Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilbaseret indsats for at fremme fysisk aktivitet blandt ældre

31. august 2026 opdateret af: Beijing Normal University

Mobilbaseret intervention til fremme af fysisk aktivitet blandt ældre med kroniske sygdomme

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en mobiltelefon-baseret intervention blandt ældre personer med kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At fremme fysisk aktivitet blandt ældre er en stadig mere kritisk folkesundhedsprioritet. Regelmæssig motion er afgørende for at bevare mobiliteten, forbedre mentalt velvære og reducere risikoen for at forværre kroniske lidelser. Men mange ældre mennesker støder på betydelige barrierer, herunder fysiske begrænsninger, manglende motivation og begrænset adgang til sikre miljøer.

Denne mobiltelefonbaserede intervention søger at løse disse udfordringer ved at tilbyde tilgængelig støtte gennem alderssvarende træningsrutiner, motiverende anvisninger og undervisningsindhold leveret direkte til deltagernes mobile enheder. Interventionens primære mål er at reducere stillesiddende adfærd, øge det fysiske aktivitetsniveau og i sidste ende forbedre den generelle sundhed og velvære hos ældre personer med kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
        • Beijing Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥60 år og diagnosticeret med mindst én kronisk sygdom
  2. Ejer en smartphone og er dygtig til at bruge WeChat
  3. Daglig stillesiddende tid ≥6 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. nylige operationer, skader eller andre forhold, der ville forhindre simpel fysisk aktivitet
  2. hørelse, syn eller fysiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage tre måneders personlig støtte via WeChat, herunder skræddersyede træningsanbefalinger, motiverende beskeder og undervisningsindhold.
Adfærdsmæssigt: Mobil træningssupport
Deltagerne modtager tre måneders personlig support via WeChat, herunder skræddersyede træningsanbefalinger, motiverende beskeder og undervisningsindhold.
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpshæfte om fysisk aktivitet
Deltagerne får et selvhjælpshæfte til fremme af fysisk aktivitet blandt ældre. Hæftet vil indeholde retningslinjer for sikre og effektive øvelser, tips til at bevare motivationen og information om de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et selvhjælpshæfte designet til at fremme fysisk aktivitet blandt ældre.
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpshæfte om fysisk aktivitet
Deltagerne får et selvhjælpshæfte til fremme af fysisk aktivitet blandt ældre. Hæftet vil indeholde retningslinjer for sikre og effektive øvelser, tips til at bevare motivationen og information om de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Den tid, der er brugt stillesiddende adfærd (min/uge) i de sidste 7 dage
3 og 6 måneders opfølgning
Acceptabiliteten af ​​den mobiltelefonbaserede intervention
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af en serie på 4 punkter fra tidligere undersøgelser om mobile fysiske aktivitetsinterventioner. Deltagerne bedømmer hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Udsagnene vil dække aspekter som brugervenlighed, personlig relevans, klarhed i informationen og overordnet tilfredshed med interventionen.
3 og 6 måneders opfølgning
Opfattet nytteværdi af den mobiltelefonbaserede intervention
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Oplevet nytteværdi vil blive vurderet ved hjælp af 5 punkter fra tidligere undersøgelser om online fysisk aktivitetsinterventioner. Deltagerne bedømmer hvert spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke nyttigt) til 5 (meget nyttigt). Spørgsmålene vil undersøge, hvor nyttige deltagerne fandt interventionen til at hjælpe dem til (1) at øge tilliden til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet, (2) overvinde barrierer for fysisk aktivitet, (3) øge støtten til at deltage i fysisk aktivitet, (4) planlægge for fysisk aktivitet, og (5) forblive motiveret til at deltage i fysisk aktivitet.
3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på nultidsøvelse
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Den tid, der er brugt fysisk aktivitet, mens du sidder og står (min/uge) inden for de sidste 7 dage
3 og 6 måneders opfølgning
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Dette resultatmål evaluerer deltagernes tillid til deres evne til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet (self-efficacy). Deltagerne vil vurdere deres selvtillid på en enkelt-item skala fra 1 til 10, med højere score, der indikerer større self-efficacy.
3 og 6 måneders opfølgning
Angst og depression
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Angst- og depressionsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et valideret værktøj, der omfatter to emner til angst og to emner til depression. PHQ-4-scoren varierer fra 0 til 12, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer.
3 og 6 måneders opfølgning
Opfattet subjektiv lykke
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Dette resultatmål vurderer deltagernes subjektive lykke ved hjælp af en Self-Reported Happiness-skala. Deltagerne vil vurdere deres lykke på en skala med et enkelt element, der spænder fra 1 (slet ikke glad) til 5 (ekstremt glad), med højere score, der indikerer større opfattet lykke.
3 og 6 måneders opfølgning
Opfattet livstilfredshed
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Dette resultatmål vurderer deltagernes subjektive livstilfredshed ved hjælp af en selvrapporteret livstilfredshedsskala. Deltagerne vil vurdere deres livstilfredshed på en enkelt-item skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større opfattet livstilfredshed.
3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mobile Elderly Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger