Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af fysisk træning under graviditet

20. august 2024 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Den akutte effekt af fysisk træning under graviditeten på den føtoplacentale enhed: Et randomiseret crossover-forsøg, der sammenligner aerob versus modstandstræning

Målet med dette crossover kliniske forsøg er at undersøge den akutte fysiologiske effekt af træning på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er den akutte fysiologiske effekt af træning på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditet?
  • Hvad er den akutte fysiologiske effekt af kontinuerlig aerob træning versus modstandsøvelse på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditeten?
  • Hvad er effekten af ​​fysisk aktivitetsniveau på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning under graviditeten?

Forskere vil sammenligne den kontinuerlige aerobe træning med modstandsøvelsen med 3-6 ugers interval for at undersøge den akutte fysiologiske effekt på livmoderen og fosterets blodgennemstrømning.

Deltagerne vil:

  • Udfyld et fysisk aktivitetsniveau spørgeskema ved baseline.
  • Gennemfør enten kontinuerlig aerob træning eller modstandsøvelse, og tag blodgennemstrømningsmålinger.
  • Gennemfør den resterende type træning efter 3-6 ugers interval, og tag blodgennemstrømningsmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid, over 18 år, singleton-graviditet, både primigravidas og multigravidas, ukompliceret graviditet og fravær af kontraindikationer for træning i henhold til canadiske retningslinjer (Mottola et al. 2018).

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, stofmisbrug, kroniske sygdomme, fostervækstbegrænsning, føtale abnormiteter, hypertension, anamnese med for tidlig fødsel, vaginal blødning, placenta previa, sammentrækninger før/under intervention, diabetes mellitus, præeklampsi og tidligere graviditetskomplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig aerob træning
Den kontinuerlige aerobe intervention blev udført på en cykel i siddende stilling ved en moderat træningsintensitet. Hjertefrekvens og RPE blev implementeret for at sikre moderat intensitetsniveau. Deltagerne fik lov til at varme op i 5 minutter, før de begyndte at cykle ved de forudbestemte HR-intervaller i 25 minutter. Træningens samlede varighed var 30 minutter.
Andet: Øvelse
Interventionen består af to forskellige typer træning med moderat intensitet: Kontinuerlig aerob træning og modstandstræning.
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Den akutte modstandsintervention bestod af fire øvelser udført med Technogym-udstyr med moderat intensitet. Hver øvelse bestod af 3 sæt af 20 gentagelser, med 1 minuts hvile mellem sættene, svarende til 30 minutters træning i alt. De fire øvelser blev udført ved hjælp af følgende Technogym-apparater: lodret trækkraft, brystpres, lav række, benpres. Forud for starten af ​​hver øvelse blev en kort maksimal modstandstest leveret af Technogym-udstyret udført for at bestemme moderat intensitet.
Andet: Øvelse
Interventionen består af to forskellige typer træning med moderat intensitet: Kontinuerlig aerob træning og modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning ved hjælp af doppler ultralydsmålinger
Tidsramme: Målingerne blev taget før og efter hver træningskamp. Deltagerne hvilede i mindst 15 minutter, før deres baseline-måling blev evalueret. Revurdering blev foretaget inden for 15 minutter efter interventionen.
Målinger af pulsatilitetsindekset for venstre og højre livmoderarterie, umbilicalarterie og den midterste cerebrale arterie blev taget ved hjælp af Doppler-ultralyd. Pulsatilitetsindekserne blev bestemt ved at tage gennemsnittet af tre bølgeformer fra Doppler-hastighedsmålingerne.
Målingerne blev taget før og efter hver træningskamp. Deltagerne hvilede i mindst 15 minutter, før deres baseline-måling blev evalueret. Revurdering blev foretaget inden for 15 minutter efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fysiske aktivitetsniveauer blev vurderet ved baseline.
Fysiske konditionsniveauer blev vurderet ved hjælp af den hollandske version af IPAQ-SF-spørgeskemaet. Kategoriske scores er defineret som lavt, moderat og højt fysisk aktivitetsniveau. Kategorien mærket 'høj' er klassificeret, når aktivitet med kraftig intensitet på mindst 3 dage opnår et minimum på mindst 1500 MET-minutter/uge eller 7 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller aktiviteter med kraftig intensitet. minimum 3000 MET-minutter/uge på samlet fysisk aktivitet. 'Moderat' klassificeres, hvis aktivitet med kraftig intensitet udføres i mindst 20 minutter om dagen på 3 eller flere dage; eller moderat intensitet aktivitet og/eller gang udføres mindst 30 minutter om dagen i 5 eller flere dage; eller 5 eller flere dage med en hvilken som helst kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftig intensitet opnår en samlet fysisk aktivitet på mindst 600 MET minutter/uge. Alle, der ikke opfylder kriterierne for 'moderat' eller 'høj', tildeles kategorien 'lav'.
Fysiske aktivitetsniveauer blev vurderet ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE002233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner