Farmaceutstyret intervention for at forbedre TB-behandling og resultater (RA-15041995)
Forholdet mellem variationen i medicinadhærensniveau og kliniske resultater blandt tuberkulose- og humant immundefektvirus co-inficerede patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne overholdelse af co-morbide patienter i kontrol- og forsøgsgruppen
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:
- Hvordan vil farmaceut-ledede interventioner forbedre medicinadhærensniveauet for TB- og HIV-smittede patienter?
- Er der sket en stigning i adhærensniveauet for co-inficerede patienter efter farmaceut-ledede interventioner?
Deltagerne vil blive interviewet for at måle graden af overholdelse.
Hvis der er en sammenligningsgruppe:
Tilmeldt patient vil blive vejledt og uddannet af farmaceut om terapien og fordelene ved adhærens (kontrolgruppe).
Tilmeldte deltagere vil blive vejledt og uddannet af farmaceuten om terapien og fordelene ved overholdelse. Patienterne vil blive mindet om at tage medicinen via SMS hver dag af apoteket (forsøgsgruppen).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rabbiya Ahmad
- Telefonnummer: +601123752199
- E-mail: rabbiyahmad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
George Town, Malaysia, 11800
- Hospital Pulau Pinang
-
George Town, Malaysia, 11800
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 år eller derover.
- Nyligt bakteriologisk bekræftet TB-tilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og enhver medicinsk tilstand, der ikke er relateret til TB
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk rådgivning og påmindelse.
Tilmeldte deltagere vil blive vejledt og uddannet af farmaceuten om terapien og fordelene ved overholdelse.
|
Tilmeldte deltagere vil blive vejledt og uddannet af farmaceuten om terapien og fordelene ved overholdelse.
|
|
Ingen indgriben: DOTS terapi
Tilmeldt patient vil blive givet DOT-terapien for TB.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af tilslutning blandt PTB-patienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens overholdelsesniveau vil blive kontrolleret ved hjælp af Health Belief Model Questionnaire og MARS-5 overholdelsesskalaen, samt patientens interview. MARS-5-scorerne vil indikere, om en patient er adhærent eller ej. Score beregnes som, Score individuelle elementer (5 = aldrig til 1 = altid), dvs. høj score = høj overholdelse. Tilføj de individuelle scores for at danne en skala score (interval = 5 til 25). |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- HIV-infektioner
- Tuberkulose
- Tuberkulose, lunge
- Co-infektion
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR ID-22-01964-WWH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .