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Programmi basati sui parchi comunitari per la promozione della salute: studio di coorte prospettico Fit2Play (F2P)

3 settembre 2025 aggiornato da: Duke University
Lo studio prospettico di coorte Fit2Play esamina gli effetti di un programma di attività fisica giovanile doposcuola in un parco sui risultati di forma fisica e di salute mentale dei giovani partecipanti. Duke eseguirà un'analisi secondaria dei dati raccolti come parte dello studio prospettico di coorte Fit2Play condotto da Miami-Dade County Parks and Recreation.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio prospettico di coorte Fit2Play esamina gli effetti di un programma di attività fisica giovanile doposcuola in un parco sui risultati di forma fisica e di salute mentale dei giovani partecipanti. Il programma Fit2Play è stato progettato da un team di professionisti MDPROS e docenti di messaggistica unificata. Si tratta di un programma giornaliero doposcuola nei parchi (dal lunedì al venerdì, dalle 14:00 alle 18:00) che comprende (1) 60 minuti di attività fisica che incorpora più sport (calcio, kickball, flag football) e attività di Sport, Gioco e Active Recreation for Kids (SPARK), un programma ricreativo attivo per bambini strutturato, basato sul gioco e sull'evidenza, orientato ai risultati, con particolare attenzione allo sviluppo e al miglioramento delle capacità motorie, della conoscenza del movimento e delle abilità sociali e personali; e (2) 20-30 minuti di lezioni di educazione alimentare 1-2 volte a settimana che incorporano EmpowerMe4Life, un programma di salute e benessere allineato agli standard nazionali di educazione sanitaria per la quinta elementare e basato sulle raccomandazioni scientifiche dell'American Heart Association nella promozione del benessere cardiaco. stili di vita sani. La programmazione Fit2Play è implementata da allenatori del parco, assunti con formazione in materia di salute e benessere e/o background specifico per l'istruzione con almeno un diploma di scuola superiore. I partecipanti sono divisi in gruppi di età più giovani (6-9 anni) e più anziani (10-14 anni) indipendentemente dallo stato di peso e gli allenatori scelgono lo SPARK quotidiano adatto all'età e altre attività fisiche per ciascun gruppo. Allo stesso modo, con la supervisione di un dietista registrato, il team UM-MDPROS ha ampliato il curriculum EmpowerMe4Life per includere moduli per gruppi di età più giovani (6-9 anni) e più anziani (10-14 anni).

Il gruppo di ricerca comprende una grande organizzazione comunitaria (Miami-Dade County Parks and Recreation Department). Tutti i partecipanti Fit2Play acconsentiti (400-800 all'anno) completano una valutazione di base (agosto/settembre) e post-test (maggio/giugno) durante ogni anno scolastico di partecipazione che include questionari demografici e sui sintomi di salute mentale, sondaggi sulla soddisfazione e informazioni on-line. idoneità fisica del sito e misurazioni biometriche. La raccolta dei dati viene eseguita da un team di misurazione MDPROS formato e certificato dalla facoltà della School of Medicine dell'Università di Miami. Inoltre, i direttori ricreativi di livello bachelor/master di MDPROS supervisionano le procedure di misurazione in loco e la raccolta di tutti i dati pre e post per garantire la fedeltà della misurazione. I dati vengono quindi caricati in un database condiviso (parchi e università) tramite un team di gestione dei dati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33128
        • Reclutamento
        • Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fit2Play mira a iscrivere giovani di età compresa tra 6 e 14 anni che siano in maggioranza ispanici e neri non ispanici, 50% maschi; circa il 60% della popolazione sarà normopeso, il 15% sovrappeso e il 25% obesa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i partecipanti iscritti allo studio Miami-Dade Fit2Play saranno inclusi in questa analisi secondaria

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non sia iscritto allo studio Miami-Dade Fit2Play sarà escluso da questa analisi secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Programma Fit2Play
Altro: Programma Fit2Play
Fit2Play è un programma quotidiano doposcuola nei parchi (dal lunedì al venerdì, dalle 14:00 alle 18:00) che comprende (1) 60 minuti di attività fisica che incorpora più sport (calcio, kickball, flag football) e attività di Sport, Gioco e Active Recreation for Kids (SPARK), un programma ricreativo attivo per bambini strutturato, basato sul gioco e sull'evidenza, orientato ai risultati, con particolare attenzione allo sviluppo e al miglioramento delle capacità motorie, della conoscenza del movimento e delle abilità sociali e personali; e (2) 20-30 minuti di lezioni di educazione alimentare 1-2 volte a settimana che incorporano EmpowerMe4Life, un programma di salute e benessere allineato agli standard nazionali di educazione sanitaria per la quinta elementare e basato sulle raccomandazioni scientifiche dell'American Heart Association nella promozione del benessere cardiaco. stili di vita sani. Miami-Dade Parks and Recreation è lo sponsor dello studio prospettico di coorte Fit2Play. Duke sta conducendo un'analisi secondaria dei dati raccolti nell'ambito dello studio Fit2Play.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Cambiamento di altezza
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Variazione della circonferenza vita-fianchi
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Cambiamento del polso
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Variazione del punteggio PACER
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Modifica nel test sit-and-reach
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Variazione del numero di flessioni
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Variazione del numero di sit-up
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Modifica in Kidscreen-27
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Cambiamento in GAD-7
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI
Modifica nel PHQ-8
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 MESI
Baseline, 12-72 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Children's Trust, Miami FL
Miami-Dade County Parks and Recreation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00105669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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