Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Park-baserede programmer til sundhedsfremme: Fit2Play Prospective Cohort Study (F2P)

3. september 2025 opdateret af: Duke University
Fit2Plays prospektive kohortestudie undersøger virkningerne af et parkbaseret ungdomsefterskoleprogram for fysisk aktivitet på unge deltageres fitness og mentale sundhedsresultater. Duke vil udføre en sekundær analyse af de data, der er indsamlet som en del af Fit2Plays prospektive kohorteundersøgelse, der drives af Miami-Dade County Parks and Recreation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fit2Plays prospektive kohortestudie undersøger virkningerne af et parkbaseret ungdomsefterskoleprogram for fysisk aktivitet på unge deltageres fitness og mentale sundhedsresultater. Fit2Play-programmet er designet af et team af MDPROS-professionelle og UM-fakultetet. Det er et dagligt efterskole-parkbaseret program (mandag-fredag ​​kl. 14.00-18.00), der omfatter (1) 60 minutters fysisk aktivitet, der inkorporerer flere sportsgrene (fodbold, kickball, flagfodbold) og aktiviteter fra sport, leg og Active Recreation for Kids (SPARK), et lege- og bevisbaseret, resultatorienteret, struktureret, aktivt rekreationsprogram for børn med fokus på at udvikle og forbedre motoriske færdigheder, bevægelsesviden, sociale og personlige færdigheder; og (2) 20-30 minutters ernæringsundervisningslektioner 1-2 gange om ugen, der inkorporerer EmpowerMe4Life, et sundheds- og velværepensum tilpasset de nationale sundhedsuddannelsesstandarder for femte klasse og baseret på American Heart Associations videnskabelige anbefalinger til at fremme hjerte- sund livsstil. Fit2Play-programmering implementeres af parktrænere, som er ansat med sundheds- og velværetræning og/eller uddannelsesspecifik baggrund(er) med mindst en gymnasial uddannelse. Deltagerne inddeles i yngre (6-9 år) og ældre (10-14 år) aldersgrupper uanset vægtstatus, og trænere vælger dagligt alderssvarende SPARK og andre fysiske aktiviteter for hver gruppe. Med tilsyn fra en registreret diætist har UM-MDPROS-teamet ligeledes udvidet EmpowerMe4Life-pensum til at omfatte yngre (6-9 år) og ældre (10-14 år) aldersgruppemoduler.

Forskerholdet omfatter en stor samfundsorganisation (Miami-Dade County Parks and Recreation Department). Alle Fit2Play-deltagere, der har givet samtykke (400-800 pr. år) gennemfører en baseline (august/september) og en post-test (maj/juni) vurdering i løbet af hvert skoleår for deltagelse, der inkluderer demografiske, mentale sundhedssymptomspørgeskemaer, tilfredshedsundersøgelser og på- stedets fysiske kondition og biometriske målinger. Dataindsamling udføres af et kerne-MDPROS-måleteam, som er uddannet og certificeret af University of Miami School of Medicine-fakultetet. Derudover overvåger rekreationsdirektører på MDPROS bachelor-/masterniveau på stedet måleprocedurer og indsamling af alle prædata og postdata for at sikre målingens troværdighed. Data uploades derefter til en delt (parker og universitet) database via et datastyringsteam.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33128
        • Rekruttering
        • Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fit2Play sigter mod at tilmelde unge i alderen 6-14 år, som hovedsagelig er latinamerikanske og ikke-spansktalende sorte, 50 % mænd; ca. 60 % af befolkningen vil være normalvægtige, 15 % med overvægt og 25 % med fedme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere, der er tilmeldt Miami-Dade Fit2Play-undersøgelsen, vil blive inkluderet i denne sekundære analyse

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke er tilmeldt Miami-Dade Fit2Play-undersøgelsen, vil blive udelukket fra denne sekundære analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Fit2Play-programmet
Andet: Fit2Play pensum
Fit2Play er et dagligt efterskole-parkbaseret program (mandag-fredag ​​kl. 14.00-18.00), der omfatter (1) 60 minutters fysisk aktivitet, der omfatter flere sportsgrene (fodbold, kickball, flagfodbold) og aktiviteter fra sport, leg og Active Recreation for Kids (SPARK), et lege- og bevisbaseret, resultatorienteret, struktureret, aktivt rekreationsprogram for børn med fokus på at udvikle og forbedre motoriske færdigheder, bevægelsesviden, sociale og personlige færdigheder; og (2) 20-30 minutters ernæringsundervisningslektioner 1-2 gange om ugen, der inkorporerer EmpowerMe4Life, et sundheds- og velværepensum tilpasset de nationale sundhedsuddannelsesstandarder for femte klasse og baseret på American Heart Associations videnskabelige anbefalinger til at fremme hjerte- sund livsstil. Miami-Dade Parks and Recreation er sponsor for Fit2Plays prospektive kohorteundersøgelse. Duke udfører en sekundær dataanalyse af data indsamlet som en del af Fit2Play-undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i højden
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i talje-til-hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i PACER-score
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i sit-and-reach test
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i antal push-ups
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i antal sit-ups
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i Kidscreen-27
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i GAD-7
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER
Ændring i PHQ-8
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
Baseline, 12-72 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Children's Trust, Miami FL
Miami-Dade County Parks and Recreation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00105669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger