Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium i gastrointestinal cancerkirurgi

16. september 2024 opdateret af: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Evaluering af forholdet mellem præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium i gastrointestinal cancerkirurgi

Sigte:

Vi havde til formål at vise sammenhængen mellem præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium hos patienter, der havde gennemgået en mave-tarmkræftoperation.

Materialer og metoder:

Vores undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie. Rutinemæssig præoperativ anæstesi-evaluering af alle patienter blev udført og patientens alder, køn, ASA fysiske score, kropsmasseindeks (BMI), eksisterende komorbide sygdomme, uddannelsesniveau, rygestatus, kræftdiagnose, kemoterapi og strålebehandlingshistorie, operationstype, tidligere invasive indgreb, koncentration af hæmoglobin og albumin, lymfocyttal, lever- og nyrefunktionstest blev registreret. PNI-score blev beregnet med de præoperative målinger. Med den beregnede PNI-score blev ernæringsstatus defineret som normal (PNI ≥50), mild underernæring (PNI 45-50), moderat-alvorlig underernæring (PNI 40-45) og alvorlig (PNI <40) i overensstemmelse hermed. Patienterne blev derefter evalueret for tilstedeværelsen af ​​delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) i 3 dage postoperativt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

Underernæring, almindelig blandt mave-tarmkræftpatienter, påvirker sygelighed og dødelighed. Prognostisk ernæringsindeks (PNI) er en inflammationsbaseret scoring, der måler patienters ernæringsmæssige og immunologiske status og er blevet brugt til at bestemme prognose og forudsige postoperative komplikationer. Postoperativt delirium (POD) beskriver en neurokognitiv komplikation, der kan opstå efter operation og anæstesi. De fleste af de undersøgelser, der undersøger forholdet mellem PNI og POD, er retrospektive, og antallet af potentielle store sagsserier er utilstrækkeligt.

I denne undersøgelse havde vi til formål at vise sammenhængen mellem præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium hos patienter, der havde gennemgået en mave-tarmkræftoperation.

Materialer og metoder:

Vores undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie. Rutinemæssig præoperativ anæstesi-evaluering af alle patienter blev udført og patientens alder, køn, ASA fysiske score, kropsmasseindeks (BMI), eksisterende komorbide sygdomme, uddannelsesniveau, rygestatus, kræftdiagnose, kemoterapi og strålebehandlingshistorie, operationstype, tidligere invasive indgreb, koncentration af hæmoglobin og albumin, lymfocyttal, lever- og nyrefunktionstest blev registreret. PNI-score blev beregnet med de præoperative målinger. Med den beregnede PNI-score blev ernæringsstatus defineret som normal (PNI ≥50), mild underernæring (PNI 45-50), moderat-alvorlig underernæring (PNI 40-45) og alvorlig (PNI <40) i overensstemmelse hermed. Patienterne blev derefter evalueret for tilstedeværelsen af ​​delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) i 3 dage postoperativt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 136 patienter på 18 år og ældre, som skulle gennemgå en mave-tarmkræftoperation, og som kunne give frivilligt samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Patienter, der skal gennemgå mave-tarmkræftoperation
  • Kan give frivilligt samtykke
  • ASA I-IV patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Dem, der ikke er indforstået med at blive inddraget i undersøgelsen
  • Bevidstløs
  • Syns-, høre- og taleforringede
  • Kronisk alkoholbruger
  • Patienter med kognitive eller psykiatriske lidelser såsom kendt demens, Parkinsons, Alzheimers
  • Patienter, der har behov for postoperativ mekanisk ventilationsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Delirium gruppe
gruppe, der udviklede delirium inden for 3 dage postoperativt
Diagnostisk test: prognostisk ernæringsindeks
Prognostisk ernæringsindeks er en inflammationsbaseret scoring, der måler patienters ernæringsmæssige og immunologiske status og er blevet brugt til at bestemme prognose og forudsige postoperative komplikationer.
Ikke delirium gruppe
gruppe, der ikke udviklede delirium inden for 3 dage postoperativt
Diagnostisk test: prognostisk ernæringsindeks
Prognostisk ernæringsindeks er en inflammationsbaseret scoring, der måler patienters ernæringsmæssige og immunologiske status og er blevet brugt til at bestemme prognose og forudsige postoperative komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af udviklingen af ​​delirium
Tidsramme: 15. oktober 2021-20. maj 2022
Evaluering af om delirium udvikler sig hos postoperative patienter inden for de første 3 dage ved brug af Confusion Assessment Method (CAM)
15. oktober 2021-20. maj 2022

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske karakteristika
Tidsramme: 15. oktober 2021-15. juni 2022
Evaluering af patienters alder, køn, uddannelsesniveau og deres forhold til delirium
15. oktober 2021-15. juni 2022
mængden af ​​blødning
Tidsramme: 15. oktober 2021-15. juni 2022
Forholdet mellem mængden af ​​blødning og delirium
15. oktober 2021-15. juni 2022
biokemiske parametre
Tidsramme: 15. oktober 2021-15. juni 2022
Evaluering af patienternes lymfocyttal, hæmoglobin, albumin, urinstof, kreatinin, AST, ALT koncentrationer og deres sammenhæng med delirium
15. oktober 2021-15. juni 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-10/1411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger