Madlavning for dit helbred i det sydlige New Mexico
Forbedring af biotilgængeligheden af kræftforebyggende phytonutrients i nye mexicanske diæter - Pilot for intervention og dataindsamling
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT:
Deltagerne deltager i Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte-interventionssessioner, bestående af 15-30 minutters forarbejde (se en pædagogisk video og/eller øve en ny kulinarisk færdighed), 60 minutters praktisk erfaringsmæssig madlavning og kulinarisk session i et undervisningskøkken og et 30 minutters måltid, der inkluderer gruppediskussion af pædagogisk information, en gang om ugen (QW) i 6 uger.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op i uge 8.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jenny Whitten-Brannon
- Telefonnummer: 206.667.5625
- E-mail: jwhitten@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88003
- New Mexico State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Nuværende bosiddende i Dona Ana eller Otero County
- Flydende i spansk eller engelsk
- Er i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke på enten engelsk eller spansk
- Adgang til telefon for studiekontakter
- Vær villig og i stand til at deltage i de 6 personlige klasser
- Adgang til internet for at gennemføre studievurderinger og få adgang til studiehjemmeside
- Lyst til at deltage i alle studieaktiviteter
- Gennemførelse af alle grundlæggende dataindsamlingsaktiviteter
- Forbruger < 2,5 portioner/dag af frugt/grøntsager (rationale: dette er medianindtaget af frugt/grøntsager for beboere i New Mexico)
- Ingen tidligere klinisk diagnose af diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 70 år
- Ikke en nuværende beboer i Doña Ana eller Otero County
- Ikke flydende i hverken spansk eller engelsk
- Ude af stand til at forstå eller uvillig til at underskrive skriftlige informerede samtykker på engelsk eller spansk
- Ingen adgang til telefon
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i de 6 personlige klasser
- Ingen adgang til internet
- Ikke villig til at deltage i alle studieaktiviteter
- Kan ikke fuldføre alle indkørte aktiviteter
- Forbruger > 2,5 portioner/dag eller mere af frugt/grøntsager
- Forudgående klinisk diagnose af diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (ernæringsintervention)
Deltagerne deltager i Cooking for Your Health i Southern New Mexico interventionssessioner, der består af 15-30 minutters forarbejde (se en pædagogisk video og/eller øve en ny kulinarisk færdighed), 60 minutters praktisk, oplevelsesbaseret madlavning og kulinarisk session i et undervisningskøkken samt et 60-minutters måltid, der inkluderer gruppediskussion af pædagogisk information, QW i 6 uger.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
Modtag madlavning for dit helbred i det sydlige New Mexico intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter forsøgets aktivering
|
Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis rekrutteringsmålene opnås inden for 6 måneder efter forsøgets aktivering.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II, samt for begge grupper kombineret.
|
Inden for 6 måneder efter forsøgets aktivering
|
|
Engagement
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Interventionen vil blive anset for gennemførlig, hvis >= 70% af deltagerne deltager i >= 70% af sessionerne.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II, samt for begge grupper kombineret. |
Op til 8 uger
|
|
Bibeholdelse
Tidsramme: I uge 8
|
Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis ≥ 70% af deltagerne udfylder spørgeskemaet om madfrekvens i uge 8.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II, såvel som for begge grupper kombineret.
|
I uge 8
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis >= 70% eller flere af deltagerne angiver, at programmet og studieprocesserne var acceptable, passende og gennemførlige.
Acceptabiliteten vil vurdere: interventionens forarbejde og klassearbejde samt specifikke dataindsamlingsmetoder.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II samt for begge grupper kombineret.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1124544
- U54CA132381 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2024-06525 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .