Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroorganismer på genanvendelige tourniquets

19. august 2024 opdateret af: Medical University of Gdansk

Genanvendelige tourniquets som potentiel risiko for mikrobiel transmission - sammenligning af operationsstue og akutafdeling

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mikrobiel kontaminering på overfladen af ​​genanvendelig stasis efter ubestemt brug, 2 uger og 4 uger. Vi har undersøgt, hvordan stedet - operationsstuen og akutmodtagelsen samt brugstidspunktet - påvirker antallet af organismer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsundersøgelsen blev udført på operationsstuen og akutafdelingen på et tertiært henvisningshospital i Gdansk, Polen, i tre dele fra marts til april 2024. Undersøgelsen omfattede genanvendelige tourniquets brugt af hospitalets medicinske personale under generering af vaskulær adgang.

Efter hvert trin i hospitalsundersøgelsen blev stasen opsamlet og erstattet med nye. I alt 53 genanvendelige staser blev indsamlet i tre faser af undersøgelsen og blev udsat for mikrobiologisk analyse ved Institut for Immunobiologi og Miljømikrobiologi ved det medicinske universitet i Gdansk. Tourniqueterne blev samlet i sterile engangsposer. I den første fase af undersøgelsen blev der indsamlet tourniquets af ubestemt brug (n= 17). I andet og tredje trin af undersøgelsen blev der indsamlet stasis brugt i henholdsvis 14 (n=20) og 28 (n=16) dage. Alle tourniquets blev mærket og tildelt forskellige rum placeret inden for de undersøgte afdelinger. Forsøget blev udført separat for plastiklukningen og stofbåndet. Plastdelene af tourniquets blev anbragt i sterile glasfade. Under laboratorieforhold blev plastdelene af stasen skåret af og lagt i fadene. Ved hjælp af sterile podepinde opblødt i 0,9% natriumchlorid blev plastikken aftørret, hvorefter spidsen af ​​podepinden blev skåret af, lagt i et rør med 0,9% natriumchlorid (3ml), som blev rystet i en Vortex-anordning (30 sekunder) og det opnåede materiale blev podet på columbia-agar med 5% fåreblod. Materialedelen af ​​stasen blev anbragt i en steril homogeniseringspose med tilsætning af 100 ml næringsbouillon. Posen blev derefter anbragt i en Stomacher Homogenizer i to minutter for at frigøre mikroorganismerne fra den porøse overflade af materialet. Det resulterende homogenat blev overført i koncentreret tilstand og fortyndet ti gange ved hjælp af 200 μl pipetter til columbia-agarmedier suppleret med 5 % fåreblod.200 μl koncentreret homogenat blev podet på kvalitetsvækstmedierne MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli og andre coliformer. Det beskyttede materiale blev inkuberet i 24 timer ved 37°C i en aerob atmosfære. Efter dette tidspunkt blev bakteriekolonier talt, og tællinger blev udført for at bestemme antallet af mikroorganismer på overfladen af ​​stasen (CFU/cm2). På grund af eksperimentets antagelser og tidsrammen blev otte tourniquets ikke inkluderet i analysen. Ud fra oplysningerne fra lægepersonalet skyldtes dette betydelig tilsmudsning, der gjorde det umuligt at bruge turneringerne, og i enkelte tilfælde gik plastikbeslaget i stykker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polen, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

53 genanvendelige tourniquets

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • genanvendelige tourniquets, der bruges til at gøre fartøjet synligt

Ekskluderingskriterier:

  • engangstæppe, der bruges til at gøre fartøjet synligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
genanvendelige tourniquets brugt på ubestemt tid
6 turneringer fra akutmodtagelse og 11 turneringer fra operationsstue

Mikrobiologisk analyse

Materialet blev samlet i hver gruppe på samme måde.

Andre navne:
  • prøveudtagning af mikrobiologisk materiale
genanvendelige tourniquets brugt af 14 dage
6 turneringer fra akutmodtagelse og 14 turneringer fra operationsstue

Mikrobiologisk analyse

Materialet blev samlet i hver gruppe på samme måde.

Andre navne:
  • prøveudtagning af mikrobiologisk materiale
genanvendelige tourniquets brugt af 28 dage
6 turneringer fra akutmodtagelse og 10 turneringer fra operationsstue

Mikrobiologisk analyse

Materialet blev samlet i hver gruppe på samme måde.

Andre navne:
  • prøveudtagning af mikrobiologisk materiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse og median af kolonidannende enheder (CFU/cm2) i akutmodtagelsen
Tidsramme: 24 timer
Efter 24 timers inkubation ved 37 grader C evaluerede vi antallet af bakteriekoloni-dannende kolonier på blade og kvalitetsplader. Det gennemsnitlige antal CFU/cm2 i alle faser af undersøgelsen for akutmodtagelsen er 19.110, 34 CFU/cm2. For MCC-substratet til akutmodtagelsesmediet 227,65; standardafvigelse 102,75 CFU/cm2. For King B-substratet til akutmodtagelsen medium 241,71, standardafvigelse 115,15 18 CFU/cm2. Der er ingen statistisk signifikant forskel for OD versus CFU/cm2 under anden og tredje indtagelse. Der blev ikke opnået bakterievækst på ECC-pladen.
24 timer
Standardafvigelse og median for kolonidannende enheder (CFU/cm2) i operationsstuen
Tidsramme: 24 timer
Efter 24 timers inkubation ved 37 grader C evaluerede vi antallet af bakteriekoloni-dannende kolonier på blade og kvalitetsplader. Det gennemsnitlige antal CFU/cm2 i alle stadier af undersøgelsen for operationsstuen var 88,27 CFU/cm2. For MCC-substratet til operationsstuemediet 14,18 standardafvigelse 24,06 CFU/cm2. For King B-substratet til operationsstuemediet 33,07 standardafvigelse 65,18 CFU/cm2. Der er ingen statistisk signifikant forskel for OD versus CFU/cm2 under anden og tredje indtagelse. Der blev ikke opnået bakterievækst på ECC-pladen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpletter og CFU
Tidsramme: 2 måneder
23 af 53 undersøgte tourniquets (43%), 12/18 (67%) fra akutmodtagelsen og 11/35 (31%) fra operationsstuen havde synlige blodpletter. Blodpletter påvirkede ikke antallet af kolonidannende enheder (CFU'er).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner