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Community-Park-basierte Programme zur Gesundheitsförderung: Prospektive Kohortenstudie Fit2Play (F2P)

3. September 2025 aktualisiert von: Duke University
Die prospektive Kohortenstudie Fit2Play untersucht die Auswirkungen eines außerschulischen Programms zur körperlichen Aktivität junger Menschen in einem Park auf die Fitness und die psychische Gesundheit jugendlicher Teilnehmer. Duke wird eine Sekundäranalyse der Daten durchführen, die im Rahmen der prospektiven Kohortenstudie Fit2Play von Miami-Dade County Parks and Recreation gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive Kohortenstudie Fit2Play untersucht die Auswirkungen eines außerschulischen Programms zur körperlichen Aktivität junger Menschen in einem Park auf die Fitness und die psychische Gesundheit jugendlicher Teilnehmer. Das Fit2Play-Programm wurde von einem Team aus MDPROS-Experten und UM-Fakultäten entwickelt. Es handelt sich um ein tägliches außerschulisches Parkprogramm (Montag bis Freitag von 14 bis 18 Uhr), das (1) 60 Minuten körperliche Aktivität umfasst, die mehrere Sportarten (Fußball, Kickball, Flag Football) und Aktivitäten aus den Bereichen Sport und Spielen umfasst und Active Recreation for Kids (SPARK), ein spielerisches und evidenzbasiertes, ergebnisorientiertes, strukturiertes, aktives Freizeitprogramm für Kinder mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Verbesserung motorischer Fähigkeiten, Bewegungskenntnisse sowie sozialer und persönlicher Fähigkeiten; und (2) 20–30 Minuten Ernährungserziehungsunterricht 1–2 Mal pro Woche, der EmpowerMe4Life beinhaltet, einen Gesundheits- und Wellness-Lehrplan, der an den National Health Education Standards für die fünfte Klasse ausgerichtet ist und auf den wissenschaftlichen Empfehlungen der American Heart Association zur Förderung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen basiert. gesunde Lebensstile. Die Fit2Play-Programmierung wird von Parktrainern durchgeführt, die über eine Gesundheits- und Wellness-Ausbildung und/oder einen bildungsspezifischen Hintergrund verfügen und mindestens über einen High-School-Abschluss verfügen. Die Teilnehmer werden unabhängig vom Gewichtsstatus in jüngere (6–9 Jahre) und ältere (10–14 Jahre) Altersgruppen eingeteilt, und die Trainer wählen für jede Gruppe täglich altersgerechte SPARK- und andere körperliche Aktivitäten aus. Unter der Aufsicht eines registrierten Ernährungsberaters hat das UM-MDPROS-Team den EmpowerMe4Life-Lehrplan ebenfalls um Module für jüngere (6–9 Jahre) und ältere (10–14 Jahre) Altersgruppen erweitert.

Zum Forschungsteam gehört eine große Gemeinschaftsorganisation (Miami-Dade County Parks and Recreation Department). Alle eingewilligten Fit2Play-Teilnehmer (400–800 pro Jahr) absolvieren in jedem Schuljahr der Teilnahme eine Basisbewertung (August/September) und eine Bewertung nach dem Test (Mai/Juni), die demografische Fragebögen, Fragebögen zu psychischen Gesundheitssymptomen, Zufriedenheitsumfragen und weitere Informationen umfasst. körperliche Fitness und biometrische Messungen vor Ort. Die Datenerfassung wird von einem zentralen MDPROS-Messteam durchgeführt, das von der Fakultät der University of Miami School of Medicine geschult und zertifiziert ist. Darüber hinaus überwachen MDPROS-Freizeitdirektoren auf Bachelor-/Master-Ebene die Messverfahren vor Ort und die Erfassung aller Vor- und Nachdaten, um die Genauigkeit der Messungen sicherzustellen. Die Daten werden dann über ein Datenverwaltungsteam in eine gemeinsame Datenbank (Parks und Universität) hochgeladen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33128
        • Rekrutierung
        • Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fit2Play zielt darauf ab, Jugendliche im Alter von 6 bis 14 Jahren einzuschreiben, die mehrheitlich spanischer Abstammung und nicht-hispanischer Abstammung sind und zu 50 % aus Männern bestehen. Ungefähr 60 % der Bevölkerung sind normalgewichtig, 15 % sind übergewichtig und 25 % sind fettleibig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer der Miami-Dade Fit2Play-Studie werden in diese Sekundäranalyse einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der nicht an der Miami-Dade Fit2Play-Studie teilnimmt, wird von dieser Sekundäranalyse ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fit2Play-Programm
Sonstiges: Fit2Play-Lehrplan
Fit2Play ist ein tägliches außerschulisches Parkprogramm (Montag bis Freitag von 14 bis 18 Uhr), das (1) 60 Minuten körperliche Aktivität umfasst, die mehrere Sportarten (Fußball, Kickball, Flag Football) und Aktivitäten aus den Bereichen Sport und Spielen umfasst und Active Recreation for Kids (SPARK), ein spielerisches und evidenzbasiertes, ergebnisorientiertes, strukturiertes, aktives Freizeitprogramm für Kinder mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Verbesserung motorischer Fähigkeiten, Bewegungskenntnisse sowie sozialer und persönlicher Fähigkeiten; und (2) 20–30 Minuten Ernährungserziehungsunterricht 1–2 Mal pro Woche, der EmpowerMe4Life beinhaltet, einen Gesundheits- und Wellness-Lehrplan, der an den National Health Education Standards für die fünfte Klasse ausgerichtet ist und auf den wissenschaftlichen Empfehlungen der American Heart Association zur Förderung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen basiert. gesunde Lebensstile. Miami-Dade Parks and Recreation ist Sponsor der prospektiven Kohortenstudie Fit2Play. Duke führt eine sekundäre Datenanalyse der im Rahmen der Fit2Play-Studie gesammelten Daten durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Höhenänderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Veränderung des Taillen-Hüft-Umfangs
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Pulsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Änderung des PACER-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Änderung beim Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Änderung der Anzahl der Liegestütze
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Änderung der Anzahl der Sit-ups
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Änderung in Kidscreen-27
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Änderung in GAD-7
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE
Änderung im PHQ-8
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 MONATE
Ausgangswert: 12–72 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Children's Trust, Miami FL
Miami-Dade County Parks and Recreation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00105669

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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