Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af instrumentstøttet blødt vævsmobilisering med hensyn til bevægelsesområde og kraft i nedre ekstremiteter ((IASTM))

19. september 2024 opdateret af: Beth Marschner

Virkninger af instrumentstøttet blødt vævsmobilisering på sundt væv med hensyn til bevægelsesområde og kraft i nedre ekstremiteter

Målet med dette kliniske forsøg er at studere virkningerne af instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) hos raske voksne frivillige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har IASTM-behandling en effekt på bevægelsesområde (ROM) målt i hofte, knæ og ankel?
  • Har IASTM-behandling en effekt på underekstremiteternes kraft? Forskere vil sammenligne præ-test og post-test IASTM behandlingsinterventionsdata med pre-test og post-test data for ingen behandlingskontrolintervention for at se, om IASTM virker på at ændre bevægelsesområde og/eller underekstremitetskraft.

Deltagerne vil:

  • Udfyld et spørgeskema om sygehistorie og skadesbaggrund
  • Få målinger af hofte, knæ og ankel bevægelsesområde (ROM) på begge underekstremiteter ved hjælp af et goniometer
  • Gennemfør tre forsøg med lodret hop test med en Fleage Floor stående lodret hop måling tester med en opvarmning først
  • Gennemfør tre forsøg med horisontal springtest ved hjælp af en Woanger 12'x2,5' længdespringsmåtte og verificeret med et sekundært mål ved hjælp af et målebånd med en opvarmning først
  • Bliv tilfældigt tildelt enten IASTM første behandlingsgruppe eller vente/kontrol første gruppe
  • Modtag IASTM-behandlingsteknikker, herunder påføring af blødgørende middel på huden for at reducere friktionen på overfladen efterfulgt af scanning af hamstrings, quadriceps, gastroc/soleus-komplekset og akillessenen ved hjælp af HG8-Scanner-værktøjet i 15 slag i hver retning. Derefter vil det konkave værktøj, der svarer til størrelsen af ​​den struktur, der behandles, blive brugt (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) i 15 slag i hver retning.
  • Vent blot i 20 minutter (varigheden af ​​den tid, behandling med IASTM vil kræve), når du afslutter kontrolbehandlingen.
  • Komplet hofte-, knæ- og ankelområde af bevægelse og lodret og vandret hop måler test i slutningen af ​​den første session.
  • Vend tilbage inden for fjorten dage efter den første session for at gennemgå den modsatte oplevelse (IASTM først betyder vente/kontrol anden og omvendt).
  • Gennemgå de samme baseline præ-testmålinger for bevægelsesområde og lodrette og vandrette springmålingstest som den første session.
  • Oplev den modsatte behandling i samme tidsrum som den første session.
  • Gennemgå post-testens rækkevidde af bevægelse og lodret og vandret springmålingstest i slutningen af ​​den anden session til datasammenligning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ingen yderligere information at bemærke end hvad der er beskrevet i resuméet eller andetsteds

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58707
        • Minot State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner fra et lille regionalt universitetsstuderende, fakultet og personale kan vælge at melde sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut rygmarvsskade med neurologiske underskud
  • Neurologiske lidelser
  • Akut skade på underekstremiteterne, såsom forstuvning eller belastning
  • Akutte underekstremitetssmerter, der forårsager gangafvigelse
  • Enhver form for fraktur af underekstremitet inden for de seneste 12 måneder
  • Lumbal disk patologi med radikulære symptomer
  • Brug af blodfortyndende eller koagulerende medicin
  • Kendt bindevævsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IASTM først
Denne del af undersøgelsen modtog IASTM-behandling på den første dag og ventetiden/kontrollen på undersøgelsens anden dag
Andet: Instrumentstøttet blødt vævsmobilisering første Kontrol sekund
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv blev brugt først på dag ét, og ventekontrol blev afsluttet på anden dag.
Eksperimentel: Vent/kontroller først
Denne del af undersøgelsen ventede (var kontrollen) på den første dag og modtog IASTM-behandling på den anden dag af undersøgelsen.
Andet: Styr først Instrumentstøttet blødt vævsmobilisering sekund
Denne intervention involverede at vente i 20 minutter mellem pre-test og post-test på dag ét og have instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på dag to.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​sessionen på en time
Bilateral hoftefleksion, -ekstension og -abduktion, knæfleksion og -ekstension, ankelplantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversions bevægelsesudvalgsmålinger blev taget i liggende eller liggende (alt efter hvad der var passende) ved hjælp af et goniometer.
Fra baseline til slutningen af ​​sessionen på en time
Nedre ekstremitetskraft vandret spring
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​sessionen på en time
Kraften i underekstremiteterne blev målt ved at gennemføre tre forsøg med horisontal springtest ved brug af en Woanger 12'x2,5' længdespringsmåtte med afstanden verificeret ved et sekundært mål ved hjælp af et målebånd med en opvarmning først og 90 sekunder til at restituere mellem hvert spring.
Fra baseline til slutningen af ​​sessionen på en time
Nedre ekstremitetskraft Lodret hop
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​sessionen på en time
Kraften i underekstremiteterne blev målt ved at gennemføre tre forsøg med lodret springtest ved hjælp af en Fleage Floor stående lodret springmålingstester med en opvarmning først og 90 sekunder for at komme sig mellem hvert spring.
Fra baseline til slutningen af ​​sessionen på en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beth Marschner

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Minot State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beth Marschner, DPT, Minot State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata er ikke hovedfokus i denne undersøgelse. De overordnede resultater af undersøgelsen med det større antal deltagere til at se på tendensen er, hvad der vil blive delt (præsenteret eller offentliggjort). IRB-forslaget til denne undersøgelse inkluderede fortrolighed for hver enkelt deltager, da det vil blive opretholdt, men de globale resultater er, hvad der vil blive delt efter dataanalyse til sammenligning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger