- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06577142
Burn 2 Lær og rutinemæssigt fysisk aktivitetsprogram blandt studerende
Sammenligning af 'Burn 2 Learn' og rutinemæssigt fysisk aktivitetsprogram om velvære, kardiorespiratorisk og muskulær fitness blandt studerende
At engagere sig i fysisk aktivitet har betydelige fordele for unge og bidrager til deres generelle sundhed og velvære. Desværre prioriterer den yngre generation ofte ikke dette aspekt af deres livsstil. Skoler tilbyder en ideel platform til aktivt at involvere og opmuntre vores unge i regelmæssige fysiske aktiviteter.
I alt 102 studerende vil blive udvalgt fra Beaconhouse International School Lahore, som vil blive gennemgået screening for at opfylde kravene i inklusionskriterierne. Efter udvælgelsen vil eleverne blive tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe A gruppen 'Brænd 2 Learn' (n=51) og gruppe B rutinemæssig fysisk aktivitetsgruppe (n=51). Studerende i 'Burn 2 Learn'-gruppen vil deltage i tre sessioner om ugen på maksimalt 20 minutter i 10 uger. I modsætning hertil vil elever i den rutinemæssige fysiske aktivitetsgruppe fortsætte med deres rutinemæssige fysiske aktivitet implementeret i skolen. Evalueringer af kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af 20m shuttle run-testen, velvære ved hjælp af Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale og muskelkondition ved hjælp af 90-graders pushup-testen og stående længdespringstest, vil blive taget ved baseline og efter 10 uger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende i alderen 13-16 år (24)
- Studerende fra klassetrin 8 til 10
- Både mandlige og kvindelige studerende (24)
- Raske personer (BMI:18,5 og 24,9) (20)
- Elever involveret i mild fysisk aktivitet
- At have legepladser i skolen
Ekskluderingskriterier:
- Elever, der er anderledes dygtige
- Sportsskader
- Studerende med samtidige sygdomme (diabetes)
- Bindevævsforstyrrelser
- Psykisk retarderede elever
- Enhver skade i den øvre eller nedre del af ekstremiteterne inden for de seneste to år
- Neurologiske og muskuloskeletale lidelser, der begrænser bevægelse, og smerter i underekstremiteterne før og efter testene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
51 deltagere vil være i en eksperimentel gruppe, der giver dem ''Burn 2 Learn''-programmet bestod af højintensive intervaltræningsaktiviteter såsom udfald, jumping jacks, boksning, dans og sportsaktiviteter i ti uger, måling af alle værdier, før de giver dem protokol og efter protokol.
|
'Burn 2 Learn'-gruppen omfattede følgende komponenter og implementeringer. Der vil blive afholdt et kort introduktionsseminar med princippet, skolens arrangementskoordinator, skolens idrætslærer og elever fra 8. til 10. klasse. Målet med dette seminar er at give en bedre forståelse af rationalet og at præsentere beviser for de gavnlige virkninger af højintensiv intervaltræning på elevernes generelle velvære. Sessionerne vil blive gennemført tre gange om ugen i 10 til 15 minutter af forskerteamets medlemmer i en periode på 10 uger. Sessionerne vil bestå af højintensive intervaltræningsaktiviteter såsom lunges, jumping jacks, boksning, dans og sportsaktiviteter. Intervallerne spænder mellem 8-16, 30 sekunders træning efterfulgt af 30 sekunders hvile, der opretholder et arbejdshvileforhold på 1:1. 51 deltagere vil være i forsøgsgruppe A, der giver dem Burn 2 Learn træningsprotokol sammen med den normale sportstræningsplan i ti uger. |
|
Eksperimentel: Gruppe B
51 deltagere vil være i kontrolgruppen, der deltager i deres rutinemæssige fysiske aktiviteter i skolen, sportsspil eller andre træningsrutiner i ti uger, hvor de måler alle værdier, før de giver dem protokol og efter protokol.
|
51 deltagere vil være i kontrolgruppe B og vil udføre deres rutinemæssige fysiske aktiviteter i skolen, sportsspil eller andre træningsrutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20 meter Shuttle Run Test
Tidsramme: 10 uger
|
20 meter shuttle run-testen, også kendt som "Yo-Yo-testen" eller "Beep-testen", er en almindeligt brugt test til aerob kondition.
Den evaluerer en persons aerobe kapacitet og kardiovaskulære udholdenhed.
Testen går ud på at køre mellem to linjer, der er 20 meter fra hinanden som svar på lydsignaler.
Kørselshastigheden øges gradvist, efterhånden som lydbippenes hastighed øges.
Deltageren skal nå i mål, før bippet lyder.
Tiden mellem bip aftager gradvist, og dermed øger deltageren hastigheden tilsvarende.
Hvis deltageren ikke når frem til linjen før bippet, får deltageren en advarsel.
Ved en anden advarsel afsluttes testen, og antallet af omgange registreres.
|
10 uger
|
|
Stående længdespringstest:
Tidsramme: 10 uger
|
Den stående længdespringstest, også kendt som bredspringstesten, er en almindeligt anvendt test for kraft og styrke i underekstremiteterne.
Det er almindeligt anvendt i idrætsundervisning eller sportstræning for at kontrollere underkroppens kondition, da det er muligt at udføre og ikke kræver meget udstyr.
Testen starter med, at deltageren står ved den udpegede startlinje med fødderne skulderbredde fra hinanden.
Deltageren hopper derefter så langt han kan fra startlinjen uden indledende opløb eller skridt.
Herefter registreres afstanden mellem startløget og bagsiden af hælene, hvor deltageren landede.
Efter en kort pause bedes deltageren hoppe igen.
Det bedste af de to hop registreres derefter.
|
10 uger
|
|
90 graders push up test:
Tidsramme: 10 uger
|
Denne test bruges til at evaluere overkroppens kraft og styrke, især i brystet, skuldrene og triceps.
Deltageren indtager en liggende stilling ved at placere hænderne under eller lidt bredere end skuldrene.
Eleven sænker derefter kroppen ved hjælp af armene, indtil albuen når en 90 graders vinkel.
Det er afgørende at holde ryggen i en lige linje fra top til tå under hele testen.
Denne sekvens gentages så mange gange som muligt i samme form og position.
Den anbefalede rytme er 20 pushups i minuttet.
Testen afsluttes med en anden formkorrektion, og antallet af pushups registreres.
|
10 uger
|
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale:
Tidsramme: 10 uger
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 14 spørgsmål designet til at vurdere og individets mentale velbefindende.
Data til dette spørgeskema indsamles gennem en papirundersøgelse udfyldt af eleverne.
Hvert spørgsmål er en 5-punkts skala, der går fra "ingen af tiden" til "hele tiden".
Dataene er udfyldt baseret på de foregående to uger.
Elementerne på Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale dækker områder som optimisme, vitalitet, afslapning, selvværd, forhold og overordnet livstilfredshed.
Scoringerne fra skalaen giver et kvantitativt mål for en persons mentale velbefindende.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Hashim, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
- Burden SJ, Weedon BD, Turner A, Whaymand L, Meaney A, Dawes H, Jones A. Intensity and Duration of Physical Activity and Cardiorespiratory Fitness. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2021056003. doi: 10.1542/peds.2021-056003.
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
- Cleven L, Krell-Roesch J, Nigg CR, Woll A. The association between physical activity with incident obesity, coronary heart disease, diabetes and hypertension in adults: a systematic review of longitudinal studies published after 2012. BMC Public Health. 2020 May 19;20(1):726. doi: 10.1186/s12889-020-08715-4.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
- Zheng W, Shen H, Belhaidas MB, Zhao Y, Wang L, Yan J. The Relationship between Physical Fitness and Perceived Well-Being, Motivation, and Enjoyment in Chinese Adolescents during Physical Education: A Preliminary Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 5;10(1):111. doi: 10.3390/children10010111.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Camacho-Cardenosa A, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Ortega FB, Ruiz JR. Sex-specific dose-response effects of a 24-week supervised concurrent exercise intervention on cardiorespiratory fitness and muscular strength in young adults: The ACTIBATE randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jan;34(1):e14507. doi: 10.1111/sms.14507. Epub 2023 Oct 3.
- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
- Liu T, Li D, Yang H, Chi X, Yan J. Associations of sport participation with subjective well-being: a study consisting of a sample of Chinese school-attending students. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1199782. doi: 10.3389/fpubh.2023.1199782. eCollection 2023.
- Wilhite K, Booker B, Huang BH, Antczak D, Corbett L, Parker P, Noetel M, Rissel C, Lonsdale C, Del Pozo Cruz B, Sanders T. Combinations of Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep Duration and Their Associations With Physical, Psychological, and Educational Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):665-679. doi: 10.1093/aje/kwac212.
- Singh AS, Saliasi E, van den Berg V, Uijtdewilligen L, de Groot RHM, Jolles J, Andersen LB, Bailey R, Chang YK, Diamond A, Ericsson I, Etnier JL, Fedewa AL, Hillman CH, McMorris T, Pesce C, Puhse U, Tomporowski PD, Chinapaw MJM. Effects of physical activity interventions on cognitive and academic performance in children and adolescents: a novel combination of a systematic review and recommendations from an expert panel. Br J Sports Med. 2019 May;53(10):640-647. doi: 10.1136/bjsports-2017-098136. Epub 2018 Jul 30.
- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .