- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570083
Mobilbaseret indsats for at fremme fysisk aktivitet blandt ældre
Mobilbaseret intervention til fremme af fysisk aktivitet blandt ældre med kroniske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At fremme fysisk aktivitet blandt ældre er en stadig mere kritisk folkesundhedsprioritet. Regelmæssig motion er afgørende for at bevare mobiliteten, forbedre mentalt velvære og reducere risikoen for at forværre kroniske lidelser. Men mange ældre mennesker støder på betydelige barrierer, herunder fysiske begrænsninger, manglende motivation og begrænset adgang til sikre miljøer.
Denne mobiltelefonbaserede intervention søger at løse disse udfordringer ved at tilbyde tilgængelig støtte gennem alderssvarende træningsrutiner, motiverende anvisninger og undervisningsindhold leveret direkte til deltagernes mobile enheder. Interventionens primære mål er at reducere stillesiddende adfærd, øge det fysiske aktivitetsniveau og i sidste ende forbedre den generelle sundhed og velvære hos ældre personer med kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 år og diagnosticeret med mindst én kronisk sygdom
- Ejer en smartphone og er dygtig til at bruge WeChat
- Daglig stillesiddende tid ≥6 timer
Ekskluderingskriterier:
- nylige operationer, skader eller andre forhold, der ville forhindre simpel fysisk aktivitet
- hørelse, syn eller fysiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage tre måneders personlig støtte via WeChat, herunder skræddersyede træningsanbefalinger, motiverende beskeder og undervisningsindhold.
|
Deltagerne modtager tre måneders personlig support via WeChat, herunder skræddersyede træningsanbefalinger, motiverende beskeder og undervisningsindhold.
Deltagerne får et selvhjælpshæfte til fremme af fysisk aktivitet blandt ældre.
Hæftet vil indeholde retningslinjer for sikre og effektive øvelser, tips til at bevare motivationen og information om de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et selvhjælpshæfte designet til at fremme fysisk aktivitet blandt ældre.
|
Deltagerne får et selvhjælpshæfte til fremme af fysisk aktivitet blandt ældre.
Hæftet vil indeholde retningslinjer for sikre og effektive øvelser, tips til at bevare motivationen og information om de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Den tid, der er brugt stillesiddende adfærd (min/uge) i de sidste 7 dage
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Acceptabiliteten af den mobiltelefonbaserede intervention
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af en serie på 4 punkter fra tidligere undersøgelser om mobile fysiske aktivitetsinterventioner.
Deltagerne bedømmer hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Udsagnene vil dække aspekter som brugervenlighed, personlig relevans, klarhed i informationen og overordnet tilfredshed med interventionen.
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Opfattet nytteværdi af den mobiltelefonbaserede intervention
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Oplevet nytteværdi vil blive vurderet ved hjælp af 5 punkter fra tidligere undersøgelser om online fysisk aktivitetsinterventioner.
Deltagerne bedømmer hvert spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke nyttigt) til 5 (meget nyttigt).
Spørgsmålene vil undersøge, hvor nyttige deltagerne fandt interventionen til at hjælpe dem til (1) at øge tilliden til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet, (2) overvinde barrierer for fysisk aktivitet, (3) øge støtten til at deltage i fysisk aktivitet, (4) planlægge for fysisk aktivitet, og (5) forblive motiveret til at deltage i fysisk aktivitet.
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på nultidsøvelse
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Den tid, der er brugt fysisk aktivitet, mens du sidder og står (min/uge) inden for de sidste 7 dage
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Dette resultatmål evaluerer deltagernes tillid til deres evne til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet (self-efficacy).
Deltagerne vil vurdere deres selvtillid på en enkelt-item skala fra 1 til 10, med højere score, der indikerer større self-efficacy.
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Angst- og depressionsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et valideret værktøj, der omfatter to emner til angst og to emner til depression.
PHQ-4-scoren varierer fra 0 til 12, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer.
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Opfattet subjektiv lykke
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Dette resultatmål vurderer deltagernes subjektive lykke ved hjælp af en Self-Reported Happiness-skala.
Deltagerne vil vurdere deres lykke på en skala med et enkelt element, der spænder fra 1 (slet ikke glad) til 5 (ekstremt glad), med højere score, der indikerer større opfattet lykke.
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Opfattet livstilfredshed
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Dette resultatmål vurderer deltagernes subjektive livstilfredshed ved hjælp af en selvrapporteret livstilfredshedsskala.
Deltagerne vil vurdere deres livstilfredshed på en enkelt-item skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større opfattet livstilfredshed.
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mobile Elderly Exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Mobil træningssupport
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringOnkologi | OverlevelseHong Kong
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetOnkologi | OverlevelseHong Kong
-
University of California, DavisAfsluttetOpførsel, sundhedForenede Stater
-
McMaster UniversityMovember FoundationIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Psykisk stress | Psykisk sundhedsproblem
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Ikke rekrutterer endnu
-
Truth InitiativeAfsluttet
-
United States Department of DefenseAfsluttet
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetInternet afhængighedKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofi | Rygmarvsskade | Hjernestaminfarkter | Locked-in syndromForenede Stater