Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strenge evaluering af Yes and Know, en fuldstændig virtuel intervention for seksuel sundhed og velvære for unge (Yes and Know)

17. august 2026 opdateret af: ETR Associates

Strenge evaluering af Yes and Know, en fuldstændig virtuel intervention, der integrerer gruppebaseret uddannelse med digitale værktøjer til at forbedre unges seksuelle sundhed og velvære

Denne undersøgelse er et 2-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg med cirka 1.200 unge i alderen 14-19 år for at vurdere effektiviteten af ​​Yes and Know, et seksuelt sundhedsuddannelsesprogram. For at være berettiget skal deltagerne være 14-19 år og engelsktalende. De i behandlingsarmen vil modtage Yes and Know, et synkront virtuelt program leveret over flere sessioner på i alt ni timer, sammen med asynkrone onlineaktiviteter og ressourcer. De i kontrolarmen vil modtage et tilsvarende struktureret program med fokus på ernæringsundervisning. Deltagerne vil udfylde korte online-undersøgelser ved baseline og 3 og 12 måneder efter de synkrone sessioner. Undersøgelsen vil vurdere programmets effektivitet med hensyn til at reducere forekomsten af ​​ubeskyttet sex blandt unge og forbedre kortsigtede resultater, såsom viden om reproduktiv sundhed og sunde forhold, selveffektivitet og brugen af ​​reproduktive sundhedstjenester.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Til Yes and Know-studiet vil kohorter på 5-15 deltagere blive rekrutteret og randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesbetingelser: Yes and Know: Life Skills intervention (interventionsbetingelse) eller Yes and Know: Nutrition Skills intervention (sammenligningsbetingelse). Programmerne vil blive leveret af uddannede sundhedspædagoger gennem synkrone virtuelle sessioner. Deltagerne kan få adgang til de supplerende ressourcer og aktiviteter for deres respektive programmer på programmets hjemmeside. Hver kohorte vil blive rekrutteret fra et lokalt partnersted (med fokus på landdistrikter i de sydlige og sydøstlige regioner i USA), og unge skal have samtykke og give deres samtykke for at være en del af undersøgelsen. Ja og ved: Seksuel sundhed og livsfærdigheder dækker over seksuel og reproduktiv sundhed, sunde forhold, livsfærdigheder og uddannelses- og karrieresucces. Ja og ved: Ernæringsfærdigheder dækker over at lære at træffe sunde beslutninger om mad, vægt og spiseforstyrrelser og at skabe nærende måltider. Begge programmer består af ni 60-minutters synkrone gruppesessioner på i alt ni timer, der skal undervises mindst en gang om ugen (eller oftere afhængigt af webstedets tidsplan).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
449

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Watsonville, California, Forenede Stater, 95076
        • ETR Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-19; og
  • engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ja og Kend pensum
Unge vil modtage Ja og ved-pensum.
Adfærdsmæssigt: Ja og Kend pensum
Yes and Know er fuldstændig virtuel intervention, der integrerer gruppebaseret undervisning med digitale værktøjer til at støtte unge i alderen 14 til 19 ved at øge deres forhold og sunde livsfærdigheder. Læreplanen fokuserer på seksuel og reproduktiv sundhed; sunde forhold; livsfærdigheder; og uddannelses- og karrieresucces. Den leveres over ni synkrone sessioner af 60 minutter hver i en varighed på ni timer, plus asynkrone online ressourcer og aktiviteter.
Aktiv komparator: Ernæringsundervisning for unge
De unge vil modtage undervisning om unges ernæring.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsundervisning for unge
Unge vil modtage en fuldstændig virtuel intervention, der integrerer gruppebaseret undervisning med digitale værktøjer med fokus på unges ernæring og velvære. Læreplanen leveres over ni synkrone sessioner på 60 minutter hver i en varighed på ni timer, plus asynkrone online ressourcer og aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af ubeskyttet vaginal eller analsex
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Enkelt mål konstrueret ud fra antallet af gange, der har haft vaginal sex uden en præventionsmetode inden for de seneste 3 måneder; antal gange haft analsex uden kondom inden for de seneste 3 måneder.
12 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af seksuelle og reproduktive sundhedstjenester inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Enkelt dikotomisk (ja/nej) mål for, om deltageren har modtaget seksuelle eller reproduktive sundhedsydelser fra en sundhedsudbyder inden for de seneste 3 måneder, herunder kondomer eller andre præventionsmetoder, STI/HIV-test, prænatal pleje eller seksuel helbredsinformation.
12 måneder efter intervention
Viden om seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Et mål for procentdelen af ​​korrekte svar (0% til 100%) på seks undersøgelsesspørgsmål, der vurderer viden om seksuel og reproduktiv sundhed, udviklet til undersøgelsen
3 måneder efter intervention
Positive holdninger til seksuelt samtykke
Tidsramme: 3 måneder efter intervention

En foranstaltning består af 3 spørgsmål, der vurderer positive holdninger til seksuelt samtykke.

Skala-scoringer spænder fra 3 til 15 baseret på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig).
3 måneder efter intervention
Selveffektivitet i forholdskommunikation
Tidsramme: 3 måneder efter intervention

En foranstaltning bestående af 5 spørgsmål, der vurderer opfattet selveffektivitet i sund forholdskommunikation.

Skala-scoringer spænder fra 5 til 25 baseret på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke selvsikker, 5 = meget selvsikker).
3 måneder efter intervention
Selvtillid i forbindelse med korrekt brug af kondomer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet

Et mål bestående af 3 spørgsmål, der vurderer den opfattede selveffektivitet i at bruge kondomer korrekt.

Skalaresultater spænder fra 5 til 25 baseret på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke selvsikker, 5 = meget selvsikker).
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ETR Associates

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, San Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Ledende efterforsker: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TP2AH000079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger