Mikroorganismer på genanvendelige tourniquets
Genanvendelige tourniquets som potentiel risiko for mikrobiel transmission - sammenligning af operationsstue og akutafdeling
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelsen blev udført på operationsstuen og akutafdelingen på et tertiært henvisningshospital i Gdansk, Polen, i tre dele fra marts til april 2024. Undersøgelsen omfattede genanvendelige tourniquets brugt af hospitalets medicinske personale under generering af vaskulær adgang.
Efter hvert trin i hospitalsundersøgelsen blev stasen opsamlet og erstattet med nye. I alt 53 genanvendelige staser blev indsamlet i tre faser af undersøgelsen og blev udsat for mikrobiologisk analyse ved Institut for Immunobiologi og Miljømikrobiologi ved det medicinske universitet i Gdansk. Tourniqueterne blev samlet i sterile engangsposer. I den første fase af undersøgelsen blev der indsamlet tourniquets af ubestemt brug (n= 17). I andet og tredje trin af undersøgelsen blev der indsamlet stasis brugt i henholdsvis 14 (n=20) og 28 (n=16) dage. Alle tourniquets blev mærket og tildelt forskellige rum placeret inden for de undersøgte afdelinger. Forsøget blev udført separat for plastiklukningen og stofbåndet. Plastdelene af tourniquets blev anbragt i sterile glasfade. Under laboratorieforhold blev plastdelene af stasen skåret af og lagt i fadene. Ved hjælp af sterile podepinde opblødt i 0,9% natriumchlorid blev plastikken aftørret, hvorefter spidsen af podepinden blev skåret af, lagt i et rør med 0,9% natriumchlorid (3ml), som blev rystet i en Vortex-anordning (30 sekunder) og det opnåede materiale blev podet på columbia-agar med 5% fåreblod. Materialedelen af stasen blev anbragt i en steril homogeniseringspose med tilsætning af 100 ml næringsbouillon. Posen blev derefter anbragt i en Stomacher Homogenizer i to minutter for at frigøre mikroorganismerne fra den porøse overflade af materialet. Det resulterende homogenat blev overført i koncentreret tilstand og fortyndet ti gange ved hjælp af 200 μl pipetter til columbia-agarmedier suppleret med 5 % fåreblod.200 μl koncentreret homogenat blev podet på kvalitetsvækstmedierne MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli og andre coliformer. Det beskyttede materiale blev inkuberet i 24 timer ved 37°C i en aerob atmosfære. Efter dette tidspunkt blev bakteriekolonier talt, og tællinger blev udført for at bestemme antallet af mikroorganismer på overfladen af stasen (CFU/cm2). På grund af eksperimentets antagelser og tidsrammen blev otte tourniquets ikke inkluderet i analysen. Ud fra oplysningerne fra lægepersonalet skyldtes dette betydelig tilsmudsning, der gjorde det umuligt at bruge turneringerne, og i enkelte tilfælde gik plastikbeslaget i stykker.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dębinki Street
-
Gdańsk, Dębinki Street, Polen, 80-211
- Medical Univeristy of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- genanvendelige tourniquets, der bruges til at gøre fartøjet synligt
Ekskluderingskriterier:
- engangstæppe, der bruges til at gøre fartøjet synligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
genanvendelige tourniquets brugt på ubestemt tid
6 turneringer fra akutmodtagelse og 11 turneringer fra operationsstue
|
Mikrobiologisk analyse Materialet blev samlet i hver gruppe på samme måde.
Andre navne:
|
|
genanvendelige tourniquets brugt af 14 dage
6 turneringer fra akutmodtagelse og 14 turneringer fra operationsstue
|
Mikrobiologisk analyse Materialet blev samlet i hver gruppe på samme måde.
Andre navne:
|
|
genanvendelige tourniquets brugt af 28 dage
6 turneringer fra akutmodtagelse og 10 turneringer fra operationsstue
|
Mikrobiologisk analyse Materialet blev samlet i hver gruppe på samme måde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardafvigelse og median af kolonidannende enheder (CFU/cm2) i akutmodtagelsen
Tidsramme: 24 timer
|
Efter 24 timers inkubation ved 37 grader C evaluerede vi antallet af bakteriekoloni-dannende kolonier på blade og kvalitetsplader.
Det gennemsnitlige antal CFU/cm2 i alle faser af undersøgelsen for akutmodtagelsen er 19.110, 34 CFU/cm2.
For MCC-substratet til akutmodtagelsesmediet 227,65; standardafvigelse 102,75 CFU/cm2.
For King B-substratet til akutmodtagelsen medium 241,71, standardafvigelse 115,15 18 CFU/cm2.
Der er ingen statistisk signifikant forskel for OD versus CFU/cm2 under anden og tredje indtagelse.
Der blev ikke opnået bakterievækst på ECC-pladen.
|
24 timer
|
|
Standardafvigelse og median for kolonidannende enheder (CFU/cm2) i operationsstuen
Tidsramme: 24 timer
|
Efter 24 timers inkubation ved 37 grader C evaluerede vi antallet af bakteriekoloni-dannende kolonier på blade og kvalitetsplader.
Det gennemsnitlige antal CFU/cm2 i alle stadier af undersøgelsen for operationsstuen var 88,27 CFU/cm2.
For MCC-substratet til operationsstuemediet 14,18 standardafvigelse 24,06 CFU/cm2.
For King B-substratet til operationsstuemediet 33,07 standardafvigelse 65,18 CFU/cm2. Der er ingen statistisk signifikant forskel for OD versus CFU/cm2 under anden og tredje indtagelse.
Der blev ikke opnået bakterievækst på ECC-pladen.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpletter og CFU
Tidsramme: 2 måneder
|
23 af 53 undersøgte tourniquets (43%), 12/18 (67%) fra akutmodtagelsen og 11/35 (31%) fra operationsstuen havde synlige blodpletter.
Blodpletter påvirkede ikke antallet af kolonidannende enheder (CFU'er).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/45/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .