Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium i gastrointestinal cancerkirurgi

16. september 2024 opdateret af: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Evaluering af forholdet mellem præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium i gastrointestinal cancerkirurgi

Sigte:

Vi havde til formål at vise sammenhængen mellem præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium hos patienter, der havde gennemgået en mave-tarmkræftoperation.

Materialer og metoder:

Vores undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie. Rutinemæssig præoperativ anæstesi-evaluering af alle patienter blev udført og patientens alder, køn, ASA fysiske score, kropsmasseindeks (BMI), eksisterende komorbide sygdomme, uddannelsesniveau, rygestatus, kræftdiagnose, kemoterapi og strålebehandlingshistorie, operationstype, tidligere invasive indgreb, koncentration af hæmoglobin og albumin, lymfocyttal, lever- og nyrefunktionstest blev registreret. PNI-score blev beregnet med de præoperative målinger. Med den beregnede PNI-score blev ernæringsstatus defineret som normal (PNI ≥50), mild underernæring (PNI 45-50), moderat-alvorlig underernæring (PNI 40-45) og alvorlig (PNI <40) i overensstemmelse hermed. Patienterne blev derefter evalueret for tilstedeværelsen af ​​delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) i 3 dage postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

Underernæring, almindelig blandt mave-tarmkræftpatienter, påvirker sygelighed og dødelighed. Prognostisk ernæringsindeks (PNI) er en inflammationsbaseret scoring, der måler patienters ernæringsmæssige og immunologiske status og er blevet brugt til at bestemme prognose og forudsige postoperative komplikationer. Postoperativt delirium (POD) beskriver en neurokognitiv komplikation, der kan opstå efter operation og anæstesi. De fleste af de undersøgelser, der undersøger forholdet mellem PNI og POD, er retrospektive, og antallet af potentielle store sagsserier er utilstrækkeligt.

I denne undersøgelse havde vi til formål at vise sammenhængen mellem præoperativt prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium hos patienter, der havde gennemgået en mave-tarmkræftoperation.

Materialer og metoder:

Vores undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie. Rutinemæssig præoperativ anæstesi-evaluering af alle patienter blev udført og patientens alder, køn, ASA fysiske score, kropsmasseindeks (BMI), eksisterende komorbide sygdomme, uddannelsesniveau, rygestatus, kræftdiagnose, kemoterapi og strålebehandlingshistorie, operationstype, tidligere invasive indgreb, koncentration af hæmoglobin og albumin, lymfocyttal, lever- og nyrefunktionstest blev registreret. PNI-score blev beregnet med de præoperative målinger. Med den beregnede PNI-score blev ernæringsstatus defineret som normal (PNI ≥50), mild underernæring (PNI 45-50), moderat-alvorlig underernæring (PNI 40-45) og alvorlig (PNI <40) i overensstemmelse hermed. Patienterne blev derefter evalueret for tilstedeværelsen af ​​delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) i 3 dage postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 136 patienter på 18 år og ældre, som skulle gennemgå en mave-tarmkræftoperation, og som kunne give frivilligt samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Patienter, der skal gennemgå mave-tarmkræftoperation
  • Kan give frivilligt samtykke
  • ASA I-IV patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Dem, der ikke er indforstået med at blive inddraget i undersøgelsen
  • Bevidstløs
  • Syns-, høre- og taleforringede
  • Kronisk alkoholbruger
  • Patienter med kognitive eller psykiatriske lidelser såsom kendt demens, Parkinsons, Alzheimers
  • Patienter, der har behov for postoperativ mekanisk ventilationsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delirium gruppe
gruppe, der udviklede delirium inden for 3 dage postoperativt
Diagnostisk test: prognostisk ernæringsindeks
Prognostisk ernæringsindeks er en inflammationsbaseret scoring, der måler patienters ernæringsmæssige og immunologiske status og er blevet brugt til at bestemme prognose og forudsige postoperative komplikationer.
Ikke delirium gruppe
gruppe, der ikke udviklede delirium inden for 3 dage postoperativt
Diagnostisk test: prognostisk ernæringsindeks
Prognostisk ernæringsindeks er en inflammationsbaseret scoring, der måler patienters ernæringsmæssige og immunologiske status og er blevet brugt til at bestemme prognose og forudsige postoperative komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af udviklingen af ​​delirium
Tidsramme: 15. oktober 2021-20. maj 2022
Evaluering af om delirium udvikler sig hos postoperative patienter inden for de første 3 dage ved brug af Confusion Assessment Method (CAM)
15. oktober 2021-20. maj 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske karakteristika
Tidsramme: 15. oktober 2021-15. juni 2022
Evaluering af patienters alder, køn, uddannelsesniveau og deres forhold til delirium
15. oktober 2021-15. juni 2022
mængden af ​​blødning
Tidsramme: 15. oktober 2021-15. juni 2022
Forholdet mellem mængden af ​​blødning og delirium
15. oktober 2021-15. juni 2022
biokemiske parametre
Tidsramme: 15. oktober 2021-15. juni 2022
Evaluering af patienternes lymfocyttal, hæmoglobin, albumin, urinstof, kreatinin, AST, ALT koncentrationer og deres sammenhæng med delirium
15. oktober 2021-15. juni 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-10/1411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med prognostisk ernæringsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner