Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acuity Funktionel påvirkning og implementeringsresultater Evaluering

15. august 2024 opdateret af: Experiad LLC
Denne undersøgelse vil teste funktionsforbedringer til en adfærdsterapi-dataindsamlingssoftware (Motivity), der vil tilføje et nyt klinisk beslutningsstøttemodul, kaldet Acuity. Acuity er en kvalitetsforbedringsintervention (QI) rettet mod adfærdsanalytikere (BA'er) og adfærdsteknikere (BT'er), der har til formål at forbedre leveringen af ​​autismeadfærdsterapi. Emner vil være personale rekrutteret fra eksisterende Motivity-kunder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Acuity er beregnet til at give betydelige forbedringer i behandlingsplanlægning, fremskridtssporing, trendovervågning og dosisstyring. Hvis det lykkes, vil Acuity give behandlere med anvendt adfærdsanalyse (ABA) et højere niveau af realtidsindsigt i deres kliniske data, hvilket muliggør mere effektiv og produktiv behandling. Forskning har vist, at førstegenerationssystemer kommer til kort med at understøtte overanstrengte BA'er, der er overvældet med data. Acuity vil afhjælpe kritiske mangler ved at muliggøre mere agile korrigerende handlinger og datadrevet planlægning på tværs af flere aspekter af behandlingen, hvilket giver behandlere nye niveauer af stringent, realtidsindsigt i deres kliniske data. Acuity vil hjælpe BA'er med at etablere og overholde realistiske behandlingstidslinjer og vil proaktivt advare BA om bemærkelsesværdige tendenser i dataene, efterhånden som de opstår, såsom elevers præstationsproblemer, manglende doser og væsentlige ændringer i sporet adfærd. Derved vil Acuity understøtte en mere lydhør og effektiv behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
        • Experiad LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adfærdsanalytikere og adfærdsteknikere, der behandler børn med autisme
  • Skal være ansat ved en af ​​de autismebehandlingsklinikker, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.
  • Skal være ansat af Experiad-kunder, der bruger Motivity-software som en del af deres praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer, der ikke er nævnt ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Acuity-Basic
Adfærdsmæssigt: Skarphed
Forbedring af Motivity-produkt til klinisk beslutningsstøtte
Andre navne:
  • Motivitet
Eksperimentel: Skarphedsforbedret
Adfærdsmæssigt: Skarphed
Forbedring af Motivity-produkt til klinisk beslutningsstøtte
Andre navne:
  • Motivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forbedret estimering af forsøg til kriterium og tid (dage) til kriterium
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Gør Acuity indledende tidslinjeestimater for sæt af mål mere nøjagtige?
gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Øget hyppighed af ændringer af programmer og ordinerede doser, hvilket resulterer i reducerede forsøg til kriterie og tid til kriterium.
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Medfører Acuity, at der bliver truffet korrigerende handlinger hurtigere for programmer, der er ude af tidsplanen, eller mål, der udviser præstationsproblemer?
gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Øget overholdelse af den foreskrevne dosis
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Medfører Acuity øget overholdelse af den foreskrevne dosis, målt af systemet
gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Antal deltagere, der finder Acuity og dets komponenter praktiske og mulige at bruge, vurderet ved kvalitative mål og systembrugssporing
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Gennemførlighed - I hvilket omfang er Acuity og dets komponenter praktiske eller mulige at bruge?
ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Andel af klinikker og udbydere, der aktivt bruger Acuity, vurderet ved systembrugssporing.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Adoption - Hvor stor en andel af klinikker og udbydere er villige til at bruge Acuity, og hvor godt repræsenterer de populationen af ​​klinikker og udbydere?
ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Antal BA'er og BT'er, der bruger Acuity som beregnet til at give eleverne nøjagtige behandlingsplaner og opnå forventede resultater, målt ved systembrug og kvalitativ vurdering.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Fidelity - i hvilken grad BA'er og BT'er bruger systemet som forventet, inklusive doseringsoverholdelse, behandlingsplanlægningsnøjagtighed og rettidig protokolændring.
ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Flertallet af BA'er og BT'er vurderer Acuity og dets komponenter som attraktive, behagelige eller velsmagende.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Acceptabilitet, som målt ved SUS-score og SUS-elementer 1, 5, 6 og 8 indsamlet via onlineundersøgelse i slutningen af ​​O0 & O1 fra begge arme.
ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Frekvens, hvor Acuity og dets komponenter vurderes som passende, passende eller passende til at nå de mål, der er angivet i behandlingsplaner, målt ved undersøgelser.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode
Egnethed - Samme mål for alle primære og sekundære forskningsspørgsmål i den funktionelle effektevaluering. Kort online-undersøgelse med Likert-skalerede elementer fokuserede på udbydernes vurdering af, hvor godt Acuity og dets komponenter matches til udfordringerne ved planlægning og eksekvering af behandlingsplaner.
ved afslutningen af ​​undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af ​​den retroaktive observationsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Experiad LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Acuity-Study-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger