En undersøgelse af Trilaciclib kombineret med kemoterapi til behandling af patienter med diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

1. At have tilstrækkelig forståelse af denne undersøgelse og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF);
2. Alder over 18 år (inklusive 18 år), uanset køn;
3. Behandlingsnaiv, histologisk bekræftet DLBCL, mindst én tumorlæsion, der kunne måles nøjagtigt ved baseline i henhold til RECIST1.1-kriterier;
4. IPI-score 0-2;
5. ECOG-score på 0-2;
6. Ingen profylaktisk G-CSF, TPO, IL-11, ESA, jern inden for 1 uge efter screeningshæmatologisk test og ingen blodpladetransfusion eller blodtransfusion.
7. Estimeret overlevelse mere end 3 måneder;
8. Tilstrækkelig organfunktion;
9. At være villig og i stand til at overholde de besøg, behandlingsplan, laboratorieundersøgelser og andre undersøgelsesprocedurer, der er planlagt i undersøgelsen;
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en serumgraviditetstest inden for 3 dage før den første dosis, og resultatet skal være negativt. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge højeffektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen deltager i andre interventionelle kliniske undersøgelser;
2. Personen har tidligere eller samtidige andre maligniteter;
3. lymfom knoglemarvsinvasion;
4. Tilstedeværelsen af ​​symptomatiske hjernemetastaser, der kræver øjeblikkelig strålebehandling eller steroidbehandling;
5. Kendt overfølsomhed over for de anvendte lægemidler eller eventuelle hjælpestoffer;
6. Tidligere hæmatopoietisk stamcelle- eller knoglemarvstransplantation；
7. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling;
8. Patienter med ukontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme;
9. Forsøgspersonen har alvorlig aktiv infektion eller uforklarlig feber > 38,5 grader under screening eller før den første dosis (personen kan blive indskrevet på grund af tumorfeber som vurderet af investigator);
10. Strålebehandling eller strålebehandling på ethvert sted inden for 2 uger før undersøgelsesmedicin;
11. Ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før undersøgelsesmedicinering;
12. Levende svækket vaccine inden for 4 uger før undersøgelsesmedicinering eller muligvis i løbet af undersøgelsesperioden, influenzavaccine kan administreres i influenzasæsonen;
13. Gravide eller ammende kvinder;
14. Enhver grund til, at investigator mener, at det bør udelukkes fra denne undersøgelse.