positivt hepatitis B overfladeantigen [HBsAg]) eller positiv test for hepatitis C antistof.
  7. Monoklonal antistofterapi til cancer, strålebehandling eller kemoterapi inden for 3 uger og målrettet behandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  8. Historie om allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  9. Kandidat til hæmatopoietisk stamcelletransplantation ved screening.
  10. Anamnese med progressiv sygdom inden for 6 måneder efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  11. Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide under deres deltagelse i undersøgelsen, startende med screeningsbesøget indtil 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Soquelitinib
Deltagerne vil administrere soquelitinib 200 mg oralt to gange dagligt i op til 2 år
Medicin: Soquelitinib
Soquelitinib 200 mg tabletter tages gennem munden to gange dagligt
Andre navne:
  • CPI-818
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage lægens valg standardbehandling af enten pralatrexat eller belinostat i op til 2 år
Medicin: Belinostat
Belinostat (1000 mg/m2) vil blive indgivet ved intravenøs infusion én gang dagligt på dag 1 til 5 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • Beleodaq®
Medicin: Pralatrexat
Pralatrexat (30 mg/m2) vil blive administreret intravenøst ​​over 3 til 5 minutter en gang om ugen i 6 uger i hver 7-ugers cyklus
Andre navne:
  • Folotyn®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 4 år efter påbegyndelse af studiebehandling
Tid fra første undersøgelsesbehandling til første forekomst af progression (som vurderet af den uafhængige undersøgelseskomité) eller død, alt efter hvad der indtræffer først
Op til 4 år efter påbegyndelse af studiebehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Op til 2 år efter påbegyndelse af studiebehandling
Andelen af ​​deltagere, der opnår et delvist svar eller et fuldstændigt svar som vurderet af den uafhængige vurderingskomité i henhold til de reviderede kriterier for responsvurdering af malignt lymfom (Lugano Classification 2014) og modificeret sværhedsvægtet vurderingsværktøj (mSWAT) for deltagere med hudinvolvering
Op til 2 år efter påbegyndelse af studiebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 4 år efter påbegyndelse af studiebehandling
Tid fra første undersøgelsesbehandling til død uanset årsag
Op til 4 år efter påbegyndelse af studiebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Corvus Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Suresh Mahabhashyam, MD, MPH, Corvus Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CPI-818-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger