- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06609057
Madlavning for dit helbred i det sydlige New Mexico
Forbedring af biotilgængeligheden af kræftforebyggende phytonutrients i nye mexicanske diæter - Pilot for intervention og dataindsamling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT:
Deltagerne deltager i Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte-interventionssessioner, bestående af 15-30 minutters forarbejde (se en pædagogisk video og/eller øve en ny kulinarisk færdighed), 60 minutters praktisk erfaringsmæssig madlavning og kulinarisk session i et undervisningskøkken og et 30 minutters måltid, der inkluderer gruppediskussion af pædagogisk information, en gang om ugen (QW) i 6 uger.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op i uge 8.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jenny Whitten-Brannon
- Telefonnummer: 206.667.5625
- E-mail: jwhitten@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88003
- Rekruttering
- New Mexico State University
-
Ledende efterforsker:
- Ivette Guzman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Nuværende bosiddende i Dona Ana eller Otero County
- Flydende i spansk eller engelsk
- Er i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke på enten engelsk eller spansk
- Adgang til telefon for studiekontakter
- Vær villig og i stand til at deltage i de 6 personlige klasser
- Adgang til internet for at gennemføre studievurderinger og få adgang til studiehjemmeside
- Lyst til at deltage i alle studieaktiviteter
- Gennemførelse af alle grundlæggende dataindsamlingsaktiviteter
- Forbruger < 2,5 portioner/dag af frugt/grøntsager (rationale: dette er medianindtaget af frugt/grøntsager for beboere i New Mexico)
- Ingen tidligere klinisk diagnose af diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 70 år
- Ikke en nuværende beboer i Doña Ana eller Otero County
- Ikke flydende i hverken spansk eller engelsk
- Ude af stand til at forstå eller uvillig til at underskrive skriftlige informerede samtykker på engelsk eller spansk
- Ingen adgang til telefon
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i de 6 personlige klasser
- Ingen adgang til internet
- Ikke villig til at deltage i alle studieaktiviteter
- Kan ikke fuldføre alle indkørte aktiviteter
- Forbruger > 2,5 portioner/dag eller mere af frugt/grøntsager
- Forudgående klinisk diagnose af diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (ernæringsintervention)
Deltagerne deltager i Cooking for Your Health i Southern New Mexico interventionssessioner, der består af 15-30 minutters forarbejde (se en pædagogisk video og/eller øve en ny kulinarisk færdighed), 60 minutters praktisk, oplevelsesbaseret madlavning og kulinarisk session i et undervisningskøkken samt et 60-minutters måltid, der inkluderer gruppediskussion af pædagogisk information, QW i 6 uger.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
Modtag madlavning for dit helbred i det sydlige New Mexico intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter forsøgets aktivering
|
Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis rekrutteringsmålene opnås inden for 6 måneder efter forsøgets aktivering.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II, samt for begge grupper kombineret.
|
Inden for 6 måneder efter forsøgets aktivering
|
|
Engagement
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Interventionen vil blive anset for gennemførlig, hvis >= 70% af deltagerne deltager i >= 70% af sessionerne.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II, samt for begge grupper kombineret. |
Op til 8 uger
|
|
Bibeholdelse
Tidsramme: I uge 8
|
Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis ≥ 70% af deltagerne udfylder spørgeskemaet om madfrekvens i uge 8.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II, såvel som for begge grupper kombineret.
|
I uge 8
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Interventionen vil blive betragtet som gennemførlig, hvis >= 70% eller flere af deltagerne angiver, at programmet og studieprocesserne var acceptable, passende og gennemførlige.
Acceptabiliteten vil vurdere: interventionens forarbejde og klassearbejde samt specifikke dataindsamlingsmetoder.
Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Resultaterne vil blive vurderet separat for del I og del II samt for begge grupper kombineret.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1124544
- U54CA132381 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2024-06525 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
VivatechAfsluttet
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyInstitutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel organsvigt | ASA Klasse III/IV patienter | Alder 65 og ældre | KOL III/IVRumænien