Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Patient AS EDUcator in Aesthesia: Udforskning af patienternes oplevelse under og efter uventet kejsersnit under generel anæstesi for at informere anæstetisk praksis (PAS-EDU-uCD-GA)

31. marts 2026 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

The Patient AS EDUcator in Aesthesia: Udforskning af patienternes oplevelse under og efter uventet kejsersnit under generel anæstesi for at informere anæstetisk praksis. En prospektiv patientcentreret multidisciplinær blandet metode. (PAS-EDU-uCD-GA)

Denne undersøgelse har til formål at udforske patienters og udbyderes perspektiver og informere fremtidig anæstesipraksis for patienter, der gennemgår uventet kejsersnit (CD) under generel anæstesi (GA). Overvejelsen af ​​patienternes bekymringer, præferencer, forventninger og forslag kan føre til øget patienttilfredshed, compliance og kvalitet af pleje, som fremtidige patienter modtager under uventet CD under GA. Efterforskerne vil muligvis være i stand til at identificere huller i den proceduremæssige ydeevne, som berettiger yderligere undersøgelse i løbet af anden fase af denne undersøgelse, som vil bidrage til forbedring af den samlede patientbehandling. I den tredje fase vil undervisningsmateriale blive genereret fra patientindsigt og vil blive distribueret til Anæstesiafdelingen, Obstetrisk og Gynækologisk afdeling, arbejds- og fødesygeplejersker og team af anæstesiassistenter og respiratorterapeuter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit (CD) er et kirurgisk indgreb, der giver mulighed for fødsel af en nyfødt gennem en laparotomi og hysterotomi og er den mest almindelige kirurgiske procedure, der udføres på verdensplan med 21% af alle fødsler, der sker via CD.

En enkelt-skuds spinal anæstesi er den mest almindelige teknik til CD på grund af dens enkelhed, kvaliteten af ​​sensorisk blokade og pålidelighed, samt på grund af sikkerheden for fosteret. Ikke desto mindre er der kliniske situationer, hvor generel anæstesi er nødvendig. Generel anæstesibehandling i obstetriske scenarier er fortsat en alvorlig bekymring på grund af en høj mislykket intubationsrate, utilsigtet bevidsthed, stigende sammenhæng med fødselsdepression, der kræver hospitalsindlæggelse, selvmordstanker og selvforskyldt skade og traumatiske fødselsoplevelser. Generel anæstesi for CD er muligvis ikke planlagt, og det kan være en traumatisk oplevelse for patienter og deres familier at dreje til denne uventede type anæstesi. Patienter kan modtage en GA af forskellige årsager, herunder mislykket neuraksial anæstesi, hæmodynamisk ustabilitet eller kritiske føtale situationer, der ikke kan ændres til neuraksial anæstesi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der føder ved uventet kejsersnit under generel anæstesi på Mount Sinai Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller ældre
  • Engelsk sprogfærdighed (da interviews vil blive udført på engelsk)
  • ASA fysisk klassifikationsscore 2-5 +/- E
  • Akut eller akut kejsersnit med behov for generel anæstesi på grund af føtale eller maternel nødsituationer (f.eks. føtal bradykardi, HELLP-syndrom osv.)
  • Uventet kejsersnit er defineret som niveau 1 (nødsituation - øjeblikkelig trussel mod kvindens eller fosterets liv) og niveau 2 (haster - kompromitteret moder eller foster, som ikke er umiddelbart livstruende) kejsersnit.21
  • Patienter vil blive inkluderet, hvis de gennemgår præmatur fødsel (under 37 ugers graviditet eller har en flerfoldsgraviditet, også hvis der er en betydelig føtal anomali til stede.

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Ude af stand til at besvare spørgsmål på grund af en sprogbarriere eller på grund af deres mentale eller fysiske tilstand (f.eks. intuberede patienter)
  • BMI på leveringstidspunktet, der falder i kategorien supersygeligt overvægtig (BMI > 55 kg/m2)
  • Patienter, der gennemgik præmatur fødsel (under 32 ugers graviditet)
  • Patienter vil blive udelukket, hvis neonatal død er indtruffet.
  • Patienter, der var planlagt til en elektiv kejsersnit, men havde kontraindiceret eller mislykket neuraksial anæstesi og krævede generel anæstesi til eller under deres CD vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Uventet kejsersnit under generel anæstesi
Patienter, der får en uventet kejsersnit under generel anæstesi.
Andet: Interview
Patienterne vil blive interviewet af forskerholdet for at lære om deres oplevelse af kejsersnit under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient spørgeskema
Tidsramme: Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres oplevelse af at få en kejsersnit under generel anæstesi, hvad angår tilfredshed og deres oplevelse med eventuelt ubehag. Nogle spørgsmål er ja/nej, nogle er på en skala fra 1-10, hvor 1 = slet ikke og 10 = helt enige, og nogle er åbne. Spørgeskemaet vil tage cirka 10 minutter at udfylde.
Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).
Patientsamtale
Tidsramme: Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).
Patienterne vil blive interviewet personligt af et medlem af forskerteamet og stillet åbne spørgsmål. Interviews vil blive optaget, transskriberet og kodet til temaer. Besvarelser rapporteres ikke på nogen skala. Interviewet vil tage cirka 30 minutter at gennemføre.
Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger