- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599853
Feberundervisning givet til forældre til børn, der præsenterer sig for akutmodtagelsen med feber
Evaluering af effekten af feberundervisning givet til forældre til børn, der præsenterer sig for akutmodtagelsen med feber på forældrenes angstniveau og feberhåndtering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Feber er et almindeligt symptom i barndommen og er hovedårsagen til skadestuebesøg. Andelen af børn, der søger til akutmodtagelsen på grund af feber i vores land, er ret høj sammenlignet med resten af verden. Forældres misinformation og praksis vedrørende feber øger forældrenes angstniveauer og påvirker feberhåndteringen negativt. Interventionsundersøgelser, der har til formål at reducere forældres angstniveauer og sikre feberbehandling er ret begrænsede. Denne forskning vil evaluere effekten af feberundervisning givet til forældre på deres angstniveauer og feberhåndtering.
Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med eksperimentelle og kontrolgrupper. Forskningen vil blive udført mellem april 2024 og april 2025. Efter poweranalysen af prøven vil i alt 80 personer indgå i prøven, 40 i forsøgsgruppen og 40 i kontrolgruppen. Forældre i forsøgsgruppen får febertræning, mens forældre i kontrolgruppen ikke får behandling. Data vil blive indsamlet med forældre-barn-indledende informationsskema, tilstandsangstskala, forældrefeberstyringsskala, visuel analog skala (VAS) - Tilfredshed med feberuddannelsespraksisskala og forældre-uddannelsestilfredshedsskemaskala. Dataene vil blive pre-testet, post-testet 1 måned efter træningen og permanenstestet 3 måneder efter træningen, og forskningen vil blive afsluttet. Generaliseret lineær modelanalyse, robust ANOVA, uafhængige samples t-test, Mann Whitney U og chi-square-analyse vil blive brugt i evalueringen af dataene. Middel, s.afvigelse, median, minimum og maksimum vil blive brugt til kvantitative data, og frekvens og procent vil blive brugt til kategoriske data. Som et resultat af forskningen forventes det, at feberundervisning givet til forældre vil påvirke forældrenes angstniveau positivt. og feberbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: merve yetimoğlu, Nursing
- Telefonnummer: 531-813-3135
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hacer KOBYA BULUT, Doç. Dr.
- Telefonnummer: 537-612-9209
- E-mail: hkbulut@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Kontakt:
- Ahmet Kağan OZKAYA, Doç.Dr.
- Telefonnummer: +90 462 377 1175
- E-mail: akozkaya@ktu.edu.tr
-
-
Kanuni Campus
-
Trabzon, Kanuni Campus, Kalkun, 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Pediatric Emergency Unit
-
Kontakt:
- MERVE YETİMOĞLU
- Telefonnummer: +9 0531 813 31 35
- E-mail: merveyetimoglu0@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn mellem 1-5 år
- Kan læse, forstå og har ingen problemer med at tale tyrkisk
- At have en grøn triagekode i skadestuens triageapplikation
Ekskluderingskriterier:
- Børn diagnosticeret med eller i behandling for kroniske sygdomme
- Børn med tidligere feberkramper
- Børn afhængige af mekanisk ventilation i hjemmet
- Forældre med psykiatriske diagnoser vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe, der skal trænes
Forældre i forsøgsgruppen blev tilfældigt tildelt.
Forældre i forsøgsgruppen vil blive trænet med undervisningsmateriale i forældrefeberhåndtering via hjemmebesøg.
Gentagne målinger vil blive foretaget en måned efter træningen og efter 3 måneder.
Træningsmateriale til håndtering af forældrefeber blev lavet af forskeren i henhold til litteraturen.
Der blev indhentet udtalelser fra eksperter på området for egnetheden af uddannelseshæftet.
|
Et andet aspekt af denne forskning, der adskiller sig fra andre undersøgelser, er, at en retentionstest vil blive anvendt på deltagerne efter præ- og post-testen, og den langsigtede effekt af den givet træning vil blive undersøgt.
I denne retning sigter det mod at reducere den uhensigtsmæssige brug af nødtjenester, brugen af unødvendige tests og de stigende udgifter til sundhedssystemet.
Det har til formål at forhindre trængsel i akutmodtagelsen ved at reducere den uhensigtsmæssige brug af beredskabstjenester.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Der vil kun blive foretaget målinger på parallelle datoer med forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: en måned
|
Dette skema er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen.
Denne formular består af tre sektioner.
Den sociodemografiske forældreform, den børnesociodemografiske form og formularen, som indeholder spørgsmål om forældrefeberrelateret viden og praksis, består af i alt 35 spørgsmål.
|
en måned
|
|
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: en måned
|
Skalaen blev udviklet af Spielber og andre i 1964 for at bestemme angstniveauer.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Öner og Le Compte i 1985.
Skalaen giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik og består af 20 punkter i Likert-type, scoret fra 1 til 4. 1 er slet ikke, 2 er lidt, 3 er meget og 4 er helt enig, og den enkelte markerer en af disse.
En værdi på 1 indikerer høj angst, mens en værdi på 4 indikerer lav angst.
Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 i SAI er omvendt.
Ved beregning af skalaens score trækkes den samlede score for de omvendte elementer fra summen af de korrekte udsagn, og en fast score på 50 lægges til dette tal.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80.
Når scoren stiger, indikerer det, at angsten er høj, og når scoren falder, indikerer det, at angsten falder.
|
en måned
|
|
Forældrefeberhåndteringsskala-tyrkisk version (PFMS-TR)
Tidsramme: en måned
|
Skalaen blev udviklet af Walsh og Edwards i 2008 for at vurdere forældres feberhåndteringspraksis.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Cınar et al. i 2013.
Skalaen består af 8 punkter og er en Likert-skala med punkter bedømt som "(1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) altid".
Den lavest mulige score for skalaen er 8 og den højeste er 40.
En højere score indikerer mere feberhåndteringspraksis, og en lavere score indikerer mindre feberhåndteringspraksis.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for skalaen er 0,75.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen blev udviklet af Spielber og andre i 1964 for at bestemme angstniveauer.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Öner og Le Compte i 1985.
Skalaen giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik og består af 20 punkter på en Likert-skala, der scores fra 1 til 4. 1 er slet ikke, 2 er lidt, 3 er meget, og 4 er helt enig, og den enkelte markerer en af disse.
En værdi på 1 indikerer høj angst, mens en værdi på 4 indikerer lav angst.
Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 på SAI er omvendt.
Ved beregning af skalaens score trækkes den samlede score for de omvendte elementer fra summen af de korrekte udsagn, og en fast score på 50 lægges til dette tal.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80.
Når scoren stiger, indikerer det, at angsten er høj, og når scoren falder, indikerer det, at angsten falder.
|
tre måneder
|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Satisfaction Scale for Fire Education Application
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen blev udviklet af Hayes og Patterson i 1921 og er en skala, der bruges til at måle nogle udtryk med tal.
To udtryk, der skal evalueres på en lige linje, er ved to yderpunkter.
Linjen indeholder tal fra 1 til 10.
Deltageren bedes markere det punkt, der beskriver hans/hendes egen situation.
Det var planlagt at måle tilfredsheden med branduddannelsesapplikationen ved at tage Visual Analog Scale som eksempel.
Jeg er ikke tilfreds i den ene ende af linjen, og jeg er meget tilfreds i den anden ende, og forælderen vil blive bedt om at vurdere sin situation.
|
tre måneder
|
|
Forældrefeberhåndteringsskala-tyrkisk version (PFMS-TR)
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen blev udviklet af Walsh og Edwards i 2008 for at vurdere, hvad forældre gør i feberbehandling.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Cınar et al. i 2013.
Skalaen består af 8 punkter og er en Likert-skala, hvor emnerne er bedømt som "(1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) altid".
Den lavest mulige score for skalaen er 8 og den højeste er 40.
En højere score indikerer, at der implementeres flere feberbehandlingsmetoder, og en lavere score indikerer, at der implementeres færre feberhåndteringsmetoder.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for skalaen er 0,75.
|
tre måneder
|
|
Forældrefeberhåndteringsskala-tyrkisk version (PFMS-TR)
Tidsramme: to måneder
|
Skalaen blev udviklet af Walsh og Edwards i 2008 for at vurdere, hvad forældre gør i feberbehandling.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Cınar et al. i 2013.
Skalaen består af 8 punkter og er en Likert-skala, hvor emnerne er bedømt som "(1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) altid".
Den lavest mulige score for skalaen er 8 og den højeste er 40.
En højere score indikerer, at der implementeres flere feberbehandlingsmetoder, og en lavere score indikerer, at der implementeres færre feberhåndteringsmetoder.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten for skalaen er 0,75.
|
to måneder
|
|
State/Trait Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: to måneder
|
Skalaen er udviklet af Spielber et al. i 1964 for at bestemme niveauet af angst.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Öner og Le Compte i 1985.
Skalaen giver information om, hvad der mærkes i det øjeblik og består af 20 Likert-lignende elementer scoret fra 1 til 4. 1 er slet ikke, 2 er lidt, 3 er meget og 4 er helt enig, og de enkelte karakterer en af disse.
En værdi på 1 indikerer høj angst, mens en værdi på 4 indikerer lav angst.
Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 i SAI er omvendt.
Ved beregning af skalaens score trækkes den samlede score for de omvendte elementer fra summen af de korrekte udsagn, og en fast score på 50 lægges til dette tal.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80.
En højere score indikerer, at angsten er høj, og en lavere score indikerer, at angsten er aftagende.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve YETİMOĞLU, Nursing, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaradenizTU-SBF-MY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .