Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af fysisk træning under graviditet

20. august 2024 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Den akutte effekt af fysisk træning under graviditeten på den føtoplacentale enhed: Et randomiseret crossover-forsøg, der sammenligner aerob versus modstandstræning

Målet med dette crossover kliniske forsøg er at undersøge den akutte fysiologiske effekt af træning på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er den akutte fysiologiske effekt af træning på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditet?
  • Hvad er den akutte fysiologiske effekt af kontinuerlig aerob træning versus modstandsøvelse på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditeten?
  • Hvad er effekten af ​​fysisk aktivitetsniveau på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditeten?

Forskere vil sammenligne den kontinuerlige aerobe træning med modstandsøvelsen med 3-6 ugers interval for at undersøge den akutte fysiologiske effekt på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning.

Deltagerne vil:

  • Udfyld et fysisk aktivitetsniveau spørgeskema ved baseline.
  • Gennemfør enten kontinuerlig aerob træning eller modstandsøvelse, og tag blodgennemstrømningsmålinger.
  • Gennemfør den resterende type træning efter 3-6 ugers interval, og tag blodgennemstrømningsmålinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid, over 18 år, singleton-graviditet, både primigravidas og multigravidas, ukompliceret graviditet og fravær af kontraindikationer for træning i henhold til canadiske retningslinjer (Mottola et al. 2018).

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, stofmisbrug, kroniske sygdomme, fostervækstbegrænsning, føtale abnormiteter, hypertension, anamnese med for tidlig fødsel, vaginal blødning, placenta previa, sammentrækninger før/under intervention, diabetes mellitus, præeklampsi og tidligere graviditetskomplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontinuerlig aerob træning
Den kontinuerlige aerobe intervention blev udført på en cykel i siddende stilling ved en moderat træningsintensitet. Hjertefrekvens og RPE blev implementeret for at sikre moderat intensitetsniveau. Deltagerne fik lov til at varme op i 5 minutter, før de begyndte at cykle ved de forudbestemte HR-intervaller i 25 minutter. Træningens samlede varighed var 30 minutter.
Andet: Øvelse
Interventionen består af to forskellige typer træning med moderat intensitet: Kontinuerlig aerob træning og modstandstræning.
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Den akutte modstandsintervention bestod af fire øvelser udført med Technogym-udstyr med moderat intensitet. Hver øvelse bestod af 3 sæt af 20 gentagelser, med 1 minuts hvile mellem sættene, svarende til 30 minutters træning i alt. De fire øvelser blev udført ved hjælp af følgende Technogym-apparater: lodret trækkraft, brystpres, lav række, benpres. Forud for starten af ​​hver øvelse blev en kort maksimal modstandstest leveret af Technogym-udstyret udført for at bestemme moderat intensitet.
Andet: Øvelse
Interventionen består af to forskellige typer træning med moderat intensitet: Kontinuerlig aerob træning og modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning ved hjælp af doppler ultralydsmålinger
Tidsramme: Målingerne blev taget før og efter hver træningskamp. Deltagerne hvilede i mindst 15 minutter, før deres baseline-måling blev evalueret. Revurdering blev foretaget inden for 15 minutter efter interventionen.
Målinger af pulsatilitetsindekset for venstre og højre livmoderarterie, umbilicalarterie og den midterste cerebrale arterie blev taget ved hjælp af Doppler-ultralyd. Pulsatilitetsindekserne blev bestemt ved at tage gennemsnittet af tre bølgeformer fra Doppler-hastighedsmålingerne.
Målingerne blev taget før og efter hver træningskamp. Deltagerne hvilede i mindst 15 minutter, før deres baseline-måling blev evalueret. Revurdering blev foretaget inden for 15 minutter efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fysiske aktivitetsniveauer blev vurderet ved baseline.
Fysiske konditionsniveauer blev vurderet ved hjælp af den hollandske version af IPAQ-SF-spørgeskemaet. Kategoriske scores er defineret som lavt, moderat og højt fysisk aktivitetsniveau. Kategorien mærket 'høj' er klassificeret, når aktivitet med kraftig intensitet på mindst 3 dage opnår et minimum på mindst 1500 MET-minutter/uge eller 7 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller aktiviteter med kraftig intensitet. minimum 3000 MET-minutter/uge på samlet fysisk aktivitet. 'Moderat' klassificeres, hvis aktivitet med kraftig intensitet udføres i mindst 20 minutter om dagen på 3 eller flere dage; eller moderat intensitet aktivitet og/eller gang udføres mindst 30 minutter om dagen i 5 eller flere dage; eller 5 eller flere dage med en hvilken som helst kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftig intensitet opnår en samlet fysisk aktivitet på mindst 600 MET minutter/uge. Alle, der ikke opfylder kriterierne for 'moderat' eller 'høj', tildeles kategorien 'lav'.
Fysiske aktivitetsniveauer blev vurderet ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EDGE002233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger